Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vokálních cvičení se slámou na aerodynamické parametry hlasu (tlak, průtok) u dysodických zpěváků s noduly (DYSODIE)

19. ledna 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Randomizovaná studie vlivu vokálních cvičení se slámou na aerodynamické parametry hlasu (tlak, průtok) u dysodických zpěváků s noduly

Zpěváci jsou nadměrně zastoupeni ve foniatrických konzultacích; představují zvýšené riziko rozvoje hlasových poruch. Nejčastější lézí zjištěnou u zpěváků je uzlík. Pochází z vokálního napětí charakterizovaného použitím režimu stlačené fonace, což má za následek zvýšení subglotálního tlaku a snížení průtoku. Hlasová terapie má za cíl obnovit uvolněnější fonaci. V terapii roste zájem o semiokluzivní cvičení vokálního traktu s brčkem; mají pozitivní účinky, zejména pokud jde o aerodynamické parametry, jako je subglotální tlak a orální proudění vzduchu. Po těchto cvičeních klesá subglotální tlak a zvyšuje se průtok vzduchu v ústech. Jinými slovy, pacient si osvojí uvolněnější fonační režim. Několik studií zkoumalo účinek těchto cvičení na slámě na dysfonické pacienty, tj. na mluvící hlas; žádná studie dosud neprozkoumala účinek těchto cvičení na dysodické subjekty, tj. na zpěv.

Cílem této studie je zhodnotit vliv cvičení se slámou ve srovnání s cvičením s otevřenými ústy na aerodynamické parametry u dysodických zpěvaček s uzly.

Přehled studie

Detailní popis

Zpěváci jsou nadměrně zastoupeni ve foniatrických konzultacích; představují zvýšené riziko rozvoje hlasových poruch, ať už jsou amatéři nebo profesionálové. Představují specifickou populaci mezi foniatrickými pacienty, protože mají zvýšenou citlivost na sebemenší hlasovou změnu, která je nutí konzultovat dříve než nezpěváci. Kromě toho jsou jejich stížnosti specifické pro zpěv.

Ve foniatrii na CHU Gui de Chauliac v Montpellier tvoří zpěváci (amatéři i profesionálové) jednu třetinu foniatrických pacientů. U 80 % z nich je diagnostikována dysodie. Dysodie označuje poruchy hlasu při zpěvu, stejně jako dysfonie označuje poruchy řeči.

Dysodie má za následek různé příznaky. Akustické znaky jsou nejpočetnější: tónové anomálie (nedostatek přesnosti, snížení hlasového rozsahu); dynamické anomálie (problém zpívat tiše nebo nahlas); abnormality zabarvení (problémy s vibracemi, napjatý hlas, hrubost, potíže s útoky). Dysodie má také za následek poruchy dýchání, fyzické projevy, psychické následky a poškození hédonistických vlastností (ztráta komfortu, hlasové vytrvalosti, muzikálnosti).

Může oslovit amatérské i profesionální zpěváky. Pro profesionální zpěváky je hlas hlavním pracovním nástrojem. Když mají dysodii, profesní potíže mohou být dočasné nebo dokonce vést ke ztrátě práce. Kromě toho může dysodie vést k finanční ztrátě a dobře zdokumentované úzkosti. U amatérských zpěváků dysodie brání jejich hudební praxi, čímž omezují uznávané přínosy sborového zpěvu na soudržnost, sociální integraci a osobní rozvoj.

Prevalence dysodie je vyšší u žen. Tato porucha hlasu je nejčastěji spojena s laryngeální patologií. Nodulární léze jsou nejčastější u zpěváků stejně jako u běžné populace. Uzliny jsou důsledkem vokálního napětí, známého také jako vokální hyperfunkce.

Zpěv znamená učení, více či méně jemně, v závislosti na úrovni tréninku a stylu zpěvu, koordinaci mezi dechem, vibracemi hlasivek a rezonátory, tzv. pneumofono-rezonanční adaptace. Aby měl zpěvák vyváženou fonaci, musí správně dávkovat tlak vzduchu, který aplikuje pod hlasivky, mít dostatečnou rychlost proudění a přizpůsobit svalové napětí hlasivek (ani příliš namáhané, ani příliš volné). V tomto způsobu fonace hlas rezonuje bez potíží. Na druhou stranu, během hlasového namáhání bude zpěvák vyvíjet příliš velký subglotální tlak snižující průtok, což vytváří laryngeální stah a nakonec může způsobit uzliny. Potom se zvýší práh tlaku potřebný pro spuštění zvuku (prah fonačního tlaku). Vokální gesto je proto nevhodné a hlas se stává neúčinným.

Po diagnóze dysodie a hlasovém vyšetření k identifikaci pacientových obtíží je pacient odeslán k logopedii k hlasové terapii. Podle zjištěných hlasových obtíží logoped definuje terapeutické cíle, které budou přizpůsobeny každému pacientovi a individualizované podle diagnózy, profilu zpěváka, ale také jeho cílů a jeho investice. Hlasová terapie má za cíl nejen zabránit vzniku nebo zhoršení hlasových poruch, ale také odstranit nebo kompenzovat hlasová omezení úpravou hlasových gest, aby byla účinnější. V případě nodulárních lézí je proto hlasová terapie zaměřena na snížení hlasového napětí.

Pro zpěváky neexistuje žádný specifický terapeutický nástroj. Stejně jako u mluveného hlasu, i řečový patolog využívá technické pomůcky a také nepřímé a přímé terapie. Hlavní navrhovanou technickou pomůckou je zesílení hlasu mikrofonem v případě zneužití nebo zneužití hlasu, tedy když je hlasová zátěž příliš vysoká. Nepřímá terapie spočívá v poskytování rad hlasové hygieny s cílem odstranit příčiny hlasových poruch a zavést s pacientem program hlasové ekonomiky. Na druhé straně přímá terapie spočívá v přímé úpravě hlasového gesta prostřednictvím hlasových cvičení. Tato terapie je založena na předpokladu, že subjekt si osvojil nevhodné hlasové gesto, které terapeut identifikuje a koriguje pomocí hlasových cvičení. Přímá terapie je založena na třech postupných krocích: i) rehabilitace respiračního gesta, ii) práce na vokální emisi bez souvisejícího napětí, aby se případně redukovaly laryngeální léze, a iii) uvědomění si role rezonančních dutin.

Pokud jde o práci s hlasovou emisí, ke snížení hlasového napětí je mnoho terapií založeno na cvičeních semi-okludovaných hlasových cest, nazývaných také fyziologická cvičení. Zahrnují labiální a lingvální trylky (vibrace rtů a jazyka), nosní souhlásky, znělé frikativní souhlásky, kazoo stejně jako trubky nebo brčka. Cviky se slámou jsou nejlépe reprodukovatelné díky přesné kalibraci okluze. Univerzitní nemocnice v Montpellier je národním lídrem ve vývoji těchto slámových cvičení ve Francii, se zvláštním zaměřením na kontrolu průtoku během cvičení.

Účelem těchto cvičení je naučit pacienta používat správný tlak a proudění vzduchu při zpěvu. Několik studií zkoumá účinky těchto cvičení se slámou na aerodynamické parametry subglotálního tlaku, práh fonačního tlaku a orální proudění vzduchu. Vypadá to že:

  • slaměná cvičení snižují odhadovaný subglotální tlak. Pro nezpěváky to platí po 15 minutách cvičení i po 8 rehabilitacích. U zpěváků jsou výsledky variabilnější a týkají se pouze zpěváků bez poruch hlasu. Žádné studie neprozkoumaly vliv cvičení slámou na odhadovaný subglotální tlak u dysodických zpěváků.
  • sláma cvičí dolní fonační prahový tlak (PTP). Většina studií zjišťuje pokles PTP po cvičení slámy, a to buď u pacientů, kteří nezpěváci s poruchami mluvení, nebo u sboristů bez poruch hlasu. Žádné studie neprozkoumaly vliv cvičení se slámou na PTP u dysodických zpěváků.
  • Literatura neuvádí informace o vlivu cvičení se slámou na proudění vzduchu v ústech. U eufonických subjektů (bez poruchy hlasu), ať už jsou to zpěváci nebo ne, většina studií zjistila zvýšení proudění vzduchu po cvičení na slámě. Pouze jedna studie nezjistila žádný rozdíl v proudění vzduchu po cvičení se slámou, zatímco proudění vzduchu se zvýšilo po vokálních cvičeních bez slámy (vokalizované). U dysfonických pacientů není po cvičení se slámou pozorován žádný rozdíl v průtoku. Žádné studie neprozkoumaly vliv cvičení se slámou na proudění vzduchu u dysodických zpěváků.

Žádná studie tedy dosud neprozkoumala vliv cvičení se slámou na aerodynamické parametry (odhadovaný subglotální tlak, PTP, orální proudění vzduchu) u dysodických zpěváků. Zpěváci jsou často cílem studované populace, protože znají polookludovaná cvičení, ale ne proto, aby dále zkoumali zpěv. Například ve studii je testována pouze jedna frekvence (výška a pohodlná intenzita), takže zpěvový hlas není dále zkoumán. Ekonomický a psychologický dopad dysodie, zejména mezi odborníky, je však v literatuře dobře popsán.

V tomto projektu chce výzkumník zaplnit tuto mezeru studiem hlasového účinku slámových cvičení na odhadovaný subglotální tlak, PTP a orální proudění vzduchu u dysodických zpěvaček. Mění slaměná vokální cvičení aerodynamické chování dysodických zpěvaček s uzly po rehabilitaci? Na základě výsledků literatury pro mluvení a zpěv nepatologického hlasu výzkumník předpokládá, že odhadovaný subglotální tlak a PTP se po cvičení slámou sníží, zatímco po cvičení s otevřenými ústy zůstanou konstantní. Mezitím výzkumník předpokládá, že proudění vzduchu v ústech se zvýší po cvičení se slámou, zatímco po cvičení s otevřenými ústy zůstane konstantní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34295
        • Gui de Chauliac Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zpěvákem
  • být žena
  • být starší 18
  • mají diagnózu dysodie spojenou s vokálně nutkavým chováním. Tuto diagnózu stanoví vyšetřující foniatrový koordinátor studie během foniatrické konzultace.
  • podepsali písemný informovaný souhlas.
  • být účastníkem nebo příjemcem systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • mít problémy se sluchem
  • Osoby zbavené svobody, chráněné dospělé nebo zranitelné osoby
  • Těhotná a/nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (N=10): tato skupina bude provádět vokální práci založenou na semiokludovaných cvičeních vokálního traktu s brčkem.
  • Hlasové hodnocení: V okamžiku zařazení bude subjektu zaslán dotazník o hlasové biografii subjektu.
  • Hlasová cvičení po dobu 10 minut: (1 minuta) Kontrola držení těla; (1 minuta) Kontrola řízení dechu ve slámě ; (1 minuta) Fonace ve slámě ; (2 minuty) Udělejte sirénu ve slámě; (4 minuty) Vokalizace ve slámě na arpeggiu Rossiniho.

Tomuto pracovnímu sezení bude předcházet a následovat stejné 10minutové hlasové hodnocení se zaměřením na aerodynamické parametry.

Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (N=10): druhá skupina vystupující jako kontrolní skupina bude provádět práci s hlasem na základě cvičení s otevřenými ústy (vokalizace).
  • Hlasové hodnocení: V okamžiku zařazení bude subjektu zaslán dotazník o hlasové biografii subjektu.
  • Hlasová cvičení po dobu 10 minut: (1 minuta) Kontrola držení těla; (1 minuta) Kontrola řízení dechu na [f] s otevřenými ústy; (1 minuta) Fonace na samohlásku [a] s otevřenými ústy ; (2 minuty) Vytvořte sirénu na samohlásku [a] s otevřenými ústy ; (4 minuty) Vokalizace na samohlásku [a] na arpeggiu Rossiniho s otevřenými ústy.

Tomuto pracovnímu sezení bude předcházet a následovat stejné 10minutové hlasové hodnocení se zaměřením na aerodynamické parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerodynamické údaje: odhadovaný subglotální tlak
Časové okno: před vokálními cvičeními
Odhadovaný subglotální tlak (hodnoty v hPa)
před vokálními cvičeními
Aerodynamické údaje: odhadovaný subglotální tlak
Časové okno: po vokálních cvičeních
Odhadovaný subglotální tlak (hodnoty v hPa)
po vokálních cvičeních

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerodynamické údaje: práh fonačního tlaku
Časové okno: před vokálními cvičeními
Práh fonačního tlaku (hodnoty v hPa)
před vokálními cvičeními
Aerodynamické údaje: práh fonačního tlaku
Časové okno: po vokálních cvičeních
Práh fonačního tlaku (hodnoty v hPa)
po vokálních cvičeních
Aerodynamické údaje: rychlost proudění vzduchu v ústech
Časové okno: před vokálními cvičeními
průtok vzduchu v ústech (hodnoty v l/s)
před vokálními cvičeními
Aerodynamické údaje: rychlost proudění vzduchu v ústech
Časové okno: po vokálních cvičeních
průtok vzduchu v ústech (hodnoty v l/s)
po vokálních cvičeních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit