- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04104425
Уровень лактата и желудочно-кишечные кровотечения
Роль уровня лактата в прогнозировании госпитализации пациентов с острым желудочно-кишечным кровотечением в отделение интенсивной терапии, вмешательств и непосредственных исходов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой проспективное поперечное исследование, направленное на оценку того, является ли лактат венозной крови при поступлении в больницу прогностическим фактором необходимости вмешательств и краткосрочных результатов (например, переливание PRBC, госпитализация в ОИТ) у пациентов с острым ЖКК, которые поступили в отделение неотложной помощи университетской больницы Ассуит. с сентября 2019 года по июнь 2022 года. В исследование включено 300 пациентов с острым ЖКК. Из этих пациентов; 200 пациентов имели повышенный уровень лактата в крови и 100 пациентов имели нормальный уровень лактата в крови.
Было обнаружено, что средний возраст пациентов с повышенным лактатом был значительно выше по сравнению с пациентами с нормальным лактатом. Достоверных различий между обеими группами в отношении факторов риска кровотечения (применение антикоагулянтов, аспирина) не было, использование НПВП было выше среди пациентов с нормальным лактатом, в то время как в анамнезе предшествующие НЖКК были выше среди пациентов с повышенным лактатом. Наиболее частыми проявлениями среди обследованных больных были кровавая рвота и мелена.
Обе группы имели незначительные различия по лабораторным данным, данным эндоскопии и вмешательствам.
Пациенты с повышенным уровнем лактата имели более длительное пребывание в стационаре, более высокую частоту переливаний крови, госпитализацию в ОИТ и смертность по сравнению с пациентами с нормальным уровнем лактата в крови.
На основании текущего исследования предикторами смертности среди пациентов с УГИБ были пожилой возраст, РЛ, повышенный уровень лактата и кровотечение из варикозно расширенных вен.
Таким образом, мы можем сказать, что повышенный уровень лактата в крови может быть прогностическим фактором для вмешательств и краткосрочных результатов у пациентов с острым ЖКК, однако дальнейшие аналогичные исследования с многоцентровыми условиями были бы более надежными и точными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острыми желудочно-кишечными кровотечениями, включая как верхние, так и нижние источники
- Пациенты ≥18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолевым кровотечением
- пациенты с послеоперационным или хирургическим кровотечением
- пациенты с активной системной инфекцией
- больные с состоянием после сердечно-легочной реанимации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии, вмешательства и краткосрочные результаты (переливание эритроцитарной массы) у пациентов с острым желудочно-кишечным кровотечением и повышенным уровнем лактата
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка роли повышенного уровня лактата в прогнозировании потребности в госпитализации в отделение интенсивной терапии, экстренном эндоскопическом вмешательстве и переливании эритроцитарной массы у больных с острым желудочно-кишечным кровотечением
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LA in GIB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .