- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04104425
Livello di lattato e sanguinamento gastrointestinale
Ruolo del livello di lattato nella previsione del sanguinamento gastrointestinale acuto dei pazienti Ricoveri in unità di terapia intensiva, interventi e risultati a breve termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio prospettico trasversale mirato a valutare se il lattato nel sangue venoso alla presentazione in ospedale sia predittivo della necessità di interventi e dei risultati a breve termine (ad es. trasfusione di PRBC, ricovero in terapia intensiva) in pazienti con GIB acuto che si sono presentati all'ED dell'ospedale universitario di Assuit da settembre 2019 a giugno 2022. Lo studio ha incluso 300 pazienti con GIB acuto. Di quei pazienti; 200 pazienti avevano livelli elevati di lattato nel sangue e 100 pazienti avevano livelli normali di lattato nel sangue.
È stato riscontrato che l'età media dei pazienti con lattato elevato era significativamente più alta rispetto a quelli con lattato normale. Non ci sono state differenze significative tra i due gruppi per quanto riguarda i fattori di rischio di sanguinamento (uso di anticoagulanti, aspirina), l'uso di FANS era maggiore tra i pazienti con lattato normale mentre la storia di pregressa UGIB era più alta tra i pazienti con lattato elevato. Le presentazioni più frequenti tra i pazienti studiati erano ematemesi e melena.
Entrambi i gruppi presentavano differenze insignificanti per quanto riguarda i dati di laboratorio, i reperti endoscopici e gli interventi.
I pazienti con livelli elevati di lattato avevano una degenza ospedaliera prolungata, maggiore frequenza di trasfusioni di sangue, ricovero in terapia intensiva e mortalità rispetto a quelli con livelli normali di lattato nel sangue.
Sulla base dell'attuale studio, i predittori di mortalità tra i pazienti con UGIB erano l'età avanzata, la LC, il lattato elevato e il sanguinamento da varici.
Quindi potremmo dire che il lattato nel sangue elevato può essere predittivo per gli interventi e gli esiti a breve termine nei pazienti con GIB acuto, tuttavia, ulteriori e simili studi con impostazioni multicentriche sarebbero più affidabili e accurati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano emorragia gastrointestinale acuta, comprensiva sia della sorgente superiore che di quella inferiore
- Pazienti di età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sanguinamento tumorale
- pazienti con sanguinamento post intervento o sito chirurgico
- pazienti con infezione sistemica attiva
- pazienti con stato di rianimazione post-cardiopolmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La necessità di ricoveri in unità di terapia intensiva, intervento e risultati a breve termine (trasfusione di globuli rossi concentrati) in pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto e livello elevato di lattato
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione del ruolo dell'elevato livello di lattato nella previsione della necessità di ricoveri in unità di terapia intensiva, intervento endoscopico di emergenza e trasfusione di globuli rossi concentrati in pazienti con emorragia gastrointestinale acuta
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
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- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
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- LA in GIB
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