- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04104425
Nível de lactato e sangramento gastrointestinal
Papel do Nível de Lactato na Predição de Admissões de Hemorragia Gastrointestinal Aguda em Unidade de Terapia Intensiva, Intervenções e Resultados de Curto Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo é um estudo transversal prospectivo com o objetivo de avaliar se o lactato do sangue venoso na apresentação hospitalar é preditivo da necessidade de intervenções e resultados de curto prazo (por exemplo, transfusão de PRBC, internação na UTI) em pacientes com SGI agudo que se apresentaram no pronto-socorro do hospital da Universidade de Assuit entre setembro de 2019 e junho de 2022. O estudo incluiu 300 pacientes com SGI agudo. Fora desses pacientes; 200 pacientes tinham lactato sanguíneo elevado e 100 pacientes tinham lactato sanguíneo normal.
Verificou-se que a média de idade dos pacientes com lactato elevado foi significativamente maior em comparação com aqueles com lactato normal. Não houve diferenças significativas entre os dois grupos em relação aos fatores de risco para sangramento (uso de anticoagulantes, aspirina), o uso de AINEs foi maior entre os pacientes com lactato normal, enquanto a história de HDA anterior foi maior entre os pacientes com lactato elevado. As apresentações mais frequentes entre os pacientes estudados foram hematêmese e melena.
Ambos os grupos tiveram diferenças insignificantes em relação aos dados laboratoriais, achados endoscópicos e intervenções.
Pacientes com lactato elevado tiveram internação prolongada, maior frequência de transfusão sanguínea, internação em UTI e mortalidade em comparação com aqueles com lactato sanguíneo normal.
Com base no estudo atual, os preditores de mortalidade entre os pacientes com HDA foram idade avançada, CL, lactato elevado e sangramento varicoso.
Portanto, poderíamos dizer que o lactato sanguíneo elevado pode ser preditivo para intervenções e resultados de curto prazo em pacientes com SGI agudo, no entanto, estudos adicionais e semelhantes com configurações multicêntricas seriam mais confiáveis e precisos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando sangramento gastrointestinal agudo, incluindo fontes superiores e inferiores
- Pacientes ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento tumoral
- pacientes com sangramento pós-procedimento ou local cirúrgico
- pacientes com infecção sistêmica ativa
- pacientes com estado pós-ressuscitação cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A necessidade de internações em unidade de terapia intensiva, intervenção e resultados de curto prazo (transfusão de concentrado de hemácias) em pacientes com sangramento gastrointestinal agudo e nível elevado de lactato
Prazo: 2 anos
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Avaliação do papel do nível elevado de lactato na previsão da necessidade de internações em unidade de terapia intensiva, intervenção endoscópica de emergência e transfusão de concentrado de hemácias em pacientes com sangramento gastrointestinal agudo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- LA in GIB
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