- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04104425
Lactaatniveau en gastro-intestinale bloedingen
De rol van het lactaatgehalte bij de voorspelling van patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen, opnames op de intensive care, interventies en kortetermijnresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een prospectieve cross-sectionele studie gericht op het beoordelen of veneus bloedlactaat bij presentatie in het ziekenhuis voorspellend is voor de noodzaak van interventies en kortetermijnresultaten (bijv. PRBC-transfusie, ICU-opname) bij patiënten met acute GIB die zich presenteerden op de SEH van het Assuit University-ziekenhuis tussen september 2019 en juni 2022. De studie omvatte 300 patiënten met acute GIB. Van die patiënten; 200 patiënten hadden een verhoogd bloedlactaat en 100 patiënten hadden normaal bloedlactaat.
Er werd vastgesteld dat de gemiddelde leeftijd van patiënten met verhoogd lactaat significant hoger was in vergelijking met die met normaal lactaat. Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen wat betreft risicofactoren voor bloedingen (gebruik van anticoagulantia, aspirine), het gebruik van NSAID's was hoger bij patiënten met een normaal lactaatgehalte, terwijl de voorgeschiedenis van eerdere UGIB hoger was bij patiënten met een verhoogd lactaatgehalte. De meest voorkomende presentaties bij de bestudeerde patiënten waren hematemesis en melena.
Beide groepen hadden onbeduidende verschillen wat betreft laboratoriumgegevens, endoscopische bevindingen en interventies.
Patiënten met een verhoogd lactaatgehalte hadden een langer verblijf in het ziekenhuis, een hogere frequentie van bloedtransfusie, IC-opname en mortaliteit in vergelijking met patiënten met normaal bloedlactaat.
Op basis van de huidige studie waren voorspellers van mortaliteit bij patiënten met UGIB ouderdom, LC, verhoogd lactaat en varicesbloedingen.
We zouden dus kunnen zeggen dat verhoogd bloedlactaat voorspellend kan zijn voor interventies en kortetermijnresultaten bij patiënten met acute GIB, maar verdere en vergelijkbare onderzoeken met multicenter-instellingen zouden betrouwbaarder en nauwkeuriger zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen, inclusief zowel bovenste als onderste bronnen
- Patiënten ≥18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tumorbloedingen
- patiënten met postoperatieve of operatieve bloedingen
- patiënten met een actieve systemische infectie
- patiënten met een post-cardiopulmonale reanimatietoestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De noodzaak van opnames op de intensive care, interventie en kortetermijnresultaten (transfusie met verpakte rode bloedcellen) bij patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen en een verhoogd lactaatgehalte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van de rol van een verhoogd lactaatgehalte bij het voorspellen van de noodzaak van opname op de intensive care, endoscopische spoedinterventie en transfusie van verpakte rode bloedcellen bij patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LA in GIB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Naleving van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten