- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04107337
Oljen kanssa tehtyjen lauluharjoitusten vaikutus äänen aerodynaamisiin parametreihin (paine, virtaus) dysodisissa laulajissa, joissa on kyhmyt (DYSODIE)
Satunnaistettu tutkimus pillillä tehtyjen lauluharjoitusten vaikutuksesta äänen aerodynaamisiin parametreihin (paine, virtaus) dysodisilla laulajilla, joilla on kyhmyt
Laulajat ovat yliedustettuina foniatrian konsultaatioissa; ne lisäävät riskiä sairastua äänihäiriöihin. Yleisin laulajilla havaittu vaurio on kyhmy. Se tulee äänen rasittumisesta, jolle on ominaista painetun fonaatiotilan käyttö, mikä johtaa subglottaalisen paineen nousuun ja virtausnopeuden laskuun. Ääniterapialla pyritään palauttamaan rennompi sointi. Kiinnostus puolitukkeutuneiden ääniteiden harjoituksiin pillillä terapiassa kasvaa; niillä on positiivisia vaikutuksia erityisesti aerodynaamisten parametrien, kuten subglottaalipaineen ja suun ilmavirran osalta. Näiden harjoitusten jälkeen subglottaalinen paine laskee ja suun ilmavirtaus lisääntyy. Toisin sanoen potilas valitsee rennomman soittotavan. Useat tutkimukset ovat tutkineet näiden olkiharjoitusten vaikutusta dysfonisiin potilaisiin eli puheääneen; mikään tähän mennessä tehty tutkimus ei ole tutkinut näiden harjoitusten vaikutusta dysodisiin aiheisiin eli lauluääneen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida olkiharjoitusten vaikutusta suuaukkoharjoitukseen verrattuna dysodisten kyhmyisten naislaulajien aerodynaamisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laulajat ovat yliedustettuina foniatrian konsultaatioissa; heillä on lisääntynyt riski saada äänihäiriöitä riippumatta siitä, ovatko he amatöörejä tai ammattilaisia. He edustavat erityistä populaatiota foniatristen potilaiden joukossa, koska heidän herkkyytensä pienimmillekin äänen muutokselle saa heidät ottamaan yhteyttä aikaisemmin kuin ei-laulajia. Lisäksi heidän valituksensa liittyvät nimenomaan lauluääneen.
Foniatriassa Montpellierin CHU Gui de Chauliacissa laulajat (amatöörit ja ammattilaiset) edustavat kolmasosaa phoniatrian potilaista. 80 %:lla heistä diagnosoidaan dysodia. Dysodia viittaa lauluäänihäiriöihin, samalla tavalla kuin dysfonia viittaa puheäänihäiriöihin.
Dysodia aiheuttaa erilaisia oireita. Akustisia merkkejä on eniten: tonaaliset poikkeavuudet (tarkkuuden puute, äänialueen heikkeneminen); dynaamiset poikkeavuudet (vaikeus laulaa pehmeästi tai äänekkäästi); sointihäiriöt (värähtelyongelmat, jännittynyt ääni, karheus, hyökkäysvaikeudet). Dysodia johtaa myös hengityshäiriöihin, fyysisiin oireisiin, psyykkisiin seurauksiin ja hedonististen ominaisuuksien vaurioitumiseen (mukavuuden menetys, äänen kestävyys, musikaalisuus).
Se voi tavoittaa amatööri- tai ammattilaulajia. Ammattilaulajille ääni on tärkein työväline. Kun heillä on dysodia, ammatilliset vaikeudet voivat olla tilapäisiä tai jopa johtaa työn menettämiseen. Lisäksi dysodia voi johtaa taloudellisiin menetyksiin ja hyvin dokumentoituun ahdistukseen. Amatöörilaulajien kohdalla dysodia estää heidän musiikillista harjoitteluaan ja rajoittaa siten kuorolaulun tunnustettuja etuja yhteenkuuluvuuden, sosiaalisen integraation ja henkilökohtaisen kehityksen kannalta.
Dysodian esiintyvyys on yleisempää naisilla. Tämä äänihäiriö liittyy useimmiten kurkunpään patologiaan. Nodulaariset leesiot ovat yleisimpiä laulajilla kuten koko väestössä. Kyhmyt ovat seurausta äänen rasittumisesta, joka tunnetaan myös äänen hyperfunktiona.
Laulaminen tarkoittaa harjoittelustasosta ja laulutyylistä riippuen enemmän tai vähemmän hienoa oppimista, hengityksen, äänihuudon värähtelyjen ja resonaattorien välistä koordinaatiota, ns. pneumo-phono-resonant adaptaatioita. Tasapainoisen soinnin saavuttamiseksi laulajan tulee annostella oikein äänihuutteidensa alle kohdistamansa ilmanpaine, riittävä virtausnopeus ja sovittaa äänihuutteiden lihasjännitys (ei liian jännittynyt eikä liian löysä). Tässä soittotavassa ääni resonoi ilman vaikeuksia. Toisaalta laulujännityksen aikana laulaja asettaa liian paljon subglottaalista painetta alentaen virtausnopeutta, mikä aiheuttaa kurkunpään kiristystä ja voi lopulta aiheuttaa kyhmyjä. Äänen käynnistämiseen vaadittavaa painekynnystä (fonaation painekynnys) nostetaan sitten. Ääniele on siksi sopimatonta ja ääni muuttuu tehottomaksi.
Dysodiadiagnoosin ja potilaan vaikeuksien tunnistamisen jälkeen ääniarvioinnin jälkeen potilas ohjataan puhekielen patologille ääniterapiaa varten. Puheterapeutti määrittelee tunnistettujen lauluvaikeuksien mukaan terapeuttiset tavoitteet, jotka sovitetaan kullekin potilaalle ja yksilöidään diagnoosin, laulajan profiilin, mutta myös hänen tavoitteidensa ja sijoituksensa mukaan. Ääniterapian tarkoituksena ei ole vain estää äänihäiriöiden syntymistä tai pahenemista, vaan myös poistaa tai kompensoida äänen rajoituksia muokkaamalla äänieleitä tehokkaammaksi. Nodulaaristen leesioiden tapauksessa ääniterapialla pyritään siksi vähentämään äänen rasitusta.
Laulajille ei ole olemassa erityistä terapeuttista työkalua. Kuten puheäänessä, puhekielen patologi käyttää teknisiä apuvälineitä sekä epäsuoria ja suoria hoitoja. Pääasiallinen ehdotettu tekninen apuväline on äänen vahvistaminen mikrofonilla äänen väärinkäytön tai väärinkäytön yhteydessä, eli kun äänen kuormitus on liian suuri. Epäsuora terapia koostuu äänihygienianeuvonnasta äänihäiriön syiden poistamiseksi ja äänitalousohjelman laatimiseksi potilaan kanssa. Toisaalta suora terapia koostuu äänieleen suorasta muokkaamisesta ääniharjoittelun avulla. Tämä terapia perustuu olettamukseen, että koehenkilö on saanut sopimattoman äänieleen, jonka terapeutti tunnistaa ja korjaa ääniharjoittelun avulla. Suora hoito perustuu kolmeen peräkkäiseen vaiheeseen: i) hengityseleiden kuntouttaminen, ii) äänen emission työstäminen ilman siihen liittyvää jännitystä, jotta lopulta vähennetään kurkunpään vaurioita, ja iii) tietoisuus resonanssionteloiden roolista.
Mitä tulee ääneen kohdistuvaan työhön, äänen rasituksen vähentämiseksi monet terapiat perustuvat puolitukkeutuneiden ääniteiden harjoituksiin, joita kutsutaan myös fysiologisiksi harjoituksiksi. Niihin kuuluvat labiaaliset ja kielitrillit (huulten ja kielen värähtely), nenäkonsonantit, soinnilliset frikatiiviset konsonantit, kazoo sekä putket tai pillit. Olkiharjoitukset ovat parhaiten toistettavissa, koska okkluusio on kalibroitu tarkasti. Montpellier University Hospital on valtakunnallinen johtaja näiden olkiharjoitusten kehittäjänä Ranskassa ja keskittyy erityisesti virtauksen ohjaukseen harjoitusten aikana.
Näiden harjoitusten tarkoituksena on opettaa potilasta käyttämään oikeaa ilmanpainetta ja virtausta laulaessaan. Useat tutkimukset tutkivat näiden olkiharjoitusten vaikutuksia subglottaalipaineen, fonaatiopaineen kynnyksen ja suun ilmavirran aerodynaamisiin parametreihin. Vaikuttaa siltä että:
- olkiharjoitukset vähentävät arvioitua subglottaalipainetta. Ei-laulajille tämä pätee 15 minuutin harjoituksen jälkeen sekä 8 kuntoutuskerran jälkeen. Laulajilla tulokset ovat vaihtelevampia ja koskevat vain laulajia, joilla ei ole äänihäiriöitä. Mikään tutkimus ei ole selvittänyt olkiharjoitusten vaikutusta arvioituun subglottaaliseen paineeseen dysodisten laulajien kohdalla.
- olki harjoittaa alentaa phonation threshold -painetta (PTP). Useimmissa tutkimuksissa havaitaan PTP:n lasku olkiharjoittelun jälkeen joko ei-laulaisilla potilailla, joilla on puheäänihäiriöitä, tai kuoropuheilijoilla, joilla ei ole äänihäiriöitä. Mikään tutkimus ei ole tutkinut olkiharjoitusten vaikutusta PTP:hen dysodisilla laulajilla.
- Kirjallisuus ei anna tietoa olkiharjoitusten vaikutuksesta suun ilmavirtaukseen. Eufonisilla koehenkilöillä (ilman äänihäiriöitä), olivatpa he laulajia tai ei, suurin osa tutkimuksista havaitsee ilmavirran lisääntymisen olkiharjoituksen jälkeen. Vain yhdessä tutkimuksessa ei havaittu eroa ilmavirrassa olkiharjoitusten jälkeen, kun taas ilmavirtaus lisääntyi ääniharjoittelun jälkeen ilman olkia (äänitetty). Dysfonisilla potilailla ei havaita eroa virtausnopeudessa olkiharjoituksen jälkeen. Mikään tutkimus ei ole tutkinut olkiharjoitusten vaikutusta ilmavirtaukseen dysodisilla laulajilla.
Siten missään tutkimuksessa tähän mennessä ei ole tutkittu olkiharjoitusten vaikutusta aerodynaamisiin parametreihin (arvioitu subglottaalinen paine, PTP, oraalinen ilmavirtaus) dysodisilla laulajilla. Laulajat kohdistetaan usein tutkimuspopulaatioksi, koska he tuntevat puolisuljetut harjoitukset, mutta eivät siksi, että he tutkivat lauluääntä tarkemmin. Esimerkiksi tutkimuksessa testataan vain yksi taajuus (sävelkorkeus ja mukava intensiteetti), joten lauluääntä ei tutkita enempää. Dysodian taloudellinen ja psykologinen vaikutus erityisesti ammattilaisten keskuudessa on kuitenkin kuvattu hyvin kirjallisuudessa.
Tässä projektissa tutkija haluaa täyttää tämän aukon tutkimalla olkiharjoitusten lauluäänivaikutusta dysodisten naislaulajien arvioituun subglottaalipaineeseen, PTP:hen ja suun ilmavirtaukseen. Muuttavatko olkilauluharjoitukset dysodisten naislaulajien aerodynaamista käyttäytymistä, joilla on kyhmyjä kuntoutusistunnon jälkeen? Ei-patologisen puheen ja laulun kirjallisuuden tulosten perusteella tutkija olettaa, että arvioitu subglottaalinen paine ja PTP laskevat olkiharjoituksen jälkeen, kun taas ne pysyvät vakiona avoimen suun harjoituksen jälkeen. Samaan aikaan tutkija olettaa, että suun ilmavirtaus lisääntyy olkiharjoitusten jälkeen, kun taas se pysyy vakiona avoimen suun harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla laulaja
- olla nainen
- olla yli 18
- heillä on diagnoosi dysodiasta, joka liittyy pakottavaan äänekäyttäytymiseen. Tämän diagnoosin tekee tutkimuksen foniatrikoordinaattori foniatrian konsultaation aikana.
- ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- on kuuloongelmia
- Vapautensa menettäneet, suojeltuja aikuisia tai haavoittuvia henkilöitä
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä (N=10): tämä ryhmä suorittaa laulutyöskentelyn, joka perustuu puolitukkeutuneiden äänirataharjoitusten pillillä.
|
Tätä työskentelyä edeltää ja seuraa sama 10 minuutin ääniarviointi, joka keskittyy aerodynaamisiin parametreihin. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (N=10): toinen ryhmä, joka toimii vertailuryhmänä, suorittaa vokaalityöskentelyn, joka perustuu avoimen suun harjoituksiin (äänittelyihin).
|
Tätä työskentelyä edeltää ja seuraa sama 10 minuutin ääniarviointi, joka keskittyy aerodynaamisiin parametreihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerodynaamiset tiedot: arvioitu subglottaalinen paine
Aikaikkuna: ennen ääniharjoituksia
|
Arvioitu subglottaalinen paine (arvot hPa)
|
ennen ääniharjoituksia
|
|
Aerodynaamiset tiedot: arvioitu subglottaalinen paine
Aikaikkuna: lauluharjoituksen jälkeen
|
Arvioitu subglottaalinen paine (arvot hPa)
|
lauluharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerodynaamiset tiedot: fonaatiopaineen kynnys
Aikaikkuna: ennen ääniharjoituksia
|
Fonaatiopaineen kynnys (arvot hPa)
|
ennen ääniharjoituksia
|
|
Aerodynaamiset tiedot: fonaatiopaineen kynnys
Aikaikkuna: lauluharjoituksen jälkeen
|
Fonaatiopaineen kynnys (arvot hPa)
|
lauluharjoituksen jälkeen
|
|
Aerodynaamiset tiedot: suullinen ilmavirtaus
Aikaikkuna: ennen ääniharjoituksia
|
suun ilmavirtaus (arvot l/s)
|
ennen ääniharjoituksia
|
|
Aerodynaamiset tiedot: suullinen ilmavirtaus
Aikaikkuna: lauluharjoituksen jälkeen
|
suun ilmavirtaus (arvot l/s)
|
lauluharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .