- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04104425
Laktaattitaso ja maha-suolikanavan verenvuoto
Laktaattitason rooli potilaiden akuutin maha-suolikanavan verenvuodon ennakoinnissa tehohoitoon pääsyn, interventioiden ja lyhytaikaisten tulosten ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, ennustaako laskimoveren laktaatti sairaalassa toimenpiteiden tarvetta ja lyhytaikaisia tuloksia (esim. PRBC-siirto, tehohoitoon pääsy) potilailla, joilla on akuutti GIB ja jotka saapuivat Assuitin yliopistosairaalan ED:lle. syyskuun 2019 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 300 potilasta, joilla oli akuutti GIB. noista potilaista; 200 potilaalla oli kohonnut veren laktaatti ja 100 potilaalla normaali veren laktaatti.
Havaittiin, että potilaiden keski-ikä, joilla oli kohonnut laktaatti, oli merkittävästi korkeampi verrattuna potilaisiin, joilla oli normaali laktaatti. Kummankaan ryhmän välillä ei ollut merkittäviä eroja verenvuodon riskitekijöissä (antikoagulanttien käyttö, aspiriini), tulehduskipulääkkeiden käyttö oli yleisempää potilailla, joilla oli normaali laktaatti, kun taas aiempi UGIB oli korkeampi potilailla, joilla oli kohonnut laktaatti. Yleisimmät oireet tutkituilla potilailla olivat hematemesis ja melena.
Molemmissa ryhmissä oli merkityksettömiä eroja laboratoriotietojen, endoskooppisten löydösten ja interventioiden suhteen.
Potilailla, joilla oli kohonnut laktaattipitoisuus, oli pidempi sairaalahoito, verensiirtojen tiheys, tehohoitoon pääsy ja kuolleisuus verrattuna potilaisiin, joilla oli normaali veren laktaatti.
Nykyisen tutkimuksen perusteella UGIB-potilaiden kuolleisuuden ennustajia olivat vanhuus, LC, kohonnut laktaatti ja suonikohjujen verenvuoto.
Voisimme siis sanoa, että kohonnut veren laktaatti voi ennustaa interventioita ja lyhytaikaisia tuloksia potilailla, joilla on akuutti GIB, mutta lisätutkimukset ja samanlaiset tutkimukset monikeskusasetuksilla olisivat luotettavampia ja tarkempia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, mukaan lukien sekä ylä- että alalähteet
- ≥18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvainverenvuotoa
- potilaille, joilla on toimenpiteen jälkeistä tai leikkauskohdan verenvuotoa
- potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen infektio
- potilaat, joilla on kardiopulmonaalisen elvytystilan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoidon vastaanottotarve, interventio ja lyhytaikaiset tulokset (punasolujen siirto) potilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto ja kohonnut laktaattitaso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvio kohonneen laktaattitason roolista ennakoitaessa tehohoitoon pääsyn tarvetta, endoskopiaa hätähoitoa ja punasolujen verensiirtoa potilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LA in GIB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan noudattaminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat