- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04108767
Инновационная и трансдисциплинарная программа наблюдения за качеством жизни здоровых студентов (POSITIVE)
Научный контекст: качество жизни учащихся отражает общее состояние здоровья учащихся в связи с самой учебой, а также с физическими, биологическими, социальными, культурными и психологическими детерминантами. Действительно, учащиеся — это молодые люди, переживающие сложный период, состоящий из переходов в различных сферах их жизни: жилье, домашние дела, социальное обучение, выбор образа жизни и т. д. В дополнение к этому, студенты, изучающие медицинские и медицинские науки, сталкиваются со стрессом из-за сложной подготовки и пребывания в больничном мире. По данным Haute Autorité de Santé (HAS), медицинские работники, работающие или проходящие обучение, определяются как «исторически выявленная группа риска».
Исследования стресса и психологических расстройств у студентов-медиков в значительной степени задокументированы на международном уровне, и частота возникновения различных психических проблем (депрессивное состояние, суицидальные идеи ...) и поведенческих (пищевое поведение, аддиктивное поведение ...) было оказалось преобладающим в этой популяции. Однако исследований по таким аспектам, как самооценка, самоэффективность и внеклассная деятельность, не проводилось. В этом смысле может быть интересно сопоставить качество жизни студентов-медиков в Лионе с результатами других исследований, проведенных во Франции, и иметь глобальный подход к факторам, влияющим на качество жизни, с выявлением факторов, влияющих на качество жизни. потенциально опасны, но также полезны для глобального здравоохранения. В этом исследовании также будут сравниваться результаты в различных секторах здравоохранения, таких как медицина, фармация, майевтика, стоматология и реабилитация.
Гипотеза исследования: гипотеза исследования заключается в том, что описание параметров качества жизни и самоэффективности, самооценки, питания, беспокойства, физической активности, качества сна и наркомании у здорового студента будет лучше характеризовать проблемы студента, чтобы предложить надлежащее вмешательство для улучшения их глобального здоровья.
Исследование представляет собой обсервационное, поперечное и моноцентрическое исследование, проведенное среди студентов Лионского университета 1 в области медицинских наук в течение 9 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- University Health Department Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 18 лет)
- Зачислен на 3-й курс медицинского обучения (медицина, фармация, Институт реабилитационных наук и технологий, стоматология, майевтика) в UCBL.
- Участие в обязательной медицинской консультации в отделе здравоохранения колледжа UCBL
Критерий исключения:
- Непонимание французского языка
- Осуществление защитных мероприятий
- программа Эразмус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Студенты-медики, обучающиеся на 3-м курсе Университета Кл.
Студенты-медики, обучающиеся на 3-м курсе Лионского университета Клода Бернара 1, в возрасте старше 18 лет.
|
Поперечное исследование будет проводиться среди всех студентов медицинских наук 3-го курса, обучающихся в Лионском университете Клода Бернара 1 (UCBL) и участвующих в необходимой медицинской консультации в Департаменте здравоохранения колледжа UCBL в течение 9 месяцев. Самоанкеты заполняются студентами во время обязательного профилактического визита в здравпункт университета. Все параметры, исследуемые с помощью анкеты, обычно задаются опекунами во время консультации в рамках обычного наблюдения за учащимися. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Здоровье Качество жизни учащихся: анкета WHOQOL BREF
Временное ограничение: Месяц 9
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника WHOQOL BREF (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010), состоящего из 26 вопросов, касающихся физического здоровья (7 вопросов), психологического здоровья (6 вопросов), социальных отношений (3 вопроса). , окружающая среда (8 пунктов) и качество жизни, связанное со здоровьем, свидетельствующее об общей удовлетворенности (2 пункта).
Ответы субъектов собирают с использованием шкалы Лайкерта, оценивают от 1 до 5, суммируют и преобразуют в шкалу от 0 (плохое качество жизни) до 100 (хорошее качество жизни).
|
Месяц 9
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils De Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0398
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers