- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04107337
A szalmával végzett énekgyakorlatok hatása a hang aerodinamikai paramétereire (nyomás, áramlás) diszzódikus, csomós énekeseknél (DYSODIE)
Véletlenszerű vizsgálat a szalmával végzett énekgyakorlatok hang aerodinamikai paramétereire (nyomás, áramlás) gyakorolt hatásáról gócokkal rendelkező diszzódikus énekeseknél
Az énekesek felülreprezentáltak a foniátriai konzultációkon; fokozott kockázatot jelentenek a hangzavarok kialakulására. Az énekeseknél a leggyakoribb elváltozás a csomó. Ez a vokális megerőltetésből származik, amelyet a préselt fonációs mód használata jellemez, ami a szubglottális nyomás növekedését és az áramlási sebesség csökkenését eredményezi. A hangterápia célja a nyugodtabb fonáció helyreállítása. A terápiában egyre nagyobb az érdeklődés a félig elzárt hangcsatorna gyakorlatok szalmával; pozitív hatást fejtenek ki, különösen az aerodinamikai paraméterek, például a szubglottális nyomás és az orális légáramlás tekintetében. Ezen gyakorlatok után a szubglottális nyomás csökken, és az orális légáramlás nő. Más szavakkal, a páciens nyugodtabb fonációs módot választ. Számos tanulmány vizsgálta ezeknek a szalmagyakorlatoknak a diszfóniás betegekre, azaz a beszédhangra gyakorolt hatását; A mai napig egyetlen tanulmány sem tárta fel e gyakorlatok hatását diszzódiás alanyokra, azaz az énekhangra.
A tanulmány célja, hogy értékelje a szalmagyakorlatok hatását a nyitott szájjal végzett gyakorlatokhoz képest az aerodinamikai paraméterekre dysodicus, csomós énekesnőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az énekesek felülreprezentáltak a foniátriai konzultációkon; fokozott kockázatot jelentenek a hangzavarok kialakulására, akár amatőrök, akár profik. Sajátos populációt képviselnek a foniátriai betegek körében, mivel fokozott érzékenységük van a legkisebb hangváltozásra, ami miatt korábban konzultálnak, mint a nem énekesek. Ezenkívül panaszaik kifejezetten az énekhanggal kapcsolatosak.
A montpellier-i CHU Gui de Chauliacban a foniátria területén az énekesek (amatőrök és profik) teszik ki a foniátriai betegek egyharmadát. 80%-uknál dysodiát diagnosztizálnak. A diszfónia az énekhangzavarokra utal, ugyanúgy, mint a diszfónia a beszédhangzavarokra.
A dysodia számos tünetet eredményez. Az akusztikus jelek a legtöbbek: tónuszavarok (a pontosság hiánya, a hangterjedelem csökkenése); dinamikus anomáliák (probléma halkan vagy hangosan énekelni); hangszín-rendellenességek (vibrációs problémák, feszült hang, durvaság, rohamok nehézségei). A dysodia légzési rendellenességeket, testi tüneteket, pszichés következményeket és a hedonista tulajdonságok károsodását is eredményezi (komfort elvesztése, hangi állóképesség, muzikalitás).
Elérheti amatőr vagy profi énekeseket. A professzionális énekesek számára a hang a fő munkaeszköz. Dysodia esetén a szakmai nehézségek átmenetiek lehetnek, vagy akár munkavesztéshez is vezethetnek. Ezenkívül a dysodia anyagi veszteséghez és jól dokumentált szorongáshoz vezethet. Az amatőr énekesek számára a diszzódia akadályozza zenei gyakorlásukat, így korlátozza a kóruséneklés elismert előnyeit a kohézió, a társadalmi integráció és a személyes fejlődés szempontjából.
A dysodia prevalenciája magasabb a nők körében. Ez a hangzavar leggyakrabban a gége patológiájához kapcsolódik. A csomós elváltozások leggyakrabban az énekeseknél fordulnak elő, mint az általános populációban. A csomók a hang megerőltetésének, más néven vokális hiperfunkciónak a következményei.
Az éneklés a képzettségtől és az énekstílustól függően többé-kevésbé finom tanulást, a légzés, a hangredők vibrációi és a rezonátorok közötti koordinációt, az úgynevezett pneumo-fono-rezonáns adaptációkat jelenti. A kiegyensúlyozott fonáció érdekében az énekesnek megfelelően adagolnia kell a hanghajlatai alatt kifejtett légnyomást, megfelelő áramlási sebességgel kell rendelkeznie, és alkalmazkodnia kell a hangráncok izomfeszüléséhez (sem túl megfeszített, sem túl laza). Ebben a fonációmódban a hang nehézség nélkül rezonál. Másrészt a vokális megerőltetés során az énekes túl nagy szubglottális nyomást fejt ki, csökkentve az áramlási sebességet, ami gégefeszülést okoz, és végül csomókat okozhat. A hang indításához szükséges nyomásküszöb (fonálási nyomásküszöb) ezután megemelkedik. A vokális gesztus ezért nem megfelelő, és a hang hatástalanná válik.
A dysodia diagnosztizálása és a vokális értékelés után a páciens nehézségeinek azonosítása után a beteget beszédnyelv-patológushoz irányítják hangterápia céljából. A beazonosított hangi nehézségeknek megfelelően a logopédus meghatározza azokat a terápiás célokat, amelyeket minden pácienshez igazítanak, és személyre szabnak a diagnózisnak, az énekes profiljának, de céljainak és befektetéseinek megfelelően. A hangterápia célja nemcsak a hangzavarok kialakulásának vagy súlyosbodásának megakadályozása, hanem a hangkorlátozások megszüntetése vagy kompenzálása is a hangmozdulatok helyreállításával, hogy hatékonyabbá tegye azt. Göbös elváltozások esetén tehát a hangterápia célja a hang megerőltetésének csökkentése.
Az énekesek számára nincs speciális terápiás eszköz. A beszédhanghoz hasonlóan a beszédnyelv-patológus is alkalmaz technikai segédeszközöket, valamint közvetett és direkt terápiákat. A javasolt fő technikai segítség a hang felerősítése mikrofonnal vokális visszaélés vagy visszaélés esetén, azaz ha a hangterhelés túl magas. Az indirekt terápia hanghigiénés tanácsadásból áll, a hangzavar okainak kiküszöbölésére és a pácienssel hanggazdasági program kialakítására. Másrészt a direkt terápia a vokális gesztusok vokális gyakorlatokon keresztül történő közvetlen módosításából áll. Ez a terápia azon az előfeltevésen alapul, hogy az alany nem megfelelő vokális gesztusra tett szert, amelyet a terapeuta hanggyakorlatokon keresztül azonosít és korrigál. A direkt terápia három egymást követő lépésen alapul: i) a légzési gesztusok rehabilitációja, ii) a hangkibocsátáson végzett munka feszültség nélkül, hogy végül csökkentse a gége elváltozásait, és iii) a rezonanciaüregek szerepének tudatosítása.
Ami a hangkibocsátást illeti, a hang megerőltetésének csökkentése érdekében sok terápia félig elzárt hangcsatorna gyakorlatokon alapul, amelyeket élettani gyakorlatoknak is neveznek. Ide tartoznak a labiális és nyelvi trillák (ajak- és nyelvrezgés), az orr-mássalhangzók, a hangos frikatív mássalhangzók, a kazoo, valamint a csövek vagy szívószálak. A szalmagyakorlatok a leginkább reprodukálhatóak az okklúzió pontos kalibrálása miatt. A Montpellier Egyetemi Kórház az ország vezető szerepet tölt be ezen szalmagyakorlatok fejlesztésében Franciaországban, különös tekintettel az áramlásszabályozásra a gyakorlatok során.
E gyakorlatok célja, hogy megtanítsák a pácienst a megfelelő légnyomás és áramlás használatára éneklés közben. Számos tanulmány vizsgálja ezeknek a szalmagyakorlatoknak a szubglottális nyomás aerodinamikai paramétereire, a fonációs nyomásküszöbre és az orális légáramlásra gyakorolt hatását. Úgy tűnik, hogy:
- a szalmagyakorlatok csökkentik a becsült szubglottális nyomást. A nem énekesekre ez igaz 15 perces gyakorlatok, valamint 8 rehabilitációs alkalom után. Az énekeseknél az eredmények változóbbak, és csak a hangzavarokkal nem rendelkező énekeseket érintik. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a szalmagyakorlatok hatását a becsült szubglottális nyomásra diszzódiás énekeseknél.
- szalmagyakorlatok alacsonyabb fonációs küszöbnyomás (PTP). A legtöbb tanulmány csökkenti a PTP-t a szalmagyakorlatok után, akár beszédhangzavarral küzdő, nem énekes betegeknél, akár hangzavarral nem rendelkező kóristáknál. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a szalmagyakorlatok PTP-re gyakorolt hatását diszzódiás énekeseknél.
- A szakirodalom nem ad tájékoztatást a szalmagyakorlatok szájüregi légáramlásra gyakorolt hatásáról. Az eufonikus alanyoknál (hangzavar nélkül), akár énekesek, akár nem, a legtöbb tanulmány a szalmagyakorlatok után a légáramlás növekedését tapasztalja. Csak egy tanulmány nem talált különbséget a légáramlásban a szalmagyakorlatok után, míg a légáramlás nőtt a szalma nélküli (vokalizált) hanggyakorlatok után. A diszfóniás betegeknél nem figyelhető meg különbség az áramlási sebességben a szalmagyakorlatok után. Egyetlen tanulmány sem tárta fel a szalmagyakorlatok hatását a diszzódiás énekesek légáramlására.
Így a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a szalmagyakorlatok aerodinamikai paraméterekre (becsült szubglottális nyomás, PTP, orális légáramlás) gyakorolt hatását diszzódiás énekeseknél. Az énekeseket gyakran azért célozzák meg tanulmányi populációként, mert ismerik a félig zárt gyakorlatokat, de nem azért, hogy tovább kutatják az énekhangot. Például egy vizsgálat során csak egy frekvenciát tesztelnek (hangmagasság és kényelmes intenzitás), így az énekhangot nem vizsgálják tovább. A dysodia gazdasági és pszichológiai hatásait azonban, különösen a szakemberek körében, jól leírja a szakirodalom.
Ebben a projektben a kutató ezt a hiányt kívánja pótolni azzal, hogy tanulmányozza a szalmagyakorlatok énekhang hatását a becsült subglottalis nyomásra, PTP-re és orális légáramlásra diszzódiás énekesnőkben. Módosítják-e a szalma énekgyakorlatok a rehabilitációs kezelés után csomós, diszzódiás énekesnők aerodinamikai viselkedését? A nem kóros beszéd és éneklés szakirodalmi eredményei alapján a vizsgáló azt feltételezi, hogy a becsült subglottalis nyomás és a PTP csökkenni fog a szalmagyakorlat után, míg a tátott szájjal végzett gyakorlatok után állandó marad. Eközben a vizsgáló azt feltételezi, hogy az orális légáramlás megnő a szalmagyakorlatok után, míg a nyitott szájjal végzett gyakorlatok után állandó marad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyél énekes
- hogy nő
- elmúlt 18
- olyan dysodia diagnózisa van, amely a vokális kényszerítő viselkedéshez kapcsolódik. Ezt a diagnózist a vizsgálat oknyomozó foniáter koordinátora állítja fel a foniátriai konzultáció során.
- aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.
- társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- hallásproblémái vannak
- Szabadságuktól megfosztott személyek, védett felnőttek vagy kiszolgáltatott személyek
- Terhes és/vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Kísérleti csoport (N=10): ez a csoport vokális munkamenetet fog végezni félig elzárt vokális traktus gyakorlatok alapján, szívószállal.
|
Ezt a munkamenetet ugyanaz a 10 perces hangértékelés előzi meg és követi, amely az aerodinamikai paraméterekre összpontosít. |
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport (N=10): a második, kontrollcsoportként működő csoport nyitott szájgyakorlatokon (vokalizáción) alapuló vokális munkamenetet végez.
|
Ezt a munkamenetet ugyanaz a 10 perces hangértékelés előzi meg és követi, amely az aerodinamikai paraméterekre összpontosít. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerodinamikai adatok: becsült szubglottális nyomás
Időkeret: énekgyakorlatok előtt
|
Becsült szubglottális nyomás (értékek hPa-ban)
|
énekgyakorlatok előtt
|
|
Aerodinamikai adatok: becsült szubglottális nyomás
Időkeret: énekgyakorlatok után
|
Becsült szubglottális nyomás (értékek hPa-ban)
|
énekgyakorlatok után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerodinamikai adatok: fonációs nyomásküszöb
Időkeret: énekgyakorlatok előtt
|
A fonációs nyomás küszöbértéke (értékek hPa-ban)
|
énekgyakorlatok előtt
|
|
Aerodinamikai adatok: fonációs nyomásküszöb
Időkeret: énekgyakorlatok után
|
A fonációs nyomás küszöbértéke (értékek hPa-ban)
|
énekgyakorlatok után
|
|
Aerodinamikai adatok: orális légáramlási sebesség
Időkeret: énekgyakorlatok előtt
|
orális légáramlási sebesség (értékek l/s-ban)
|
énekgyakorlatok előtt
|
|
Aerodinamikai adatok: orális légáramlási sebesség
Időkeret: énekgyakorlatok után
|
orális légáramlási sebesség (értékek l/s-ban)
|
énekgyakorlatok után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0262
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .