- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04107337
Effect van vocale oefeningen met stro op aerodynamische parameters van stem (druk, flow) bij dysodische zangers met knobbeltjes (DYSODIE)
Gerandomiseerde studie van het effect van vocale oefeningen met stro op aerodynamische parameters van stem (druk, flow) bij dysodische zangers met knobbeltjes
Zangers zijn oververtegenwoordigd in foniatrische consulten; ze vormen een verhoogd risico op het ontwikkelen van stemstoornissen. De meest voorkomende laesie bij zangers is knobbeltje. Het komt voort uit vocale overbelasting die wordt gekenmerkt door het gebruik van een ingedrukte fonatiemodus, wat resulteert in een toename van de subglottale druk en een afname van de stroomsnelheid. Logopedie heeft tot doel een meer ontspannen fonatie te herstellen. Er is een groeiende belangstelling voor semi-afgesloten oefeningen van het stemkanaal met een rietje in therapie; ze hebben positieve effecten, vooral wat betreft aerodynamische parameters zoals subglottale druk en orale luchtstroom. Na deze oefeningen neemt de subglottale druk af en neemt de orale luchtstroom toe. Met andere woorden, de patiënt neemt een meer ontspannen telefoniemodus aan. Verschillende onderzoeken hebben het effect van deze strooefeningen op dysfone patiënten onderzocht, d.w.z. op de spreekstem; geen enkele studie heeft tot nu toe het effect van deze oefeningen op dysodische onderwerpen, d.w.z. op de zangstem, onderzocht.
Het doel van deze studie is om de impact van oefeningen met stro te evalueren in vergelijking met oefeningen met open mond op aerodynamische parameters bij dysodische zangeressen met knobbeltjes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zangers zijn oververtegenwoordigd in foniatrische consulten; ze vormen een verhoogd risico op het ontwikkelen van stemstoornissen, of ze nu amateurs of professionals zijn. Ze vertegenwoordigen een specifieke populatie onder foniatrische patiënten vanwege hun verhoogde gevoeligheid voor de geringste stemverandering waardoor ze eerder overleggen dan niet-zangers. Daarnaast zijn hun klachten specifiek voor zangstem.
In de foniatrie, in het CHU Gui de Chauliac in Montpellier, vertegenwoordigen zangers (amateurs en professionals) een derde van de foniatrische patiënten. 80% van hen wordt gediagnosticeerd met dysodia. Dysodia verwijst naar zangstemstoornissen, op dezelfde manier als dysfonie verwijst naar spreekstemstoornissen.
Dysodia resulteert in een verscheidenheid aan symptomen. Akoestische signalen zijn het talrijkst: tonale anomalieën (gebrek aan nauwkeurigheid, vermindering van het stembereik); dynamische anomalieën (probleem om zacht of luid te zingen); afwijkingen in het timbre (vibratoproblemen, gespannen stem, ruwheid, moeite met aanvallen). Dysodia resulteert ook in ademhalingsstoornissen, fysieke symptomen, psychologische gevolgen en schade aan hedonistische eigenschappen (verlies van comfort, uithoudingsvermogen van de stem, muzikaliteit).
Het kan amateur- of professionele zangers bereiken. Voor professionele zangers is stem het belangrijkste werkinstrument. Als ze dysodia hebben, kunnen professionele problemen tijdelijk zijn of zelfs leiden tot verlies van werk. Bovendien kan dysodia leiden tot financieel verlies en goed gedocumenteerde angst. Voor amateurzangers belemmert dysodia hun muzikale praktijk, waardoor de erkende voordelen van koorzang op cohesie, sociale integratie en persoonlijke ontwikkeling worden beperkt.
De prevalentie van dysodia is hoger bij vrouwen. Deze vocale stoornis wordt meestal geassocieerd met larynxpathologie. Nodulaire laesies komen het meest voor bij zangers en bij de algemene bevolking. Knobbeltjes zijn het gevolg van vocale overbelasting, ook wel bekend als vocale hyperfunctie.
Zingen is leren, min of meer fijn, afhankelijk van het opleidingsniveau en de zangstijl, coördinatie tussen adem, stemplooitrillingen en resonatoren, de zogenaamde pneumo-fono-resonante aanpassingen. Om een evenwichtige fonatie te hebben, moet de zanger de luchtdruk die hij onder zijn stemplooien uitoefent goed doseren, een voldoende stroomsnelheid hebben en de spierspanning van de stemplooien aanpassen (niet te gespannen en niet te los). Bij deze manier van telefoneren resoneert de stem zonder problemen. Aan de andere kant, tijdens vocale overbelasting, zal de zanger te veel subglottale druk uitoefenen, waardoor de stroomsnelheid afneemt, waardoor een larynxvernauwing ontstaat en uiteindelijk knobbeltjes kunnen ontstaan. De drukdrempel die nodig is om een geluid te initiëren (fonatiedrukdrempel) wordt dan verhoogd. Vocaal gebaar is daarom ongepast en de stem wordt ondoeltreffend.
Na diagnose van dysodia en vocale beoordeling om de problemen van de patiënt te identificeren, wordt de patiënt doorverwezen naar een logopedist voor logopedie. Volgens de geïdentificeerde vocale problemen definieert de logopedist de therapeutische doelstellingen die aan elke patiënt zullen worden aangepast en geïndividualiseerd volgens de diagnose, het profiel van de zanger, maar ook zijn doelstellingen en zijn investering. Logopedie is niet alleen bedoeld om het ontstaan of de verergering van stemstoornissen te voorkomen, maar ook om stembeperkingen op te heffen of te compenseren door vocale gebaren te reconditioneren om ze effectiever te maken. Bij nodulaire laesies is logopedie daarom gericht op het verminderen van stembelasting.
Er is geen specifiek therapeutisch hulpmiddel voor zangers. Net als bij de spreekstem gebruikt de logopedist zowel technische hulpmiddelen als indirecte en directe therapieën. Het belangrijkste voorgestelde technische hulpmiddel is stemversterking met een microfoon in geval van vocaal misbruik of misbruik, d.w.z. wanneer de vocale belasting te hoog is. Indirecte therapie bestaat uit het geven van advies over stemhygiëne om de oorzaken van de stemstoornis weg te nemen en om samen met de patiënt een programma voor stemeconomie op te zetten. Aan de andere kant bestaat directe therapie uit het rechtstreeks wijzigen van vocale gebaren door middel van vocale oefeningen. Deze therapie is gebaseerd op de veronderstelling dat de proefpersoon een ongepast vocaal gebaar heeft verworven dat de therapeut identificeert en corrigeert door middel van vocale oefeningen. Directe therapie is gebaseerd op drie opeenvolgende stappen: i) rehabilitatie van het ademhalingsgebaar, ii) werken aan een vocale emissie zonder bijbehorende spanning, om uiteindelijk laryngale laesies te verminderen, en iii) bewustwording van de rol van resonantieholtes.
Wat betreft het werk van vocale emissie, om vocale overbelasting te verminderen, zijn veel therapieën gebaseerd op semi-occluded vocal tract-oefeningen, ook wel fysiologische oefeningen genoemd. Ze omvatten labiale en linguale trillers (lip- en tongtrillingen), nasale medeklinkers, stemhebbende fricatieve medeklinkers, kazoo evenals buizen of rietjes. Stro-oefeningen zijn het meest reproduceerbaar vanwege de nauwkeurige kalibratie van occlusie. Het Universitair Ziekenhuis van Montpellier is de nationale leider in de ontwikkeling van deze stro-oefeningen in Frankrijk, met een bijzondere focus op het beheersen van de stroom tijdens de oefeningen.
Het doel van deze oefeningen is om de patiënt te leren de juiste luchtdruk en luchtstroom te gebruiken tijdens het zingen. Verschillende onderzoeken onderzoeken de effecten van deze strooefeningen op aerodynamische parameters van subglottale druk, fonatiedrukdrempel en orale luchtstroom. Het komt voor dat:
- strooefeningen verminderen de geschatte subglottale druk. Voor niet-zangers geldt dit zowel na 15 minuten oefenen als na 8 revalidatiesessies. Voor zangers zijn de resultaten meer variabel en hebben ze alleen betrekking op zangers zonder stemstoornissen. Er zijn geen studies die het effect van strooefeningen op de geschatte subglottale druk bij dysodische zangers hebben onderzocht.
- stro oefent lagere fonatiedrempeldruk (PTP) uit. De meeste onderzoeken vinden een afname van PTP na oefeningen met stro, hetzij bij niet-zangers met spreekstemstoornissen, hetzij bij koorzangers zonder stemstoornissen. Er zijn geen studies die het effect van strooefeningen op PTP bij dysodische zangers hebben onderzocht.
- De literatuur geeft geen informatie over de impact van oefeningen met rietje op de orale luchtstroom. Bij welluidende proefpersonen (zonder stemstoornis), of ze nu zanger zijn of niet, vinden de meeste onderzoeken een toename van de luchtstroom na oefeningen met stro. Slechts één studie vond geen verschil in luchtstroom na oefeningen met rietje, terwijl de luchtstroom toenam na vocale oefeningen zonder rietje (gevocaliseerd). Bij dysfone patiënten wordt geen verschil in stroomsnelheid waargenomen na oefeningen met stro. Er zijn geen studies die het effect van oefeningen met stro op de luchtstroom bij dysodische zangers hebben onderzocht.
Er is dus tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het effect van oefeningen met stro op aerodynamische parameters (geschatte subglottale druk, PTP, orale luchtstroom) bij dysodische zangers. Zangers zijn vaak het doelwit als onderzoekspopulatie vanwege hun bekendheid met semi-occlusieve oefeningen, maar niet om de zangstem verder te onderzoeken. In een onderzoek wordt bijvoorbeeld maar één frequentie getest (toonhoogte en comfortabele intensiteit), dus zangstem wordt niet verder uitgediept. De economische en psychologische impact van dysodia, met name onder professionals, wordt echter goed beschreven in de literatuur.
In dit project wil de onderzoeker deze leemte opvullen door het zangstemeffect van stroo-oefeningen op de geschatte subglottale druk, PTP en orale luchtstroom bij dysodische zangeressen te bestuderen. Veranderen strovocaaloefeningen het aerodynamische gedrag van dysodische zangeressen met knobbeltjes na een revalidatiesessie? Op basis van resultaten uit de literatuur voor het spreken en zingen van niet-pathologische stem, veronderstelt de onderzoeker dat de geschatte subglottale druk en PTP zullen afnemen na oefensessie met stro, terwijl ze constant blijven na oefensessie met open mond. Ondertussen veronderstelt de onderzoeker dat de orale luchtstroom zal toenemen na oefeningen met rietjes, terwijl deze constant zal blijven na oefeningen met open mond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zanger zijn
- vrouwelijk zijn
- ouder zijn dan 18
- een diagnose hebben van dysodia geassocieerd met vocaal dwingend gedrag. Deze diagnose wordt gesteld door de onderzoekscoördinator van het onderzoek tijdens het foniatrisch consult.
- de schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een socialezekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- gehoorproblemen hebben
- Van hun vrijheid beroofde personen, beschermde volwassenen of kwetsbare personen
- Zwangere en/of zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep (N=10): deze groep voert een vocale werksessie uit op basis van semi-occluded vocal-tract-oefeningen met een rietje.
|
Deze werksessie wordt voorafgegaan en gevolgd door dezelfde 10 minuten durende stemevaluatie gericht op aerodynamische parameters. |
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep (N=10): de tweede groep die als controlegroep fungeert, zal een vocale werksessie uitvoeren op basis van open-mondoefeningen (vocalisaties).
|
Deze werksessie wordt voorafgegaan en gevolgd door dezelfde 10 minuten durende stemevaluatie gericht op aerodynamische parameters. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerodynamische gegevens: geschatte subglottale druk
Tijdsspanne: voor vocale oefeningen
|
Geschatte subglottale druk (waarden in hPa)
|
voor vocale oefeningen
|
|
Aerodynamische gegevens: geschatte subglottale druk
Tijdsspanne: na vocale oefeningen
|
Geschatte subglottale druk (waarden in hPa)
|
na vocale oefeningen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerodynamische gegevens: fonatiedrukdrempel
Tijdsspanne: voor vocale oefeningen
|
Fonatiedrukdrempel (waarden in hPa)
|
voor vocale oefeningen
|
|
Aerodynamische gegevens: fonatiedrukdrempel
Tijdsspanne: na vocale oefeningen
|
Fonatiedrukdrempel (waarden in hPa)
|
na vocale oefeningen
|
|
Aerodynamische gegevens: oraal luchtdebiet
Tijdsspanne: voor vocale oefeningen
|
orale luchtstroomsnelheid (waarden in l/s)
|
voor vocale oefeningen
|
|
Aerodynamische gegevens: oraal luchtdebiet
Tijdsspanne: na vocale oefeningen
|
orale luchtstroomsnelheid (waarden in l/s)
|
na vocale oefeningen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0262
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .