- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04108767
Innovatív és transzdiszciplináris megfigyelő program az egészségügyi hallgatók életminőségéért (POSITIVE)
Tudományos kontextus: A hallgatók életminősége tükrözi a hallgatók általános egészségi állapotát magukkal a tanulmányokkal kapcsolatban, de a fizikai, biológiai, szociális, kulturális és pszichológiai tényezőket is. Valójában a tanulók fiatal felnőttek, akiknek ki vannak téve egy összetett időszaknak, amely életük különböző területein átmenetekből áll: lakhatás, háztartási feladatok, szociális tanulás, életmódválasztás stb. Ezen túlmenően az orvos- és egészségtudományos hallgatóknak stresszel kell szembenézniük az igényes képzés és a kórházi világnak való kitettség miatt. A Haute Autorité de Santé (HAS) szerint a tevékenységben vagy képzésben részt vevő egészségügyi szakembereket "történelmileg azonosított veszélyeztetett populációként" azonosítják.
Az orvostanhallgatók stresszel és pszichológiai zavaraival kapcsolatos tanulmányok nemzetközi szinten jelentős mértékben dokumentáltak, és a különböző pszichés problémák (depressziós állapot, öngyilkossági gondolatok ...) és viselkedési (étkezési magatartás, addiktív viselkedés stb. dominánsnak bizonyult ebben a populációban. Azonban nem végeztek tanulmányokat olyan szempontokról, mint az önbecsülés, az önhatékonyság és a tanórán kívüli tevékenységek. Ebben az értelemben érdekes lehet a lyoni egészségügyi hallgatók életminőségének összehasonlítása más, Franciaországban végzett tanulmányok eredményeivel, és az életminőséget befolyásoló tényezők globális megközelítése, olyan tényezők azonosításával, potenciálisan károsak, de előnyösek is a globális egészségre. Ez a tanulmány összehasonlítja az eredményeket a különböző egészségügyi ágazatok szerint, mint például az orvostudomány, a gyógyszerészet, a maieutika, a fogszabályozás és a rehabilitáció tudománya.
Kutatási hipotézis: a tanulmány hipotézise az, hogy az egészségtanhallgatók életminőségének és önhatékonyságának, önbecsülésének, táplálkozásának, szorongásának, fizikai aktivitásának, alvásminőségének és addikciós paramétereinek leírása jobban jellemzi a hallgató problémáit, hogy javaslatot tegyen. megfelelő beavatkozás globális egészségi állapotuk javítása érdekében.
A tanulmány egy megfigyeléses, keresztmetszeti és monocentrikus vizsgálat, amelyet a Lyon 1 Egyetem egészségtudományi hallgatóinak körében végeztek 9 hónapos időszakon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- University Health Department Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Beiratkozott az UCBL 3. éves egészségügyi tanulmányaira (Orvostudomány, gyógyszerészet, Rehabilitációs Tudományok és Technikai Intézet, fogászati, maieutika)
- Részvétel a szükséges orvosi konzultáción az UCBL főiskolai egészségügyi osztályán
Kizárási kritériumok:
- A francia nyelv megértésének hiánya
- Védelmi intézkedések végrehajtása
- Erasmus program
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3. évfolyamra beiratkozott egészségügyi hallgatók az egyetem Cla
A Claude Bernard Lyon 1 Egyetem 3. évfolyamán beiratkozott egészségügyi hallgatók 18 év felettiek.
|
A keresztmetszeti vizsgálatot a Claude Bernard Lyon 1 Egyetem (UCBL) 3. évfolyamán tanuló összes egészségtudományi hallgatóval elvégzik, akik részt vesznek a szükséges orvosi konzultáción az UCBL főiskolai egészségügyi tanszékén, 9 hónapon keresztül. Az önkérdőíveket a hallgatók az egyetemi egészségügyi központ kötelező megelőző orvosi látogatása során töltik ki. A kérdőívben vizsgált összes dimenziót a gondozók általában megkérdezik a konzultáció során, a hallgatók szokásos nyomon követésének részeként. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségtanhallgatók életminősége: WHOQOL BREF kérdőív
Időkeret: 9. hónap
|
Az életminőséget a WHOQOL BREF kérdőív fogja értékelni (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010), amely 26 tételből áll, amelyek a fizikai egészséget (7 elem), a pszichológiai egészséget (6 elem), a szociális kapcsolatokat (3 elem) vizsgálják. , a környezet (8 elem) és az egészséggel kapcsolatos életminőség, amely az általános elégedettséget tanúsítja (2 elem).
Az alanyok válaszait Likert-skála segítségével gyűjtik össze, 1-től 5-ig pontozzák, összeadják és 0-tól (rossz életminőség) 100-ig (jó életminőség) terjedő skálára konvertálják.
|
9. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0398
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .