- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04104425
Nivel de lactato y sangrado gastrointestinal
Papel del nivel de lactato en la predicción de los ingresos por hemorragia gastrointestinal aguda de los pacientes a la unidad de cuidados intensivos, las intervenciones y los resultados a corto plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio es un estudio transversal prospectivo destinado a evaluar si el lactato en sangre venosa en la presentación hospitalaria es predictivo de la necesidad de intervenciones y resultados a corto plazo (por ejemplo, transfusión de PRBC, ingreso en la UCI) en pacientes con HD aguda que se presentaron en el servicio de urgencias del hospital universitario de Assuit. entre septiembre de 2019 y junio de 2022. El estudio incluyó a 300 pacientes con HD aguda. Fuera de esos pacientes; 200 pacientes tenían lactato en sangre elevado y 100 pacientes tenían lactato en sangre normal.
Se encontró que la edad media de los pacientes con lactato elevado era significativamente mayor en comparación con aquellos con lactato normal. No hubo diferencias significativas entre ambos grupos en cuanto a los factores de riesgo de sangrado (uso de anticoagulantes, aspirina), el uso de AINE fue mayor entre los pacientes con lactato normal mientras que el antecedente de HDA previa fue mayor entre los pacientes con lactato elevado. Las presentaciones más frecuentes entre los pacientes estudiados fueron hematemesis y melena.
Ambos grupos tuvieron diferencias no significativas en cuanto a datos de laboratorio, hallazgos endoscópicos e intervenciones.
Los pacientes con lactato elevado tuvieron estancia hospitalaria prolongada, mayor frecuencia de transfusiones sanguíneas, ingreso en UCI y mortalidad en comparación con aquellos con lactato sanguíneo normal.
Según el estudio actual, los predictores de mortalidad entre los pacientes con HDA fueron la edad avanzada, la CL, el lactato elevado y el sangrado por várices.
Por lo tanto, podríamos decir que el lactato sanguíneo elevado puede ser predictivo para las intervenciones y los resultados a corto plazo en pacientes con HD aguda; sin embargo, estudios adicionales y similares con entornos multicéntricos serían más confiables y precisos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan hemorragia gastrointestinal aguda, tanto de origen superior como inferior
- Pacientes ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sangrado tumoral
- pacientes con sangrado posterior al procedimiento o en el sitio quirúrgico
- pacientes con infección sistémica activa
- pacientes en estado posreanimación cardiopulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La necesidad de ingresos en la unidad de cuidados intensivos, intervención y resultados a corto plazo (transfusión de concentrados de glóbulos rojos) en pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda y nivel elevado de lactato
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación del papel del nivel elevado de lactato en la predicción de la necesidad de ingresos en la unidad de cuidados intensivos, intervención endoscópica de emergencia y transfusión de concentrados de glóbulos rojos en pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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