- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04107337
Efecto de los ejercicios vocales con pajilla sobre los parámetros aerodinámicos de la voz (presión, flujo) en cantantes disódicos con nódulos (DYSODIE)
Estudio Aleatorizado del Efecto de los Ejercicios Vocales con Pajita sobre los Parámetros Aerodinámicos de la Voz (Presión, Flujo) en Cantantes Disódicos con Nódulos
Los cantantes están sobrerrepresentados en las consultas foniatras; presentan mayor riesgo de desarrollar trastornos de la voz. La lesión más común que se encuentra en los cantantes es el nódulo. Proviene del esfuerzo vocal caracterizado por el uso de un modo de fonación presionado, lo que resulta en un aumento de la presión subglótica y una disminución de la tasa de flujo. La terapia de voz tiene como objetivo restaurar una fonación más relajada. Hay un interés creciente en los ejercicios del tracto vocal semiocluido con una pajita en terapia; tienen efectos positivos, particularmente en términos de parámetros aerodinámicos como la presión subglótica y el flujo de aire oral. Después de estos ejercicios, la presión subglótica disminuye y aumenta el flujo de aire oral. En otras palabras, el paciente adopta un modo de fonación más relajado. Varios estudios han investigado el efecto de estos ejercicios con paja en pacientes disfónicos, es decir, en la voz hablada; ningún estudio hasta la fecha ha explorado el efecto de estos ejercicios en sujetos disódicos, es decir, en la voz cantada.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los ejercicios con paja en comparación con los ejercicios de boca abierta sobre los parámetros aerodinámicos en mujeres cantantes disódicas con nódulos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cantantes están sobrerrepresentados en las consultas foniatras; presentan mayor riesgo de desarrollar trastornos de la voz ya sean aficionados o profesionales. Representan una población específica entre los pacientes foniatras por su mayor sensibilidad al menor cambio vocal que les hace consultar antes que los no cantantes. Además, sus quejas son específicas de la voz cantada.
En foniatría, en el CHU Gui de Chauliac de Montpellier, los cantantes (aficionados y profesionales) representan un tercio de los pacientes foniatras. El 80% de ellos son diagnosticados con disodia. Dysodia se refiere a los trastornos de la voz cantada, de la misma manera que la disfonía se refiere a los trastornos de la voz hablada.
Dysodia resulta en una variedad de síntomas. Los signos acústicos son los más numerosos: anomalías tonales (falta de precisión, reducción del rango vocal); anomalías dinámicas (problema para cantar bajo o alto); anomalías del timbre (problemas de vibrato, voz tensa, aspereza, dificultades en los ataques). Dysodia también resulta en trastornos respiratorios, signos físicos, consecuencias psicológicas y daño a las propiedades hedonistas (pérdida de comodidad, resistencia vocal, musicalidad).
Puede llegar a cantantes aficionados o profesionales. Para los cantantes profesionales, la voz es la principal herramienta de trabajo. Cuando tienen disodia, las dificultades profesionales pueden ser temporales o incluso conducir a la pérdida del trabajo. Además, la disodia puede provocar pérdidas financieras y ansiedad bien documentada. Para los cantantes aficionados, la disodia dificulta su práctica musical, limitando así los reconocidos beneficios del canto coral sobre la cohesión, la integración social y el desarrollo personal.
La prevalencia de disodia es mayor entre las mujeres. Este trastorno vocal se asocia con mayor frecuencia a patología laríngea. Las lesiones nodulares son más comunes en cantantes como en la población general. Los nódulos son la consecuencia del esfuerzo vocal, también conocido como hiperfunción vocal.
Cantar significa aprender, más o menos finamente, según el nivel de entrenamiento y el estilo de canto, la coordinación entre la respiración, las vibraciones de las cuerdas vocales y los resonadores, las llamadas adaptaciones neumo-fono-resonantes. Para tener una fonación equilibrada, el cantante debe dosificar adecuadamente la presión de aire que aplica bajo sus cuerdas vocales, tener un caudal suficiente y adaptar la tensión muscular de las cuerdas vocales (ni demasiado tensas ni demasiado sueltas). En este modo de fonación, la voz resuena sin dificultad. Por otro lado, durante el esfuerzo vocal, el cantante ejercerá demasiada presión subglótica, lo que disminuirá la velocidad del flujo, lo que crea un endurecimiento de la laringe y eventualmente puede causar nódulos. A continuación, se aumenta el umbral de presión necesario para iniciar un sonido (umbral de presión de fonación). Por lo tanto, el gesto vocal es inapropiado y la voz se vuelve ineficaz.
Después del diagnóstico de disodia y evaluación vocal para identificar las dificultades del paciente, el paciente es derivado al patólogo del habla y lenguaje para terapia de la voz. Según las dificultades vocales identificadas, el logopeda define los objetivos terapéuticos que serán adaptados a cada paciente e individualizados según el diagnóstico, el perfil del cantante, pero también sus objetivos y su inversión. La terapia de la voz tiene como objetivo no solo prevenir la aparición o el agravamiento de las alteraciones vocales, sino también eliminar o compensar las limitaciones de la voz mediante el reacondicionamiento de los gestos vocales para hacerlos más efectivos. En el caso de lesiones nodulares, la terapia de la voz tiene como objetivo reducir el esfuerzo vocal.
No existe una herramienta terapéutica específica para los cantantes. Al igual que en el habla oral, el patólogo del habla y el lenguaje utiliza ayudas técnicas, así como terapias indirectas y directas. La principal ayuda técnica propuesta es la amplificación de la voz con un micrófono en caso de mal uso o abuso vocal, es decir, cuando la carga vocal es demasiado alta. La terapia indirecta consiste en dar consejos de higiene vocal, con el fin de eliminar las causas del trastorno de la voz y establecer un programa de economía vocal con el paciente. Por otro lado, la terapia directa consiste en modificar directamente el gesto vocal a través de ejercicios vocales. Esta terapia parte de la premisa de que el sujeto ha adquirido un gesto vocal inadecuado que el terapeuta identifica y corrige mediante ejercicios vocales. La terapia directa se basa en tres pasos sucesivos: i) rehabilitación del gesto respiratorio, ii) trabajo en una emisión vocal sin tensión asociada, para eventualmente reducir las lesiones laríngeas, y iii) conciencia del papel de las cavidades de resonancia.
En cuanto al trabajo de emisión vocal, para reducir el esfuerzo vocal, muchas terapias se basan en ejercicios del tracto vocal semiocluido, también llamados ejercicios fisiológicos. Incluyen trinos labiales y linguales (vibración de labios y lengua), consonantes nasales, consonantes fricativas sonoras, mirlitón, así como tubos o pajitas. Los ejercicios de paja son los más reproducibles debido a la calibración precisa de la oclusión. El Hospital Universitario de Montpellier es el líder nacional en el desarrollo de estos ejercicios con paja en Francia, con un enfoque particular en el control de flujo durante los ejercicios.
El propósito de estos ejercicios es enseñar al paciente a usar la presión y el flujo de aire adecuados mientras canta. Varios estudios están investigando los efectos de estos ejercicios con paja sobre los parámetros aerodinámicos de la presión subglótica, el umbral de presión de fonación y el flujo de aire oral. Parece que:
- los ejercicios con popotes reducen la presión subglótica estimada. Para los no cantantes, esto es cierto después de 15 minutos de ejercicios y después de 8 sesiones de rehabilitación. Para los cantantes, los resultados son más variables y conciernen solo a los cantantes sin trastornos de la voz. Ningún estudio ha explorado el efecto de los ejercicios con paja sobre la presión subglótica estimada en cantantes disódicos.
- La pajita ejerce un umbral de presión de fonación más bajo (PTP). La mayoría de los estudios encuentran una disminución de la PTP después de los ejercicios con paja, ya sea en pacientes no cantantes con trastornos de la voz del habla o en coristas sin trastornos de la voz. Ningún estudio ha explorado el efecto de los ejercicios con paja sobre el PTP en cantantes disódicos.
- La literatura no proporciona información sobre el impacto de los ejercicios con popotes en el flujo de aire oral. En sujetos eufónicos (sin trastorno vocal), sean o no cantantes, la mayoría de los estudios encuentran un aumento del flujo de aire después de los ejercicios con paja. Solo un estudio no encontró diferencias en el flujo de aire después de los ejercicios con popote, mientras que el flujo de aire aumentó después de los ejercicios vocales sin popote (vocalizados). En pacientes disfónicos, no se observa diferencia en la tasa de flujo después de los ejercicios con paja. Ningún estudio ha explorado el efecto de los ejercicios con paja sobre el flujo de aire en cantantes disódicos.
Por lo tanto, ningún estudio hasta la fecha ha explorado el efecto de los ejercicios con paja sobre los parámetros aerodinámicos (presión subglótica estimada, PTP, flujo de aire oral) en cantantes disódicos. Los cantantes a menudo son el objetivo como población de estudio debido a su familiaridad con los ejercicios semiocluidos, pero no para explorar más a fondo la voz cantada. Por ejemplo, en un estudio solo se prueba una frecuencia (tono e intensidad cómoda), por lo que la voz cantada no se explora más. Sin embargo, el impacto económico y psicológico de la disodia, particularmente entre los profesionales, está bien descrito en la literatura.
En este proyecto, el investigador quiere llenar este vacío mediante el estudio del efecto de la voz cantada de los ejercicios con paja sobre la presión subglótica estimada, el PTP y el flujo de aire oral en mujeres cantantes disódicas. ¿Los ejercicios vocales de paja modifican el comportamiento aerodinámico de las cantantes disódicas con nódulos después de una sesión de rehabilitación? Con base en los resultados de la literatura para hablar y cantar la voz no patológica, el investigador plantea la hipótesis de que la presión subglótica estimada y la PTP disminuirán después de la sesión de ejercicio con paja, mientras que permanecerán constantes después de la sesión de ejercicio con la boca abierta. Mientras tanto, el investigador planteó la hipótesis de que el flujo de aire oral aumentará después de los ejercicios con paja, mientras que permanecerá constante después de los ejercicios con la boca abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser cantante
- ser mujer
- ser mayor de 18
- tienen un diagnóstico de disodia asociada con un comportamiento de fuerza vocal. Este diagnóstico lo realiza el foniatra investigador coordinador del estudio durante la consulta foniatría.
- han firmado el consentimiento informado por escrito.
- estar afiliado o ser beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- tener problemas de audición
- Personas privadas de libertad, adultos protegidos o personas vulnerables
- Mujer embarazada y/o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental (N=10): este grupo realizará una sesión de trabajo vocal basada en ejercicios de vías vocales semiocluidas con pajita.
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Esta sesión de trabajo estará precedida y seguida por la misma evaluación de voz de 10 minutos centrada en los parámetros aerodinámicos. |
Otro: Grupo de control
Grupo control (N=10): el segundo grupo actuando como grupo control realizará una sesión de trabajo vocal basada en ejercicios de boca abierta (vocalizaciones).
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Esta sesión de trabajo estará precedida y seguida por la misma evaluación de voz de 10 minutos centrada en los parámetros aerodinámicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos aerodinámicos: presión subglótica estimada
Periodo de tiempo: antes de los ejercicios vocales
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Presión subglótica estimada (valores en hPa)
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antes de los ejercicios vocales
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Datos aerodinámicos: presión subglótica estimada
Periodo de tiempo: después de ejercicios vocales
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Presión subglótica estimada (valores en hPa)
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después de ejercicios vocales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos aerodinámicos: umbral de presión de fonación
Periodo de tiempo: antes de los ejercicios vocales
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Umbral de presión de fonación (valores en hPa)
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antes de los ejercicios vocales
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Datos aerodinámicos: umbral de presión de fonación
Periodo de tiempo: después de ejercicios vocales
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Umbral de presión de fonación (valores en hPa)
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después de ejercicios vocales
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Datos aerodinámicos: tasa de flujo de aire oral
Periodo de tiempo: antes de los ejercicios vocales
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tasa de flujo de aire oral (valores en l/s)
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antes de los ejercicios vocales
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Datos aerodinámicos: tasa de flujo de aire oral
Periodo de tiempo: después de ejercicios vocales
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tasa de flujo de aire oral (valores en l/s)
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después de ejercicios vocales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0262
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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