Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactaatniveau en gastro-intestinale bloedingen

18 juli 2023 bijgewerkt door: Hekmat Nashat Shawky Zakhary, Assiut University

De rol van het lactaatgehalte bij de voorspelling van patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen, opnames op de intensive care, interventies en kortetermijnresultaten

Acute gastro-intestinale bloedingen zijn een veel voorkomende noodsituatie met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en kosten. Passende risicostratificatie van patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen helpt bij de triage van patiënten om de noodzaak van ziekenhuisopname en de noodzaak van endoscopische spoedinterventie te bepalen. Verhoogde bloedlactaatspiegels komen vaak voor bij ernstig zieke patiënten. Onze studie zal het nut evalueren van lactaatmetingen op het gebruik van hulpbronnen (opname op de intensive care, duur van het ziekenhuisverblijf) en andere patiëntgerichte uitkomsten (behoefte aan transfusie en endoscopie) bij patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een prospectieve cross-sectionele studie gericht op het beoordelen of veneus bloedlactaat bij presentatie in het ziekenhuis voorspellend is voor de noodzaak van interventies en kortetermijnresultaten (bijv. PRBC-transfusie, ICU-opname) bij patiënten met acute GIB die zich presenteerden op de SEH van het Assuit University-ziekenhuis tussen september 2019 en juni 2022. De studie omvatte 300 patiënten met acute GIB. Van die patiënten; 200 patiënten hadden een verhoogd bloedlactaat en 100 patiënten hadden normaal bloedlactaat.

Er werd vastgesteld dat de gemiddelde leeftijd van patiënten met verhoogd lactaat significant hoger was in vergelijking met die met normaal lactaat. Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen wat betreft risicofactoren voor bloedingen (gebruik van anticoagulantia, aspirine), het gebruik van NSAID's was hoger bij patiënten met een normaal lactaatgehalte, terwijl de voorgeschiedenis van eerdere UGIB hoger was bij patiënten met een verhoogd lactaatgehalte. De meest voorkomende presentaties bij de bestudeerde patiënten waren hematemesis en melena.

Beide groepen hadden onbeduidende verschillen wat betreft laboratoriumgegevens, endoscopische bevindingen en interventies.

Patiënten met een verhoogd lactaatgehalte hadden een langer verblijf in het ziekenhuis, een hogere frequentie van bloedtransfusie, IC-opname en mortaliteit in vergelijking met patiënten met normaal bloedlactaat.

Op basis van de huidige studie waren voorspellers van mortaliteit bij patiënten met UGIB ouderdom, LC, verhoogd lactaat en varicesbloedingen.

We zouden dus kunnen zeggen dat verhoogd bloedlactaat voorspellend kan zijn voor interventies en kortetermijnresultaten bij patiënten met acute GIB, maar verdere en vergelijkbare onderzoeken met multicenter-instellingen zouden betrouwbaarder en nauwkeuriger zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren met acute gastro-intestinale bloedingen op de afdeling spoedeisende hulp van het Assiut University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen, inclusief zowel bovenste als onderste bronnen
  • Patiënten ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tumorbloedingen
  • patiënten met postoperatieve of operatieve bloedingen
  • patiënten met een actieve systemische infectie
  • patiënten met een post-cardiopulmonale reanimatietoestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De noodzaak van opnames op de intensive care, interventie en kortetermijnresultaten (transfusie met verpakte rode bloedcellen) bij patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen en een verhoogd lactaatgehalte
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van de rol van een verhoogd lactaatgehalte bij het voorspellen van de noodzaak van opname op de intensive care, endoscopische spoedinterventie en transfusie van verpakte rode bloedcellen bij patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naleving van de patiënt

3
Abonneren