- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04107337
Effetto degli esercizi vocali con la cannuccia sui parametri aerodinamici della voce (pressione, flusso) nei cantanti disodici con noduli (DYSODIE)
Studio randomizzato dell'effetto degli esercizi vocali con la cannuccia sui parametri aerodinamici della voce (pressione, flusso) in cantanti disodici con noduli
I cantanti sono sovrarappresentati nelle consultazioni foniatrica; presentano un aumentato rischio di sviluppare disturbi della voce. La lesione più comune riscontrata nei cantanti è il nodulo. Deriva da uno sforzo vocale caratterizzato dall'uso di una modalità di fonazione premuta, con conseguente aumento della pressione sottoglottale e diminuzione della portata. La terapia vocale mira a ripristinare una fonazione più rilassata. C'è un crescente interesse per gli esercizi del tratto vocale semi-occluso con una cannuccia in terapia; hanno effetti positivi, in particolare in termini di parametri aerodinamici come la pressione subglottale e il flusso d'aria orale. Dopo questi esercizi, la pressione subglottale diminuisce e il flusso d'aria orale aumenta. In altre parole, il paziente adotta una modalità di fonazione più rilassata. Diversi studi hanno indagato l'effetto di questi esercizi di paglia su pazienti disfonici, cioè sulla voce parlante; nessuno studio fino ad oggi ha esplorato l'effetto di questi esercizi su soggetti disodici, cioè sulla voce che canta.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto degli esercizi con la cannuccia rispetto agli esercizi a bocca aperta sui parametri aerodinamici nelle cantanti disodiche con noduli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cantanti sono sovrarappresentati nelle consultazioni foniatrica; presentano un aumentato rischio di sviluppare disturbi della voce sia che siano dilettanti o professionisti. Rappresentano una popolazione specifica tra i pazienti foniatrici a causa della loro maggiore sensibilità al minimo cambiamento vocale che li fa consultare prima dei non cantanti. Inoltre, le loro lamentele sono specifiche per il canto.
In foniatria, presso il CHU Gui de Chauliac di Montpellier, i cantanti (dilettanti e professionisti) rappresentano un terzo dei pazienti foniatrici. All'80% di loro viene diagnosticata la disodia. La disodia si riferisce ai disturbi della voce cantata, così come la disfonia si riferisce ai disturbi della voce parlante.
La disodia provoca una varietà di sintomi. I segni acustici sono i più numerosi: anomalie tonali (mancanza di precisione, riduzione dell'estensione vocale); anomalie dinamiche (problema a cantare piano o ad alta voce); anomalie timbriche (problemi di vibrato, voce tesa, asperità, difficoltà negli attacchi). La disodia provoca anche disturbi respiratori, segni fisici, conseguenze psicologiche e danni alle proprietà edonistiche (perdita di comfort, resistenza vocale, musicalità).
Può raggiungere cantanti dilettanti o professionisti. Per i cantanti professionisti, la voce è il principale strumento di lavoro. Quando hanno la disodia, le difficoltà professionali possono essere temporanee o addirittura portare alla perdita del lavoro. Inoltre, la disodia può portare a perdite finanziarie e ansia ben documentata. Per i cantanti dilettanti, la disodia ostacola la loro pratica musicale, limitando così i benefici riconosciuti del canto corale sulla coesione, l'integrazione sociale e lo sviluppo personale.
La prevalenza della disodia è più alta tra le donne. Questo disturbo vocale è più spesso associato a patologia laringea. Le lesioni nodulari sono più comuni nei cantanti come nella popolazione generale. I noduli sono la conseguenza dello sforzo vocale, noto anche come iperfunzione vocale.
Cantare significa apprendere, più o meno finemente, a seconda del livello di allenamento e dello stile canoro, la coordinazione tra fiato, vibrazioni delle corde vocali e risonatori, i cosiddetti adattamenti pneumo-fono-risonanti. Per avere una fonazione equilibrata, il cantante deve dosare correttamente la pressione dell'aria che applica sotto le corde vocali, avere una portata sufficiente e adattare la tensione muscolare delle corde vocali (né troppo tesa né troppo allentata). In questa modalità di fonazione la voce risuona senza difficoltà. D'altra parte, durante lo sforzo vocale, il cantante eserciterà troppa pressione subglottale diminuendo la portata, il che crea un restringimento della laringe e alla fine può causare noduli. La soglia di pressione necessaria per avviare un suono (soglia di pressione di fonazione) viene quindi aumentata. Il gesto vocale è quindi inappropriato e la voce diventa inefficace.
Dopo la diagnosi di disodia e la valutazione vocale per identificare le difficoltà del paziente, il paziente viene indirizzato al logopedista per la logopedia. In base alle difficoltà vocali individuate, il logopedista definisce gli obiettivi terapeutici che saranno adattati a ciascun paziente e individualizzati in base alla diagnosi, al profilo del cantante, ma anche ai suoi obiettivi e al suo investimento. La terapia vocale mira non solo a prevenire l'insorgenza o l'aggravarsi dei disturbi vocali, ma anche a rimuovere o compensare i limiti della voce ricondizionando il gesto vocale per renderlo più efficace. In caso di lesioni nodulari, la logoterapia mira quindi a ridurre lo sforzo vocale.
Non esiste uno strumento terapeutico specifico per i cantanti. Come nel parlato, il logopedista utilizza ausili tecnici e terapie indirette e dirette. Il principale ausilio tecnico proposto è l'amplificazione della voce con microfono in caso di uso o abuso vocale, ovvero quando il carico vocale è troppo elevato. La terapia indiretta consiste nel dare consigli di igiene vocale, al fine di eliminare le cause del disturbo vocale e stabilire con il paziente un programma di economia vocale. La terapia diretta, invece, consiste nel modificare direttamente il gesto vocale attraverso esercizi vocali. Questa terapia si basa sul presupposto che il soggetto abbia acquisito un gesto vocale inappropriato che il terapeuta identifica e corregge attraverso esercizi vocali. La terapia diretta si basa su tre fasi successive: i) riabilitazione del gesto respiratorio, ii) lavoro su un'emissione vocale senza tensione associata, in modo da ridurre eventualmente le lesioni laringee, e iii) consapevolezza del ruolo delle cavità di risonanza.
Per quanto riguarda il lavoro di emissione vocale, per ridurre la tensione vocale, molte terapie si basano su esercizi di semiocclusione delle vie vocali, detti anche esercizi fisiologici. Includono trilli labiali e linguali (vibrazione delle labbra e della lingua), consonanti nasali, consonanti fricative sonore, kazoo così come tubi o cannucce. Gli esercizi con cannuccia sono i più riproducibili grazie alla precisa calibrazione dell'occlusione. L'ospedale universitario di Montpellier è il leader nazionale nello sviluppo di questi esercizi con la paglia in Francia, con particolare attenzione al controllo del flusso durante gli esercizi.
Lo scopo di questi esercizi è insegnare al paziente a usare la corretta pressione e flusso d'aria mentre canta. Diversi studi stanno studiando gli effetti di questi esercizi con la cannuccia sui parametri aerodinamici della pressione subglottale, della soglia della pressione fonazione e del flusso d'aria orale. Sembra che:
- gli esercizi con la cannuccia riducono la pressione subglottale stimata. Per i non cantanti, questo è vero dopo 15 minuti di esercizi così come dopo 8 sessioni di riabilitazione. Per i cantanti i risultati sono più variabili e riguardano solo cantanti senza disturbi della voce. Nessuno studio ha esplorato l'effetto degli esercizi con la cannuccia sulla pressione subglottale stimata nei cantanti disodici.
- la cannuccia esercita una pressione di soglia di fonazione inferiore (PTP). La maggior parte degli studi rileva una diminuzione del PTP dopo gli esercizi con la paglia, sia in pazienti non cantanti con disturbi della voce parlante che in coristi senza disturbi della voce. Nessuno studio ha esplorato l'effetto degli esercizi con la paglia sul PTP nei cantanti disodici.
- La letteratura non fornisce informazioni sull'impatto degli esercizi con la cannuccia sul flusso aereo orale. Nei soggetti eufonici (senza disturbi vocali), cantanti o meno, la maggior parte degli studi rileva un aumento del flusso d'aria dopo gli esercizi con la paglia. Solo uno studio non ha riscontrato differenze nel flusso d'aria dopo gli esercizi con la cannuccia, mentre il flusso d'aria è aumentato dopo esercizi vocali senza cannuccia (vocalizzati). Nei pazienti disfonici, non si osserva alcuna differenza nella velocità di flusso dopo gli esercizi con la cannuccia. Nessuno studio ha esplorato l'effetto degli esercizi con la paglia sul flusso d'aria nei cantanti disodici.
Pertanto, nessuno studio fino ad oggi ha esplorato l'effetto degli esercizi con la cannuccia sui parametri aerodinamici (pressione subglottale stimata, PTP, flusso d'aria orale) nei cantanti disodici. I cantanti sono spesso presi di mira come popolazione di studio a causa della loro familiarità con esercizi semi-occlusi ma non per esplorare ulteriormente la voce cantata. Ad esempio, in uno studio viene testata solo una frequenza (tono e intensità confortevole), quindi la voce cantata non viene ulteriormente esplorata. Tuttavia, l'impatto economico e psicologico della disodia, in particolare tra i professionisti, è ben descritto in letteratura.
In questo progetto il ricercatore vuole colmare questa lacuna studiando l'effetto della voce cantata degli esercizi con la cannuccia sulla pressione subglottale stimata, PTP e flusso d'aria orale nelle cantanti disodiche. Gli esercizi vocali di paglia modificano il comportamento aerodinamico delle cantanti disodiche con noduli dopo una sessione di riabilitazione? Sulla base dei risultati della letteratura per parlare e cantare voce non patologica, il ricercatore ipotizza che la pressione subglottale stimata e il PTP diminuiranno dopo la sessione di esercizi con la cannuccia mentre rimarranno costanti dopo la sessione di esercizi a bocca aperta. Nel frattempo, l'investigatore ipotizza che il flusso d'aria orale aumenterà dopo gli esercizi con la cannuccia mentre rimarrà costante dopo gli esercizi a bocca aperta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un cantante
- essere femmina
- avere più di 18 anni
- avere una diagnosi di disodia associata a comportamento vocale irresistibile. Questa diagnosi viene formulata dal foniatra investigativo coordinatore dello studio durante la consultazione foniatrica.
- hanno firmato il consenso informato scritto.
- essere affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- avere problemi di udito
- Persone private della libertà, adulti protetti o persone vulnerabili
- Donna incinta e/o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale (N=10): questo gruppo condurrà una sessione di lavoro vocale basata su esercizi del tratto vocale semi-occluso con una cannuccia.
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Questa sessione di lavoro sarà preceduta e seguita dalla stessa valutazione vocale di 10 minuti incentrata sui parametri aerodinamici. |
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Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (N=10): il secondo gruppo che funge da gruppo di controllo eseguirà una sessione di lavoro vocale basata su esercizi a bocca aperta (vocalizzazioni).
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Questa sessione di lavoro sarà preceduta e seguita dalla stessa valutazione vocale di 10 minuti incentrata sui parametri aerodinamici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati aerodinamici: pressione subglottale stimata
Lasso di tempo: prima degli esercizi vocali
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Pressione subglottale stimata (valori in hPa)
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prima degli esercizi vocali
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Dati aerodinamici: pressione subglottale stimata
Lasso di tempo: dopo gli esercizi vocali
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Pressione subglottale stimata (valori in hPa)
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dopo gli esercizi vocali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati aerodinamici: soglia della pressione di fonazione
Lasso di tempo: prima degli esercizi vocali
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Soglia di pressione di fonazione (valori in hPa)
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prima degli esercizi vocali
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Dati aerodinamici: soglia della pressione di fonazione
Lasso di tempo: dopo gli esercizi vocali
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Soglia di pressione di fonazione (valori in hPa)
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dopo gli esercizi vocali
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Dati aerodinamici: portata del flusso d'aria orale
Lasso di tempo: prima degli esercizi vocali
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portata del flusso d'aria orale (valori in l/s)
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prima degli esercizi vocali
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Dati aerodinamici: portata del flusso d'aria orale
Lasso di tempo: dopo gli esercizi vocali
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portata del flusso d'aria orale (valori in l/s)
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dopo gli esercizi vocali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0262
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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