- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04104425
Laktátszint és gyomor-bélrendszeri vérzés
A laktátszint szerepe a betegek akut gyomor-bélrendszeri vérzésének előrejelzésében az intenzív osztályra történő felvétel, a beavatkozások és a rövid távú eredmények előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív keresztmetszeti vizsgálat, amelynek célja annak felmérése, hogy a vénás vér laktátja a kórházi bemutatáskor előrejelzi-e a beavatkozások szükségességét és a rövid távú kimeneteleket (pl. PRBC transzfúzió, intenzív osztályra történő felvétel) olyan akut GIB-ben szenvedő betegeknél, akik jelentkeztek az Assuit Egyetemi Kórház ED-én. 2019 szeptembere és 2022 júniusa között. A vizsgálatban 300 akut GIB-ben szenvedő beteg vett részt. Azokból a betegekből; 200 betegnél volt emelkedett vérlaktát, 100 betegnél pedig normál vérlaktát.
Azt találták, hogy az emelkedett laktáttal rendelkező betegek átlagéletkora szignifikánsan magasabb volt, mint a normál laktátszintű betegeknél. Nem volt szignifikáns különbség a két csoport között a vérzés kockázati tényezői (alvadásgátlók, aszpirin alkalmazása) tekintetében, az NSAID-k használata magasabb volt a normál laktáttal rendelkező betegeknél, míg az anamnézisben szereplő UGIB magasabb volt az emelkedett laktátszintű betegeknél. A vizsgált betegek körében a leggyakrabban a haematemesis és a melena jelentkezett.
Mindkét csoportban jelentéktelen eltérések mutatkoztak a laboratóriumi adatok, az endoszkópos leletek és a beavatkozások tekintetében.
Az emelkedett laktátszintű betegeknél hosszabb ideig tartó kórházi tartózkodás, nagyobb volt a vérátömlesztés gyakorisága, az intenzív osztályra kerülés és a mortalitás a normál vérlaktáttal rendelkezőkhöz képest.
A jelenlegi tanulmány alapján az UGIB-ben szenvedő betegek mortalitásának előrejelzője az idős kor, az LC, az emelkedett laktát és a varikális vérzés volt.
Tehát azt mondhatjuk, hogy a megemelkedett vérlaktát előrejelző lehet a beavatkozásokra és a rövid távú kimenetelekre az akut GIB-ben szenvedő betegeknél, azonban a további és hasonló, többközpontú vizsgálatok megbízhatóbbak és pontosabbak lennének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek, beleértve a felső és alsó vérzést is
- 18 évesnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Daganatos vérzésben szenvedő betegek
- műtét utáni vagy műtéti helyén vérző betegek
- aktív szisztémás fertőzésben szenvedő betegek
- poszt-kardiopulmonális újraélesztésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intenzív osztályra való felvétel, beavatkozás és rövid távú eredmények (vörösvértest-transzfúzió) szükségessége akut gyomor-bélrendszeri vérzésben és emelkedett laktátszintben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 év
|
A megemelkedett laktátszint szerepének felmérése az intenzív osztályos felvételek, a sürgősségi endoszkópos beavatkozás és a vörösvértest-transzfúzió szükségességének előrejelzésében akut gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeknél
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Musikatavorn K, Thepnimitra S, Komindr A, Puttaphaisan P, Rojanasarntikul D. Venous lactate in predicting the need for intensive care unit and mortality among nonelderly sepsis patients with stable hemodynamic. Am J Emerg Med. 2015 Jul;33(7):925-30. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.010. Epub 2015 Apr 10.
- Hernandez G, Bruhn A, Castro R, Regueira T. The holistic view on perfusion monitoring in septic shock. Curr Opin Crit Care. 2012 Jun;18(3):280-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283532c08.
- Zippi M, Febbraro I, De Felici I, Mattei E, Traversa G, Occhigrossi G. [Diagnosis and treatment of bleeding peptic ulcer: our experience]. Clin Ter. 2008 Jul-Aug;159(4):249-55. Italian.
- Shah A, Chisolm-Straker M, Alexander A, Rattu M, Dikdan S, Manini AF. Prognostic use of lactate to predict inpatient mortality in acute gastrointestinal hemorrhage. Am J Emerg Med. 2014 Jul;32(7):752-5. doi: 10.1016/j.ajem.2014.02.010. Epub 2014 Feb 17.
- El-Kersh K, Chaddha U, Sinha RS, Saad M, Guardiola J, Cavallazzi R. Predictive Role of Admission Lactate Level in Critically Ill Patients with Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. J Emerg Med. 2015 Sep;49(3):318-25. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.04.008. Epub 2015 Jun 22.
- Wada T, Hagiwara A, Uemura T, Yahagi N, Kimura A. Early lactate clearance for predicting active bleeding in critically ill patients with acute upper gastrointestinal bleeding: a retrospective study. Intern Emerg Med. 2016 Aug;11(5):737-43. doi: 10.1007/s11739-016-1392-z. Epub 2016 Feb 2.
- Shrestha MP, Borgstrom M, Trowers EA. Elevated lactate level predicts intensive care unit admissions, endoscopies and transfusions in patients with acute gastrointestinal bleeding. Clin Exp Gastroenterol. 2018 May 23;11:185-192. doi: 10.2147/CEG.S162703. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LA in GIB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .