- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04104425
Laktatniveau og gastrointestinal blødning
Laktatniveauets rolle i forudsigelse af patienters akutte gastrointestinale blødningsindlæggelser på intensivafdeling, interventioner og kortsigtede resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse er et prospektivt tværsnitsstudie, der har til formål at vurdere, om venøst blodlaktat på hospitalspræsentation er forudsigende for behov for interventioner og kortsigtede resultater (f.eks. PRBC-transfusion, ICU-indlæggelse) hos patienter med akut GIB, som blev præsenteret for ED på Assuit Universitetshospital. mellem september 2019 og juni 2022. Undersøgelsen omfattede 300 patienter med akut GIB. Ud af de patienter; 200 patienter havde forhøjet blodlaktat og 100 patienter havde normalt blodlaktat.
Det blev fundet, at gennemsnitsalderen for patienter med forhøjet laktat var signifikant højere sammenlignet med dem med normalt laktat. Der var ingen signifikante forskelle mellem begge grupper med hensyn til risikofaktorer for blødning (brug af antikoagulantia, aspirin), brug af NSAID'er var højere blandt patienter med normalt laktat, mens tidligere UGIB tidligere var højere blandt patienter med forhøjet laktat. De hyppigste præsentationer blandt de undersøgte patienter var hæmatemese og melena.
Begge grupper havde ubetydelige forskelle med hensyn til laboratoriedata, endoskopiske fund og interventioner.
Patienter med forhøjet laktat havde længere indlæggelse, højere hyppighed af blodtransfusion, intensivafdeling og dødelighed sammenlignet med dem med normalt blodlaktat.
Baseret på den aktuelle undersøgelse var prædiktorer for dødelighed blandt patienter med UGIB alderdom, LC, forhøjet laktat og varicealblødning.
Så vi kunne sige, at forhøjet laktat i blodet kan være forudsigende for interventioner og kortsigtede resultater hos patienter med akut GIB, men yderligere og lignende undersøgelser med multicenterindstillinger ville være mere pålidelige og nøjagtige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut gastrointestinal blødning, inklusive både øvre og nedre kilder
- Patienter ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tumorblødning
- patienter med blødning efter proceduren eller operationsstedet
- patienter med aktiv systemisk infektion
- patienter med post-kardiopulmonal genoplivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behovet for intensivafdelingsindlæggelser, intervention og kortsigtede resultater (transfusion med pakkede røde blodlegemer) hos patienter med akut gastrointestinal blødning og forhøjet laktatniveau
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af rolle af forhøjet laktatniveau i forudsigelse af behovet for intensivafdelingsindlæggelser, akut endoskopisk intervention og transfusion af pakkede røde blodlegemer hos patienter med akut gastrointestinal blødning
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LA in GIB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Compliance
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering