- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04107337
Auswirkung von Stimmübungen mit Stroh auf die aerodynamischen Parameter der Stimme (Druck, Fluss) bei dysodischen Sängern mit Knötchen (DYSODIE)
Randomisierte Studie der Wirkung von Stimmübungen mit Stroh auf aerodynamische Parameter der Stimme (Druck, Strömung) bei dysodischen Sängern mit Knötchen
Sänger sind in phoniatrischen Sprechstunden überrepräsentiert; Sie stellen ein erhöhtes Risiko dar, Stimmstörungen zu entwickeln. Die am häufigsten bei Sängern gefundene Läsion sind Knötchen. Es kommt von einer Stimmbelastung, die durch die Verwendung eines gedrückten Phonationsmodus gekennzeichnet ist, was zu einem Anstieg des subglottalen Drucks und einer Verringerung der Durchflussrate führt. Die Stimmtherapie zielt darauf ab, eine entspanntere Stimmführung wiederherzustellen. Es gibt ein wachsendes Interesse an halbokkludierten Vokaltraktübungen mit einem Strohhalm in der Therapie; sie wirken sich positiv aus, insbesondere hinsichtlich aerodynamischer Parameter wie subglottalem Druck und oralem Luftstrom. Nach diesen Übungen sinkt der subglottale Druck und der orale Luftstrom nimmt zu. Mit anderen Worten, der Patient nimmt einen entspannteren Phonationsmodus an. Mehrere Studien haben die Wirkung dieser Strohhalmübungen auf dysphonische Patienten, d. h. auf die Sprechstimme, untersucht; Bisher hat keine Studie die Wirkung dieser Übungen auf dysodische Personen, z. B. auf die Singstimme, untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Strohübungen im Vergleich zu Übungen mit offenem Mund auf die aerodynamischen Parameter bei dysodischen Sängerinnen mit Knötchen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sänger sind in phoniatrischen Sprechstunden überrepräsentiert; Sie stellen ein erhöhtes Risiko dar, Stimmstörungen zu entwickeln, egal ob sie Amateure oder Profis sind. Sie stellen eine spezifische Population unter phoniatrischen Patienten dar, da sie aufgrund ihrer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber der geringsten Stimmänderung früher als Nicht-Sänger konsultiert werden. Darüber hinaus sind ihre Beschwerden spezifisch für die Singstimme.
In der Phoniatrie am CHU Gui de Chauliac in Montpellier stellen Sänger (Amateure und Profis) ein Drittel der phoniatrischen Patienten. Bei 80 % von ihnen wird Dysodie diagnostiziert. Dysodia bezieht sich auf Störungen der Singstimme, genauso wie sich Dysphonie auf Störungen der Sprechstimme bezieht.
Dysodia führt zu einer Vielzahl von Symptomen. Akustische Zeichen sind am zahlreichsten: tonale Anomalien (mangelnde Genauigkeit, Verringerung des Stimmumfangs); dynamische Anomalien (Problem leise oder laut zu singen); Klangfarbenanomalien (Vibratoprobleme, angespannte Stimme, Rauheit, Schwierigkeiten beim Anschlagen). Dysodie führt auch zu Atemstörungen, körperlichen Anzeichen, psychischen Folgen und Schäden an hedonistischen Eigenschaften (Verlust des Komforts, der Stimmausdauer, der Musikalität).
Es kann Amateur- oder professionelle Sänger erreichen. Für professionelle Sänger ist die Stimme das wichtigste Arbeitsinstrument. Wenn sie Dysodie haben, können berufliche Schwierigkeiten vorübergehend sein oder sogar zum Verlust der Arbeit führen. Darüber hinaus kann Dysodie zu finanziellen Verlusten und gut dokumentierten Angstzuständen führen. Für Laiensänger behindert Dysodie ihre musikalische Praxis und schränkt somit die anerkannten Vorteile des Chorgesangs für den Zusammenhalt, die soziale Integration und die persönliche Entwicklung ein.
Die Prävalenz von Dysodie ist bei Frauen höher. Diese Stimmstörung wird am häufigsten mit einer Kehlkopfpathologie in Verbindung gebracht. Knötchenförmige Läsionen sind am häufigsten bei Sängern wie in der Allgemeinbevölkerung. Knötchen sind die Folge von Stimmbelastung, auch Stimmüberfunktion genannt.
Singen bedeutet, je nach Ausbildungsstand und Gesangsstil mehr oder weniger fein, die Koordination zwischen Atem, Stimmlippenschwingungen und Resonatoren zu lernen, die sogenannten pneumo-phono-resonanten Anpassungen. Um eine ausgewogene Stimmführung zu erreichen, muss der Sänger den Luftdruck, den er unter seine Stimmlippen bringt, richtig dosieren, eine ausreichende Strömungsgeschwindigkeit haben und die muskuläre Spannung der Stimmlippen anpassen (weder zu stark noch zu locker). Bei dieser Art der Phonation schwingt die Stimme problemlos mit. Auf der anderen Seite übt der Sänger während der Stimmbelastung zu viel subglottalen Druck aus, der die Durchflussrate verringert, was zu einer Verengung des Kehlkopfes führt und schließlich Knötchen verursachen kann. Die zum Auslösen eines Tons erforderliche Druckschwelle (Phonationsdruckschwelle) wird dann erhöht. Die Stimmgeste ist daher unangemessen und die Stimme wird wirkungslos.
Nach der Diagnose der Dysodie und der stimmlichen Beurteilung, um die Schwierigkeiten des Patienten zu identifizieren, wird der Patient zur Stimmtherapie an einen Logopäden überwiesen. Entsprechend den festgestellten Stimmschwierigkeiten definiert der Logopäde die therapeutischen Ziele, die an jeden Patienten angepasst und entsprechend der Diagnose, dem Profil des Sängers, aber auch seinen Zielen und seiner Investition individualisiert werden. Die Stimmtherapie zielt nicht nur darauf ab, den Beginn oder die Verschlimmerung von Stimmstörungen zu verhindern, sondern auch Stimmbeschränkungen zu beseitigen oder zu kompensieren, indem die Stimmgeste wiederhergestellt wird, um sie effektiver zu machen. Bei knötchenförmigen Läsionen zielt die Stimmtherapie daher darauf ab, die Stimmbelastung zu reduzieren.
Es gibt kein spezifisches therapeutisches Instrument für Sänger. Wie bei der Sprechstimme setzt der Logopäde technische Hilfsmittel sowie indirekte und direkte Therapien ein. Als technisches Hilfsmittel wird vor allem die Verstärkung der Stimme mit einem Mikrofon bei Stimmmissbrauch oder Missbrauch, also bei zu hoher Stimmbelastung, vorgeschlagen. Die indirekte Therapie besteht in der Stimmhygieneberatung, um die Ursachen der Stimmstörung zu beseitigen und mit dem Patienten ein Stimmökonomieprogramm zu etablieren. Andererseits besteht die direkte Therapie darin, die stimmliche Gestik durch Stimmübungen direkt zu modifizieren. Diese Therapie basiert auf der Prämisse, dass das Subjekt eine unangemessene Stimmgeste erworben hat, die der Therapeut durch Stimmübungen identifiziert und korrigiert. Die direkte Therapie basiert auf drei aufeinanderfolgenden Schritten: i) Rehabilitation der Atemgesten, ii) Arbeit an einer stimmlichen Emission ohne damit verbundene Spannung, um schließlich Kehlkopfläsionen zu reduzieren, und iii) Bewusstsein für die Rolle von Resonanzhöhlen.
In Bezug auf die Arbeit der Stimmabgabe, um die Stimmbelastung zu reduzieren, basieren viele Therapien auf halbokkludierten Vokaltraktübungen, auch physiologische Übungen genannt. Dazu gehören labiale und linguale Triller (Lippen- und Zungenvibration), nasale Konsonanten, stimmhafte Frikativkonsonanten, Kazoo sowie Röhren oder Strohhalme. Strohübungen sind aufgrund der präzisen Kalibrierung der Okklusion am reproduzierbarsten. Das Universitätskrankenhaus Montpellier ist landesweit führend in der Entwicklung dieser Strohhalmübungen in Frankreich, mit besonderem Schwerpunkt auf der Flusskontrolle während der Übungen.
Der Zweck dieser Übungen besteht darin, dem Patienten beizubringen, beim Singen den richtigen Luftdruck und Luftstrom zu verwenden. Mehrere Studien untersuchen die Auswirkungen dieser Strohübungen auf die aerodynamischen Parameter des subglottalen Drucks, der Phonationsdruckschwelle und des oralen Luftstroms. Anscheinend:
- Strohübungen reduzieren den geschätzten subglottalen Druck. Für Nicht-Sänger gilt dies nach 15 Minuten Übungen ebenso wie nach 8 Reha-Einheiten. Bei Sängern sind die Ergebnisse unterschiedlicher und betreffen nur Sänger ohne Stimmstörungen. Keine Studie hat die Wirkung von Strohübungen auf den geschätzten subglottalen Druck bei dysodischen Sängern untersucht.
- Stroh übt einen niedrigeren Phonationsschwellendruck (PTP) aus. Die meisten Studien finden eine Abnahme der PTP nach Strohübungen, entweder bei Nicht-Sänger-Patienten mit Sprechstörungen oder bei Chorsängern ohne Stimmstörungen. Keine Studien haben die Wirkung von Strohübungen auf PTP bei dysodischen Sängern untersucht.
- Die Literatur enthält keine Informationen über die Auswirkung von Übungen mit Strohhalm auf den oralen Luftstrom. Bei euphonischen Probanden (ohne Stimmstörung), ob Sänger oder nicht, stellt die Mehrheit der Studien eine Zunahme des Luftstroms nach Strohübungen fest. Nur eine Studie fand keinen Unterschied im Luftstrom nach Strohhalmübungen, während der Luftstrom nach Stimmübungen ohne Strohhalm (vokalisiert) zunahm. Bei dysphonischen Patienten wird nach Strohübungen kein Unterschied in der Flussrate beobachtet. Keine Studien haben die Wirkung von Strohübungen auf den Luftstrom bei dysodischen Sängern untersucht.
Daher hat bisher keine Studie die Wirkung von Übungen mit Strohhalm auf aerodynamische Parameter (geschätzter subglottaler Druck, PTP, oraler Luftstrom) bei dysodischen Sängern untersucht. Sänger werden oft als Studienpopulation ausgewählt, weil sie mit halbgeschlossenen Übungen vertraut sind, aber nicht, um die Singstimme weiter zu erforschen. Zum Beispiel wird in einer Studie nur eine Frequenz getestet (Tonhöhe und angenehme Intensität), also wird die Singstimme nicht weiter untersucht. Die wirtschaftlichen und psychologischen Auswirkungen von Dysodie, insbesondere unter Fachleuten, sind jedoch in der Literatur gut beschrieben.
In diesem Projekt wollen die Forscher diese Lücke füllen, indem sie die Singstimmenwirkung von Strohübungen auf den geschätzten subglottalen Druck, PTP und oralen Luftstrom bei dysodischen Sängerinnen untersuchen. Verändern Stroh-Stimmübungen das aerodynamische Verhalten von dysodischen Sängerinnen mit Knötchen nach einer Rehabilitationssitzung? Basierend auf den Ergebnissen der Literatur zum Sprechen und Singen von nicht-pathologischer Stimme stellt der Forscher die Hypothese auf, dass der geschätzte subglottale Druck und PTP nach einer Trainingseinheit mit Strohhalm abnehmen, während sie nach einer Trainingseinheit mit offenem Mund konstant bleiben. In der Zwischenzeit stellt der Forscher die Hypothese auf, dass der orale Luftstrom nach Übungen mit Strohhalm zunimmt, während er nach Übungen mit offenem Mund konstant bleibt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankreich, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sänger sein
- weiblich sein
- über 18 sein
- eine Diagnose von Dysodie im Zusammenhang mit stimmlich zwingendem Verhalten haben. Diese Diagnose wird von der untersuchenden phoniatrischen Koordinatorin der Studie während der phoniatrischen Sprechstunde gestellt.
- die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit sein.
Ausschlusskriterien:
- Hörprobleme haben
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist, geschützte Erwachsene oder schutzbedürftige Personen
- Schwangere und/oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Versuchsgruppe (N=10): Diese Gruppe führt eine Stimmarbeitssitzung durch, die auf halbokkludierten Stimmtraktübungen mit einem Strohhalm basiert.
|
Dieser Arbeitssitzung geht dieselbe 10-minütige Sprachbewertung voraus und folgt ihr, die sich auf aerodynamische Parameter konzentriert. |
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (N=10): Die zweite Gruppe, die als Kontrollgruppe fungiert, führt eine Stimmarbeitssitzung auf der Grundlage von Übungen mit offenem Mund (Vokalisierungen) durch.
|
Dieser Arbeitssitzung geht dieselbe 10-minütige Sprachbewertung voraus und folgt ihr, die sich auf aerodynamische Parameter konzentriert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aerodynamische Daten: geschätzter subglottaler Druck
Zeitfenster: vor Stimmübungen
|
Geschätzter subglottaler Druck (Werte in hPa)
|
vor Stimmübungen
|
|
Aerodynamische Daten: geschätzter subglottaler Druck
Zeitfenster: nach Stimmübungen
|
Geschätzter subglottaler Druck (Werte in hPa)
|
nach Stimmübungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aerodynamische Daten: Phonationsdruckschwelle
Zeitfenster: vor Stimmübungen
|
Phonationsdruckschwelle (Werte in hPa)
|
vor Stimmübungen
|
|
Aerodynamische Daten: Phonationsdruckschwelle
Zeitfenster: nach Stimmübungen
|
Phonationsdruckschwelle (Werte in hPa)
|
nach Stimmübungen
|
|
Aerodynamische Daten: orale Luftdurchflussrate
Zeitfenster: vor Stimmübungen
|
orale Atemflussrate (Werte in l/s)
|
vor Stimmübungen
|
|
Aerodynamische Daten: orale Luftdurchflussrate
Zeitfenster: nach Stimmübungen
|
orale Atemflussrate (Werte in l/s)
|
nach Stimmübungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .