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Livello di lattato e sanguinamento gastrointestinale

18 luglio 2023 aggiornato da: Hekmat Nashat Shawky Zakhary, Assiut University

Ruolo del livello di lattato nella previsione del sanguinamento gastrointestinale acuto dei pazienti Ricoveri in unità di terapia intensiva, interventi e risultati a breve termine

Il sanguinamento gastrointestinale acuto è un'emergenza comune con morbilità, mortalità e costi significativi. Un'appropriata stratificazione del rischio dei pazienti che presentano sanguinamento gastrointestinale acuto aiuta nel triage dei pazienti per determinare la necessità di ricovero ospedaliero e la necessità di un intervento endoscopico di emergenza. L'aumento dei livelli di lattato nel sangue è comune nei pazienti critici. Il nostro studio valuterà l'utilità delle misurazioni del lattato sull'utilizzo delle risorse (ricovero in unità di terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera) e altri risultati orientati al paziente (necessità di trasfusioni ed endoscopia) in pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio prospettico trasversale mirato a valutare se il lattato nel sangue venoso alla presentazione in ospedale sia predittivo della necessità di interventi e dei risultati a breve termine (ad es. trasfusione di PRBC, ricovero in terapia intensiva) in pazienti con GIB acuto che si sono presentati all'ED dell'ospedale universitario di Assuit da settembre 2019 a giugno 2022. Lo studio ha incluso 300 pazienti con GIB acuto. Di quei pazienti; 200 pazienti avevano livelli elevati di lattato nel sangue e 100 pazienti avevano livelli normali di lattato nel sangue.

È stato riscontrato che l'età media dei pazienti con lattato elevato era significativamente più alta rispetto a quelli con lattato normale. Non ci sono state differenze significative tra i due gruppi per quanto riguarda i fattori di rischio di sanguinamento (uso di anticoagulanti, aspirina), l'uso di FANS era maggiore tra i pazienti con lattato normale mentre la storia di pregressa UGIB era più alta tra i pazienti con lattato elevato. Le presentazioni più frequenti tra i pazienti studiati erano ematemesi e melena.

Entrambi i gruppi presentavano differenze insignificanti per quanto riguarda i dati di laboratorio, i reperti endoscopici e gli interventi.

I pazienti con livelli elevati di lattato avevano una degenza ospedaliera prolungata, maggiore frequenza di trasfusioni di sangue, ricovero in terapia intensiva e mortalità rispetto a quelli con livelli normali di lattato nel sangue.

Sulla base dell'attuale studio, i predittori di mortalità tra i pazienti con UGIB erano l'età avanzata, la LC, il lattato elevato e il sanguinamento da varici.

Quindi potremmo dire che il lattato nel sangue elevato può essere predittivo per gli interventi e gli esiti a breve termine nei pazienti con GIB acuto, tuttavia, ulteriori e simili studi con impostazioni multicentriche sarebbero più affidabili e accurati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano con emorragia gastrointestinale acuta al pronto soccorso dell'ospedale universitario di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano emorragia gastrointestinale acuta, comprensiva sia della sorgente superiore che di quella inferiore
  • Pazienti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sanguinamento tumorale
  • pazienti con sanguinamento post intervento o sito chirurgico
  • pazienti con infezione sistemica attiva
  • pazienti con stato di rianimazione post-cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di ricoveri in unità di terapia intensiva, intervento e risultati a breve termine (trasfusione di globuli rossi concentrati) in pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto e livello elevato di lattato
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del ruolo dell'elevato livello di lattato nella previsione della necessità di ricoveri in unità di terapia intensiva, intervento endoscopico di emergenza e trasfusione di globuli rossi concentrati in pazienti con emorragia gastrointestinale acuta
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LA in GIB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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