- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04104425
Laktatnivå och gastrointestinala blödningar
Laktatnivåns roll vid förutsägelse av patienters akuta gastrointestinala blödningsinläggningar på intensivvårdsavdelningen, interventioner och kortsiktiga resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien är en prospektiv tvärsnittsstudie som syftar till att bedöma om venöst blodlaktat vid sjukhuspresentation är förutsägande för behov av interventioner och kortsiktiga resultat (t.ex. PRBC-transfusion, intensivvårdsinläggning) hos patienter med akut GIB som uppsöktes till ED vid Assuit University Hospital mellan september 2019 och juni 2022. Studien omfattade 300 patienter med akut GIB. Av dessa patienter; 200 patienter hade förhöjt blodlaktat och 100 patienter hade normalt blodlaktat.
Det visade sig att medelåldern för patienter med förhöjt laktat var signifikant högre jämfört med de med normalt laktat. Det fanns inga signifikanta skillnader mellan båda grupperna när det gäller riskfaktorer för blödning (användning av antikoagulantia, acetylsalicylsyra), användning av NSAID var högre bland patienter med normalt laktat medan tidigare UGIB anamnes var högre bland patienter med förhöjt laktat. De vanligaste förekomsterna bland de studerade patienterna var hematemes och melena.
Båda grupperna hade obetydliga skillnader vad gäller laboratoriedata, endoskopiska fynd och interventioner.
Patienter med förhöjt laktat hade förlängd sjukhusvistelse, högre frekvens av blodtransfusioner, intensivvårdsinläggning och dödlighet jämfört med de med normalt blodlaktat.
Baserat på den aktuella studien var prediktorer för mortalitet bland patienter med UGIB hög ålder, LC, förhöjd laktat och variceal blödning.
Så vi skulle kunna säga att förhöjt blodlaktat kan vara prediktivt för interventioner och kortsiktiga resultat hos patienter med akut GIB, men ytterligare och liknande studier med multicenterinställningar skulle vara mer tillförlitliga och korrekta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut gastrointestinal blödning, inklusive både övre och nedre källor
- Patienter ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med tumörblödning
- patienter med blödning efter operation eller operationsställe
- patienter med aktiv systemisk infektion
- patienter med post-kardiopulmonell återupplivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behovet av inläggningar på intensivvårdsavdelningar, intervention och kortsiktiga resultat (transfusion med packade röda blodkroppar) hos patienter med akuta gastrointestinala blödningar och förhöjda laktatnivåer
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av roll för förhöjda laktatnivåer för att förutsäga behovet av intensivvårdsinläggningar, akut endoskopisk intervention och transfusion av packade röda blodkroppar hos patienter med akut gastrointestinal blödning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LA in GIB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientefterlevnad
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad