- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04107337
Effekt av vokaløvelser med strå på aerodynamiske parametre for stemme (trykk, flyt) hos dysodiske sangere med knuter (DYSODIE)
Randomisert studie av effekten av vokaløvelser med strå på aerodynamiske parametre for stemme (trykk, flyt) hos dysodiske sangere med knuter
Sangere er overrepresentert i foniatriske konsultasjoner; de gir økt risiko for å utvikle stemmeforstyrrelser. Den vanligste lesjonen hos sangere er knute. Det kommer fra vokal anstrengelse preget av bruken av en presset fonasjonsmodus, noe som resulterer i økt subglottaltrykk og redusert strømningshastighet. Stemmeterapi tar sikte på å gjenopprette en mer avslappet fonasjon. Det er en økende interesse for semi-okkkluderte stemmeøvelser med sugerør i terapi; de har positive effekter, spesielt når det gjelder aerodynamiske parametere som subglottalt trykk og oral luftstrøm. Etter disse øvelsene synker det subglottale trykket og den orale luftstrømmen øker. Med andre ord bruker pasienten en mer avslappet fonasjonsmodus. Flere studier har undersøkt effekten av disse stråøvelsene på dysfoniske pasienter, dvs. på talestemme; ingen studie til dags dato har utforsket effekten av disse øvelsene på dysodiske emner, dvs. på sangstemme.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av stråøvelser sammenlignet med øvelser med åpen munn på aerodynamiske parametere hos dysodiske kvinnelige sangere med knuter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sangere er overrepresentert i foniatriske konsultasjoner; de gir økt risiko for å utvikle stemmeforstyrrelser enten de er amatører eller profesjonelle. De representerer en spesifikk populasjon blant foniatriske pasienter på grunn av deres økte følsomhet for den minste vokale endringen som gjør at de konsulterer tidligere enn ikke-sangere. I tillegg er klagene deres spesifikke for sangstemme.
I foniatri, ved CHU Gui de Chauliac i Montpellier, representerer sangere (amatører og profesjonelle) en tredjedel av foniatriske pasienter. 80 % av dem er diagnostisert med dysodia. Dysodia refererer til sangstemmeforstyrrelser, på samme måte som dysfoni refererer til talestemmeforstyrrelser.
Dysodia resulterer i en rekke symptomer. Akustiske tegn er de mest tallrike: tonale anomalier (mangel på nøyaktighet, reduksjon av vokalområdet); dynamiske anomalier (problem med å synge lavt eller høyt); klangavvik (vibratoproblemer, anstrengt stemme, ruhet, vanskeligheter med angrep). Dysodia resulterer også i luftveislidelser, fysiske tegn, psykologiske konsekvenser og skade på hedonistiske egenskaper (tap av komfort, vokal utholdenhet, musikalitet).
Det kan nå amatører eller profesjonelle sangere. For profesjonelle sangere er stemmen det viktigste arbeidsverktøyet. Når de har dysodia, kan faglige vansker være forbigående eller til og med føre til tap av arbeid. I tillegg kan dysodi føre til økonomisk tap og veldokumentert angst. For amatørsangere hindrer dysodia deres musikalske praksis, og begrenser dermed de anerkjente fordelene med korsang på samhold, sosial integrering og personlig utvikling.
Prevalensen av dysodia er høyere blant kvinner. Denne stemmeforstyrrelsen er oftest assosiert med laryngeal patologi. Nodulære lesjoner er mest vanlig hos sangere som i befolkningen generelt. Noduler er konsekvensen av vokal anstrengelse, også kjent som vokal hyperfunksjon.
Sang betyr læring, mer eller mindre fint, avhengig av treningsnivå og sangstil, koordinering mellom pust, stemmefoldvibrasjoner og resonatorer, de såkalte pneumo-phono-resonante tilpasningene. For å ha balansert fonasjon, må sangeren dosere lufttrykket riktig under stemmefoldene, ha tilstrekkelig strømningshastighet og tilpasse muskelspenningen i stemmefoldene (verken for belastning eller for løs). I denne fonasjonsmodusen resonerer stemmen uten problemer. På den annen side, under vokal belastning, vil sangeren legge for mye subglottalt trykk reduserende strømningshastighet, noe som skaper en strupestramming og til slutt kan forårsake knuter. Trykkterskelen som kreves for å initiere en lyd (fonasjonstrykkterskel) økes deretter. Vokal gest er derfor upassende og stemmen blir ineffektiv.
Etter diagnose av dysodia og stemmevurdering for å identifisere pasientens vansker, henvises pasienten til logopedolog for stemmeterapi. I henhold til de vokale vanskene som er identifisert, definerer logopeden de terapeutiske målene som skal tilpasses hver pasient og individualiseres i henhold til diagnosen, sangerens profil, men også hans mål og hans investering. Stemmeterapi tar ikke bare sikte på å forhindre utbrudd eller forverring av stemmeforstyrrelser, men også å fjerne eller kompensere for stemmebegrensninger ved å rekondisjonere stemmebevegelser for å gjøre den mer effektiv. Ved nodulære lesjoner tar stemmeterapi derfor sikte på å redusere vokalbelastning.
Det er ikke noe spesifikt terapeutisk verktøy for sangere. Som i talestemme, bruker talespråklig patolog tekniske hjelpemidler så vel som indirekte og direkte terapier. Det viktigste tekniske hjelpemiddelet som foreslås er forsterkning av stemmen med mikrofon ved vokal misbruk eller misbruk, det vil si når stemmebelastningen er for høy. Indirekte terapi består i å gi stemmehygieneråd, for å eliminere årsaker til stemmeforstyrrelser og etablere et vokaløkonomisk program med pasienten. På den annen side består direkte terapi i å direkte modifisere vokale gester gjennom vokaløvelser. Denne terapien er basert på premisset om at subjektet har tilegnet seg en upassende stemmegest som terapeuten identifiserer og korrigerer gjennom vokaløvelser. Direkte terapi er basert på tre påfølgende trinn: i) rehabilitering av respirasjonsgester, ii) arbeid med en stemmeemisjon uten tilhørende spenning, for å til slutt redusere larynxlesjoner, og iii) bevissthet om rollen til resonanshuler.
Når det gjelder arbeid med stemmeemisjon, for å redusere vokal belastning, er mange terapier basert på semi-okkkluderte vokale øvelser, også kalt fysiologiske øvelser. De inkluderer labiale og linguale triller (leppe- og tungevibrasjoner), nesekonsonanter, stemte frikative konsonanter, kazoo samt rør eller sugerør. Stråøvelser er de mest reproduserbare på grunn av den nøyaktige kalibreringen av okklusjon. Montpellier universitetssykehus er nasjonal leder i utviklingen av disse halmøvelsene i Frankrike, med spesielt fokus på flytkontroll under øvelsene.
Hensikten med disse øvelsene er å lære pasienten å bruke riktig lufttrykk og flyt mens han synger. Flere studier undersøker effekten av disse halmøvelsene på aerodynamiske parametere for subglottalt trykk, fonasjonstrykkterskel og oral luftstrøm. Det ser ut som at:
- halmøvelser reduserer estimert subglottalt trykk. For ikke-sangere gjelder dette etter 15 minutter med øvelser samt etter 8 rehabiliteringsøkter. For sangere er resultatene mer varierende og gjelder kun sangere uten stemmeforstyrrelser. Ingen studier har undersøkt effekten av stråøvelser på estimert subglottalt trykk hos dysodiske sangere.
- halmøvelser lavere fonasjonsterskeltrykk (PTP). De fleste studier finner en reduksjon i PTP etter stråøvelser, enten hos pasienter som ikke synger med taleforstyrrelser eller hos korister uten stemmeforstyrrelser. Ingen studier har undersøkt effekten av stråøvelser på PTP hos dysodiske sangere.
- Litteratur gir ikke informasjon om effekten av halmøvelser på oral luftstrøm. I eufoniske emner (uten stemmeforstyrrelser), enten det er sangere eller ikke, finner flertallet av studiene en økning i luftstrømmen etter halmøvelser. Kun én studie fant ingen forskjell i luftstrøm etter halmøvelser, mens luftstrøm økte etter stemmeøvelser uten halm (vokalisert). Hos dysfoniske pasienter observeres ingen forskjell i strømningshastighet etter halmøvelser. Ingen studier har undersøkt effekten av stråøvelser på luftstrømmen hos dysodiske sangere.
Derfor har ingen studier hittil undersøkt effekten av stråøvelser på aerodynamiske parametere (estimert subglottalt trykk, PTP, oral luftstrøm) hos dysodiske sangere. Sangere er ofte målrettet som en studiepopulasjon på grunn av deres kjennskap til semi-okkkluderte øvelser, men ikke for å utforske sangstemmen ytterligere. For eksempel, i en studie testes bare én frekvens (tonehøyde og behagelig intensitet), så sangstemme blir ikke utforsket videre. Imidlertid er den økonomiske og psykologiske virkningen av dysodia, spesielt blant fagfolk, godt beskrevet i litteraturen.
I dette prosjektet ønsker etterforskeren å fylle dette gapet ved å studere sangstemmeeffekten av stråøvelser på det estimerte subglottale trykket, PTP og oral luftstrøm hos dysodiske kvinnelige sangere. Modifiserer stråvokaløvelser aerodynamisk oppførsel til dysodiske kvinnelige sangere med knuter etter en rehabiliteringsøkt? Basert på resultater av litteratur for å snakke og synge ikke-patologisk stemme, antar etterforskeren at det estimerte subglottale trykket og PTP vil avta etter treningsøkten med halm, mens de vil forbli konstante etter treningsøkten med åpen munn. I mellomtiden antar etterforskeren at oral luftstrøm vil øke etter halmøvelser mens den vil forbli konstant etter øvelser med åpen munn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være en sanger
- å være kvinne
- være over 18
- har en diagnose av dysodi assosiert med vokalt overbevisende atferd. Denne diagnosen stilles av den undersøkende foniatriske koordinatoren for studien under den foniatriske konsultasjonen.
- har signert det skriftlige informerte samtykket.
- være tilsluttet eller begunstiget av en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- har hørselsproblemer
- Personer som er berøvet friheten, beskyttede voksne eller sårbare personer
- Gravide og/eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe (N=10): denne gruppen vil gjennomføre en vokalarbeidsøkt basert på semi-okkkluderte vokalkanaløvelser med sugerør.
|
Denne arbeidsøkten vil bli innledet og etterfulgt av den samme 10-minutters stemmevurderingen med fokus på aerodynamiske parametere. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (N=10): den andre gruppen som fungerer som kontrollgruppe vil utføre en vokalarbeidsøkt basert på øvelser med åpen munn (vokaliseringer).
|
Denne arbeidsøkten vil bli innledet og etterfulgt av den samme 10-minutters stemmevurderingen med fokus på aerodynamiske parametere. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerodynamiske data: estimert subglottalt trykk
Tidsramme: før vokaløvelser
|
Estimert subglottaltrykk (verdier i hPa)
|
før vokaløvelser
|
|
Aerodynamiske data: estimert subglottalt trykk
Tidsramme: etter vokaløvelser
|
Estimert subglottaltrykk (verdier i hPa)
|
etter vokaløvelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerodynamiske data: terskel for fonasjonstrykk
Tidsramme: før vokaløvelser
|
Fonasjonstrykkterskel (verdier i hPa)
|
før vokaløvelser
|
|
Aerodynamiske data: terskel for fonasjonstrykk
Tidsramme: etter vokaløvelser
|
Fonasjonstrykkterskel (verdier i hPa)
|
etter vokaløvelser
|
|
Aerodynamiske data: oral luftstrøm
Tidsramme: før vokaløvelser
|
oral luftstrøm (verdier i l/s)
|
før vokaløvelser
|
|
Aerodynamiske data: oral luftstrøm
Tidsramme: etter vokaløvelser
|
oral luftstrøm (verdier i l/s)
|
etter vokaløvelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .