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乳酸値と胃腸出血

2023年7月18日 更新者:Hekmat Nashat Shawky Zakhary、Assiut University

患者の急性消化管出血による集中治療室への入院、介入および短期転帰の予測における乳酸値の役割

急性消化管出血は、重大な罹患率、死亡率、および費用を伴う一般的な緊急事態です。 急性消化管出血を呈する患者の適切なリスク階層化は、入院の必要性と緊急内視鏡介入の必要性を判断するための患者のトリアージを支援します。 血中乳酸濃度の上昇は、重症患者によく見られます。 私たちの研究では、急性消化管出血患者における資源利用(集中治療室への入院、入院期間)およびその他の患者本位のアウトカム(輸血や内視鏡検査の必要性)に関する乳酸測定の有用性を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

本研究は、アスーツ大学病院の救急外来を受診した急性GIB患者において、病院受診時の静脈血乳酸が介入の必要性や短期転帰(PRBC輸血、ICU入院など)を予測するかどうかを評価することを目的とした前向き横断研究である。 2019年9月から2022年6月まで。 この研究には、急性GIB患者300人が参加した。 それらの患者のうち。 200 人の患者の血中乳酸値は上昇し、100 人の患者の血中乳酸値は正常でした。

乳酸値が上昇している患者の平均年齢は、乳酸値が正常である患者に比べて有意に高いことが判明した。 出血の危険因子(抗凝固剤、アスピリンの使用)に関しては両群間に有意差はなく、乳酸が正常な患者ではNSAIDの使用が多かった一方、乳酸が上昇した患者では以前のUGIBの病歴が多かった。 研究対象となった患者の中で最も頻繁にみられる症状は吐血と下血でした。

両グループは、検査データ、内視鏡所見、および介入に関して有意差はありませんでした。

乳酸値が上昇した患者は、血中乳酸値が正常な患者に比べて、入院期間が長く、輸血の頻度が高く、ICU入室および死亡率が高かった。

現在の研究に基づくと、UGIB患者の死亡率の予測因子は、高齢、LC、乳酸値の上昇、および静脈瘤出血でした。

したがって、血中乳酸値の上昇は、急性GIB患者における介入と短期転帰を予測できると言えますが、多施設での同様の研究をさらに進めた方が、より信頼性が高く正確になるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性消化管出血でアシュート大学病院の救急科を受診する患者

説明

包含基準:

  • 上部と下部の両方の出血源を含む、急性消化管出血を呈する患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 腫瘍出血のある患者
  • 処置後または手術部位からの出血がある患者
  • 活動性全身感染症患者
  • 心肺蘇生後の状態にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性消化管出血および乳酸値上昇のある患者における集中治療室への入院、介入、短期転帰(濃厚赤血球輸血)の必要性
時間枠:2年
急性消化管出血患者における集中治療室への入院、緊急内視鏡介入、濃厚赤血球輸血の必要性の予測における乳酸値の上昇の役割の評価
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LA in GIB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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