- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04104425
Laktatnivå og gastrointestinal blødning
Laktatnivåets rolle i prediksjon av pasienters akutte gastrointestinale blødninger innleggelse på intensivavdeling, intervensjoner og korttidsutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv tverrsnittsstudie med sikte på å vurdere om venøst blodlaktat ved sykehuspresentasjon er prediktiv for behov for intervensjoner og kortsiktige utfall (f.eks. PRBC-transfusjon, ICU-innleggelse) hos pasienter med akutt GIB som presenterte seg til ED ved Assuit universitetssykehus. mellom september 2019 og juni 2022. Studien inkluderte 300 pasienter med akutt GIB. Ut av de pasientene; 200 pasienter hadde forhøyet blodlaktat og 100 pasienter hadde normalt blodlaktat.
Det ble funnet at gjennomsnittsalderen for pasienter med forhøyet laktat var signifikant høyere sammenlignet med de med normalt laktat. Det var ingen signifikante forskjeller mellom begge grupper med hensyn til risikofaktorer for blødning (bruk av antikoagulantia, aspirin), bruk av NSAIDs var høyere blant pasienter med normalt laktat, mens tidligere UGIB tidligere var høyere blant pasienter med forhøyet laktat. De hyppigste presentasjonene blant de studerte pasientene var hematemese og melena.
Begge gruppene hadde ubetydelige forskjeller med hensyn til laboratoriedata, endoskopiske funn og intervensjoner.
Pasienter med forhøyet laktat hadde forlenget sykehusopphold, høyere frekvens av blodoverføringer, innleggelse på intensivavdeling og dødelighet sammenlignet med de med normalt blodlaktat.
Basert på den nåværende studien, var prediktorer for dødelighet blant pasienter med UGIB høy alder, LC, forhøyet laktat og variceal blødning.
Så vi kan si at forhøyet blodlaktat kan være prediktivt for intervensjoner og kortsiktige utfall hos pasienter med akutt GIB, men ytterligere og lignende studier med multisenterinnstillinger vil være mer pålitelige og nøyaktige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt gastrointestinal blødning, inkludert både øvre og nedre kilder
- Pasienter ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svulstblødning
- pasienter med blødning etter prosedyren eller operasjonsstedet
- pasienter med aktiv systemisk infeksjon
- pasienter med post-kardiopulmonal redningstilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovet for innleggelser på intensivavdelinger, intervensjon og kortsiktige utfall (transfusjon av pakkede røde blodlegemer) hos pasienter med akutt gastrointestinal blødning og forhøyet laktatnivå
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av rollen til forhøyet laktatnivå i å forutsi behovet for intensivavdelinger, akutt endoskopisk intervensjon og pakkede røde blodlegemer hos pasienter med akutt gastrointestinal blødning
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LA in GIB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .