- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04107337
Effekt af stemmeøvelser med halm på aerodynamiske parametre for stemme (tryk, flow) hos dysodiske sangere med knuder (DYSODIE)
Randomiseret undersøgelse af effekten af vokaløvelser med halm på aerodynamiske parametre for stemme (tryk, flow) hos dysodiske sangere med knuder
Sangere er overrepræsenteret i foniatriske konsultationer; de udgør en øget risiko for at udvikle stemmeforstyrrelser. Den mest almindelige læsion fundet hos sangere er nodule. Det kommer fra vokal anstrengelse karakteriseret ved brugen af en presset fonationstilstand, hvilket resulterer i et øget subglottaltryk og et fald i flowhastigheden. Stemmeterapi har til formål at genoprette en mere afslappet fonation. Der er en stigende interesse for semi-okkkluderede stemmeøvelser med sugerør i terapi; de har positive effekter, især med hensyn til aerodynamiske parametre såsom subglottalt tryk og oral luftstrøm. Efter disse øvelser falder det subglottale tryk og den orale luftstrøm øges. Med andre ord bruger patienten en mere afslappet fonationstilstand. Adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af disse stråøvelser på dysfoniske patienter, dvs. på talestemme; ingen undersøgelse til dato har undersøgt effekten af disse øvelser på dysodiske emner, dvs. på sangstemme.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af stråøvelser sammenlignet med øvelser med åben mund på aerodynamiske parametre hos dysodiske sangerinder med knuder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sangere er overrepræsenteret i foniatriske konsultationer; de udgør en øget risiko for at udvikle stemmeforstyrrelser, uanset om de er amatører eller professionelle. De repræsenterer en specifik population blandt foniatriske patienter på grund af deres øgede følsomhed over for den mindste stemmeændring, der får dem til at konsultere tidligere end ikke-sangere. Derudover er deres klager specifikke for sangstemme.
I foniatri på CHU Gui de Chauliac i Montpellier repræsenterer sangere (amatører og professionelle) en tredjedel af de foniatriske patienter. 80% af dem er diagnosticeret med dysodi. Dysodia refererer til sangstemmeforstyrrelser, på samme måde som dysfoni refererer til talestemmeforstyrrelser.
Dysodi resulterer i en række forskellige symptomer. Akustiske tegn er de mest talrige: tonale anomalier (manglende nøjagtighed, reduktion af vokalområdet); dynamiske anomalier (problem med at synge lavt eller højt); klangfarvede abnormiteter (vibratoproblemer, anstrengt stemme, ruhed, vanskeligheder ved angreb). Dysodia resulterer også i åndedrætsforstyrrelser, fysiske tegn, psykologiske konsekvenser og skader på hedonistiske egenskaber (tab af komfort, vokal udholdenhed, musikalitet).
Det kan nå ud til amatører eller professionelle sangere. For professionelle sangere er stemmen det vigtigste arbejdsredskab. Når de har dysodi, kan faglige vanskeligheder være midlertidige eller endda føre til tab af arbejde. Derudover kan dysodi føre til økonomisk tab og veldokumenteret angst. For amatørsangere hæmmer dysodia deres musikalske praksis og begrænser dermed de anerkendte fordele ved korsang på samhørighed, social integration og personlig udvikling.
Forekomsten af dysodi er højere blandt kvinder. Denne vokale lidelse er oftest forbundet med larynx patologi. Nodulære læsioner er mest almindelige hos sangere som i befolkningen generelt. Noduler er konsekvensen af vokal belastning, også kendt som vokal hyperfunktion.
Sang betyder læring, mere eller mindre fint, afhængig af træningsniveau og sangstil, koordination mellem åndedræt, stemmebåndsvibrationer og resonatorer, de såkaldte pneumo-phono-resonante tilpasninger. For at få en afbalanceret fonation skal sangeren korrekt dosere det lufttryk, han påfører under stemmelæberne, have en tilstrækkelig flowhastighed og tilpasse muskelspændingen i stemmelæberne (hverken for anstrengt eller for løs). I denne lydform giver stemmen genlyd uden besvær. På den anden side, under vokal anstrengelse, vil sangeren lægge for meget subglottal tryk faldende flowhastighed, hvilket skaber en larynx opstramning og i sidste ende kan forårsage knuder. Den tryktærskel, der kræves for at starte en lyd (fonationstryktærskel), øges derefter. Vokal gestus er derfor upassende, og stemmen bliver ineffektiv.
Efter diagnosticering af dysodi og vokal vurdering for at identificere patientens vanskeligheder, henvises patienten til tale-sprog-patolog til stemmeterapi. I henhold til de identificerede stemmevanskeligheder definerer talepædagogen de terapeutiske mål, der vil blive tilpasset hver patient og individualiseret i henhold til diagnosen, sangerens profil, men også hans mål og hans investering. Stemmeterapi har ikke kun til formål at forhindre opståen eller forværring af stemmeforstyrrelser, men også at fjerne eller kompensere for stemmebegrænsninger ved at genopbygge vokale gestus for at gøre den mere effektiv. Ved nodulære læsioner sigter stemmeterapi derfor mod at reducere stemmebelastningen.
Der er ikke noget specifikt terapeutisk værktøj til sangere. Som i talestemme, bruger tale-sprog patolog tekniske hjælpemidler samt indirekte og direkte terapier. Det vigtigste tekniske hjælpemiddel, der foreslås, er forstærkning af stemmen med en mikrofon i tilfælde af vokal misbrug eller misbrug, dvs. når stemmebelastningen er for høj. Indirekte terapi består i at give stemmehygiejneråd for at eliminere årsager til stemmeforstyrrelser og etablere et vokaløkonomisk program med patienten. På den anden side består direkte terapi i direkte at modificere vokal gestus gennem vokaløvelser. Denne terapi tager udgangspunkt i, at forsøgspersonen har tilegnet sig en uhensigtsmæssig stemmegest, som terapeuten identificerer og korrigerer gennem stemmeøvelser. Direkte terapi er baseret på tre på hinanden følgende trin: i) rehabilitering af respiratorisk gestus, ii) arbejde på en stemmeemission uden tilhørende spændinger, for i sidste ende at reducere larynxlæsioner, og iii) bevidsthed om rollen som resonanshulrum.
Med hensyn til arbejde med vokal emission, for at reducere vokal belastning, er mange terapier baseret på semi-okkkluderede stemmeøvelser, også kaldet fysiologiske øvelser. De omfatter labiale og linguale triller (læbe- og tungevibrationer), næsekonsonanter, stemte frikative konsonanter, kazoo samt rør eller sugerør. Stråøvelser er de mest reproducerbare på grund af den præcise kalibrering af okklusion. Montpellier Universitetshospital er nationalt førende inden for udviklingen af disse halmøvelser i Frankrig, med særligt fokus på flowkontrol under øvelserne.
Formålet med disse øvelser er at lære patienten at bruge korrekt lufttryk og flow, mens han synger. Adskillige undersøgelser undersøger effekten af disse stråøvelser på aerodynamiske parametre for subglottalt tryk, fonationstryktærskel og oral luftstrøm. Det ser ud til at:
- stråøvelser reducerer det estimerede subglottale tryk. For ikke-sangere gælder dette efter 15 minutters øvelser samt efter 8 genoptræningssessioner. For sangere er resultaterne mere variable og vedrører kun sangere uden stemmeforstyrrelser. Ingen undersøgelser har undersøgt effekten af stråøvelser på estimeret subglottalt tryk hos dysodiske sangere.
- stråøvelser lavere fonationstærskeltryk (PTP). De fleste undersøgelser finder et fald i PTP efter stråøvelser, enten hos ikke-sangerpatienter med taleforstyrrelser eller hos korister uden stemmelidelser. Ingen undersøgelser har undersøgt effekten af halmøvelser på PTP hos dysodiske sangere.
- Litteratur giver ikke information om indvirkningen af stråøvelser på oral luftstrøm. I eufoniske emner (uden stemmeforstyrrelser), uanset om det er sangere eller ej, finder de fleste undersøgelser en stigning i luftstrømmen efter stråøvelser. Kun én undersøgelse fandt ingen forskel i luftstrømmen efter halmøvelser, mens luftstrømmen steg efter stemmeøvelser uden halm (vokaliseret). Hos dysfoniske patienter observeres ingen forskel i flowhastighed efter stråøvelser. Ingen undersøgelser har undersøgt effekten af stråøvelser på luftstrømmen hos dysodiske sangere.
Ingen undersøgelse til dato har således undersøgt effekten af stråøvelser på aerodynamiske parametre (estimeret subglottalt tryk, PTP, oral luftstrøm) hos dysodiske sangere. Sangere er ofte målrettet som en studiepopulation på grund af deres fortrolighed med semi-okkkluderede øvelser, men ikke for yderligere at udforske sangstemmen. I en undersøgelse testes f.eks. kun én frekvens (tonehøjde og behagelig intensitet), så sangstemmen udforskes ikke yderligere. Imidlertid er den økonomiske og psykologiske virkning af dysodia, især blandt fagfolk, godt beskrevet i litteraturen.
I dette projekt ønsker efterforskeren at udfylde dette hul ved at studere sangstemmeeffekten af stråøvelser på det estimerede subglottale tryk, PTP og oral luftstrøm hos dysodiske kvindelige sangere. Ændrer stråvokaløvelser aerodynamisk adfærd hos dysodiske kvindelige sangere med knuder efter en rehabiliteringssession? Baseret på resultater af litteratur for tale og synge af ikke-patologisk stemme, antager efterforskeren, at det estimerede subglottale tryk og PTP vil falde efter halmtræningssession, mens de vil forblive konstante efter træningssession med åben mund. I mellemtiden antager efterforskeren, at den orale luftstrøm vil stige efter halmøvelser, mens den vil forblive konstant efter øvelser med åben mund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være sanger
- at være kvinde
- være over 18
- har en diagnose af dysodi forbundet med vokalt overbevisende adfærd. Denne diagnose stilles af den undersøgende foniatriske koordinator for undersøgelsen under den foniatriske konsultation.
- har underskrevet det skriftlige informerede samtykke.
- være tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- har høreproblemer
- Personer, der er berøvet deres frihed, beskyttede voksne eller sårbare personer
- Gravide og/eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe (N=10): denne gruppe vil gennemføre en vokal arbejdssession baseret på semi-okkkluderede stemme-kanaløvelser med et sugerør.
|
Denne arbejdssession vil blive forud for og efterfulgt af den samme 10-minutters stemmevurdering med fokus på aerodynamiske parametre. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (N=10): den anden gruppe, der fungerer som kontrolgruppe, vil udføre en vokal arbejdssession baseret på øvelser med åben mund (vokaliseringer).
|
Denne arbejdssession vil blive forud for og efterfulgt af den samme 10-minutters stemmevurdering med fokus på aerodynamiske parametre. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerodynamiske data: estimeret subglottaltryk
Tidsramme: før stemmeøvelser
|
Estimeret subglottaltryk (værdier i hPa)
|
før stemmeøvelser
|
|
Aerodynamiske data: estimeret subglottaltryk
Tidsramme: efter stemmeøvelser
|
Estimeret subglottaltryk (værdier i hPa)
|
efter stemmeøvelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerodynamiske data: fonationstryktærskel
Tidsramme: før stemmeøvelser
|
Fonationstryktærskel (værdier i hPa)
|
før stemmeøvelser
|
|
Aerodynamiske data: fonationstryktærskel
Tidsramme: efter stemmeøvelser
|
Fonationstryktærskel (værdier i hPa)
|
efter stemmeøvelser
|
|
Aerodynamiske data: oral luftstrømshastighed
Tidsramme: før stemmeøvelser
|
oral luftstrøm (værdier i l/s)
|
før stemmeøvelser
|
|
Aerodynamiske data: oral luftstrømshastighed
Tidsramme: efter stemmeøvelser
|
oral luftstrøm (værdier i l/s)
|
efter stemmeøvelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0262
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysodia
-
University Hospital, MontpellierGIPSA-lab, Grenoble, FranceUkendt