- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104425
Niveau de lactate et saignement gastro-intestinal
Rôle du niveau de lactate dans la prédiction des admissions de patients pour hémorragie gastro-intestinale aiguë à l'unité de soins intensifs, des interventions et des résultats à court terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude est une étude transversale prospective visant à évaluer si le lactate de sang veineux lors de la présentation à l'hôpital est prédictif du besoin d'interventions et des résultats à court terme (par exemple, transfusion de PRBC, admission en USI) chez les patients atteints de GIB aigu qui se sont présentés à l'urgence de l'hôpital universitaire d'Assuit. entre septembre 2019 et juin 2022. L'étude a inclus 300 patients atteints de GIB aigu. Hors de ces patients; 200 patients avaient un lactate sanguin élevé et 100 patients avaient un lactate sanguin normal.
Il a été constaté que l'âge moyen des patients avec un lactate élevé était significativement plus élevé par rapport à ceux avec un lactate normal. Il n'y avait pas de différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne les facteurs de risque de saignement (utilisation d'anticoagulants, aspirine), l'utilisation d'AINS était plus élevée chez les patients avec un lactate normal tandis que les antécédents d'UGIB étaient plus élevés chez les patients avec un lactate élevé. Les présentations les plus fréquentes parmi les patients étudiés étaient l'hématémèse et le méléna.
Les deux groupes avaient des différences non significatives en ce qui concerne les données de laboratoire, les résultats endoscopiques et les interventions.
Les patients avec un taux élevé de lactate avaient un séjour prolongé à l'hôpital, une fréquence plus élevée de transfusion sanguine, d'admission en USI et de mortalité par rapport à ceux avec un taux de lactate sanguin normal.
Sur la base de l'étude actuelle, les facteurs prédictifs de mortalité chez les patients atteints d'UGIB étaient la vieillesse, la LC, un lactate élevé et des saignements variqueux.
Nous pourrions donc dire qu'un taux élevé de lactate sanguin peut être prédictif des interventions et des résultats à court terme chez les patients atteints de GIB aigu, cependant, d'autres études similaires avec des paramètres multicentriques seraient plus fiables et précises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hémorragie gastro-intestinale aiguë, y compris des sources supérieures et inférieures
- Patients ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec saignement tumoral
- patients présentant des saignements après la procédure ou sur le site chirurgical
- patients présentant une infection systémique active
- patients en état de réanimation post-cardio-pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La nécessité d'admissions en unité de soins intensifs, d'interventions et de résultats à court terme (transfusion de culots globulaires) chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale aiguë et un taux de lactate élevé
Délai: 2 années
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Évaluation du rôle d'un taux élevé de lactate dans la prédiction de la nécessité d'admissions en unité de soins intensifs, d'une intervention endoscopique d'urgence et d'une transfusion de concentré de globules rouges chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale aiguë
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LA in GIB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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