- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04104425
Poziom mleczanu i krwawienie z przewodu pokarmowego
Rola stężenia mleczanów w prognozowaniu ostrych krwawień z przewodu pokarmowego pacjentów przyjęć na oddział intensywnej terapii, interwencje i krótkoterminowe wyniki leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem przekrojowym mającym na celu ocenę, czy mleczan we krwi żylnej przy zgłoszeniu do szpitala jest predyktorem potrzeby interwencji i krótkoterminowych wyników (np. między wrześniem 2019 a czerwcem 2022. Badaniem objęto 300 pacjentów z ostrym GIB. Spośród tych pacjentów; 200 pacjentów miało podwyższony poziom mleczanu we krwi, a 100 pacjentów miało prawidłowy poziom mleczanu we krwi.
Stwierdzono, że średni wiek pacjentów z podwyższonym mleczanem był istotnie wyższy w porównaniu z pacjentami z prawidłowym mleczanem. Nie stwierdzono istotnych różnic między obiema grupami pod względem czynników ryzyka krwawienia (stosowanie leków przeciwzakrzepowych, aspiryny), stosowanie NLPZ było częstsze wśród pacjentek z prawidłowym mleczanem, natomiast przebyte UGIB w wywiadzie było częstsze wśród pacjentek z podwyższonym mleczanem. Najczęstszymi objawami wśród badanych pacjentów były krwawe wymioty i smoliste stolce.
Obie grupy miały nieistotne różnice w zakresie danych laboratoryjnych, wyników badań endoskopowych i interwencji.
Pacjenci z podwyższonym mleczanem charakteryzowali się dłuższym pobytem w szpitalu, większą częstością transfuzji krwi, przyjęciem na OIOM i śmiertelnością w porównaniu z chorymi z prawidłowym mleczanem.
Na podstawie obecnego badania predyktorami śmiertelności wśród pacjentów z UGIB były podeszły wiek, LC, podwyższony poziom mleczanów i krwawienia z żylaków.
Można więc powiedzieć, że podwyższony poziom mleczanu we krwi może przewidywać interwencje i krótkoterminowe wyniki u pacjentów z ostrym GIB, jednak dalsze i podobne badania z ustawieniami wieloośrodkowymi byłyby bardziej wiarygodne i dokładne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego, zarówno z górnego, jak i dolnego źródła
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z krwawieniem z guza
- u pacjentów z krwawieniem po zabiegu lub miejscu operowanym
- pacjentów z czynną infekcją ogólnoustrojową
- pacjentów w stanie po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność przyjęć na oddział intensywnej terapii, interwencja i wyniki krótkoterminowe (przetaczanie koncentratu krwinek czerwonych) u pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego i podwyższonym stężeniem mleczanów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena roli podwyższonego stężenia mleczanów w przewidywaniu konieczności przyjęcia na oddział intensywnej terapii, pilnej interwencji endoskopowej oraz przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych u pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LA in GIB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .