- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04108767
Inovativní a transdisciplinární program pozorování pro kvalitu života studentů zdraví (POSITIVE)
Vědecký kontext: Kvalita života studentů odráží celkový zdravotní stav studentů v souvislosti se samotným studiem, ale také s fyzickými, biologickými, sociálními, kulturními a psychologickými determinantami. Ve skutečnosti jsou studenti mladí dospělí vystaveni složitému období složenému z přechodů v různých oblastech jejich života: bydlení, domácí práce, sociální učení, volba životního stylu atd. Kromě toho musí studenti lékařských a zdravotnických věd čelit stresu z náročného výcviku a vystavení nemocničnímu světu. Podle Haute Autorité de Santé (HAS) jsou zdravotničtí pracovníci v činnosti nebo ve výcviku identifikováni jako „historicky identifikovaná populace v ohrožení“.
Studie o stresu a psychických poruchách u studentů medicíny jsou na mezinárodní úrovni značně zdokumentovány a výskyt různých psychických problémů (depresivní stavy, sebevražedné představy...) a behaviorálních (potravinové chování, návykové chování...) byl zaznamenán. ukázalo se, že v této populaci převládá. Nebyly však provedeny žádné studie o aspektech, jako je sebeúcta, vlastní účinnost a mimoškolní aktivity. V tomto smyslu může být zajímavé porovnat kvalitu života studentů zdravotnictví v Lyonu s výsledky jiných studií provedených ve Francii a mít globální přístup k faktorům ovlivňujícím kvalitu života s identifikací faktorů, které jsou potenciálně škodlivé, ale také prospěšné pro globální zdraví. Tato studie bude také porovnávat výsledky podle různých zdravotnických sektorů, jako je medicína, farmacie, maieutika, odontologie a rehabilitační vědy.
Výzkumná hypotéza: studijní hypotézou je, že popis parametrů kvality života a sebeúčinnosti, sebeúcty, výživy, úzkosti, fyzické aktivity, kvality spánku a závislostí u studenta zdraví lépe charakterizuje problematiku studenta, aby bylo možné navrhnout vhodný zásah ke zlepšení jejich globálního zdraví.
Studie je observační, průřezová a monocentrická studie prováděná mezi populací studentů univerzity Lyon 1 v oboru zdravotnictví po dobu 9 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- University Health Department Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (> 18 let)
- Zapsán do 3. ročníku zdravotnického studia (medicína, farmacie, Institut rehabilitačních věd a technik, odontologie, maieutika) na UCBL
- Účast na požadované lékařské konzultaci na fakultě zdravotnictví UCBL
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek porozumění francouzskému jazyku
- Provádění ochranných opatření
- program Erasmus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti zdraví zapsaní do 3. ročníku na VŠ Cla
Studenti zdraví zapsaní do 3. ročníku na University Claude Bernard Lyon 1 ve věku nad 18 let.
|
Průřezová studie bude provedena u všech studentů zdravotnických věd ve 3. ročníku zapsaných na University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) a účastnících se požadované lékařské konzultace na fakultě zdravotnictví UCBL po dobu 9 měsíců. Samodotazníky vyplní studenti při povinné lékařské preventivní návštěvě ve zdravotním středisku univerzity. Všechny dimenze zkoumané dotazníkem jsou obvykle zpochybňovány pečovateli během konzultace v rámci obvyklého sledování studentů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života studenta zdraví: dotazník WHOQOL BREF
Časové okno: Měsíc 9
|
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem WHOQOL BREF (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) skládajícím se z 26 položek zkoumajících fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) , životní prostředí (8 položek) a kvalita života související se zdravím svědčící o celkové spokojenosti (2 položky).
Odpovědi subjektů se shromažďují pomocí Likertovy škály, skórují od 1 do 5, sečtou a převedou na stupnici od 0 (špatná kvalita života) do 100 (dobrá kvalita života).
|
Měsíc 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0398
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko