- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108767
Innowacyjny i Transdyscyplinarny Program Obserwacji Jakości Życia Zdrowie Studentów (POSITIVE)
Kontekst naukowy: Jakość życia studentów odzwierciedla ogólny stan zdrowia studentów, w powiązaniu z samymi studiami, ale także z uwarunkowaniami fizycznymi, biologicznymi, społecznymi, kulturowymi i psychologicznymi. Rzeczywiście, studenci to młodzi dorośli narażeni na złożony okres, na który składają się zmiany w różnych sferach ich życia: mieszkanie, zadania domowe, uczenie się społeczne, wybory dotyczące stylu życia itp. Oprócz tego studenci kierunków medycznych i nauk o zdrowiu muszą mierzyć się ze stresem związanym z wymagającym szkoleniem i ekspozycją na szpitalny świat. Według Haute Autorité de Santé (HAS), pracownicy służby zdrowia wykonujący czynności lub szkolący się są identyfikowani jako „historycznie zidentyfikowana populacja ryzyka”.
Badania nad stresem i zaburzeniami psychicznymi studentów medycyny są obszernie udokumentowane na poziomie międzynarodowym, a występowanie różnych problemów psychicznych (stan depresyjny, myśli samobójcze...) i behawioralnych (zachowania żywieniowe, zachowania uzależniające...) okazało się, że dominuje w tej populacji. Nie przeprowadzono jednak badań dotyczących takich aspektów, jak poczucie własnej wartości, poczucie własnej skuteczności i zajęcia pozalekcyjne. W tym sensie interesujące może być porównanie jakości życia studentów zdrowia w Lyonie z wynikami innych badań przeprowadzonych we Francji oraz globalne podejście do czynników wpływających na jakość życia, z identyfikacją czynników, które są potencjalnie szkodliwe, ale także korzystne dla zdrowia na świecie. W badaniu tym zostaną również porównane wyniki według różnych sektorów zdrowia, takich jak medycyna, farmacja, maieutyka, odontologia i nauki o rehabilitacji.
Hipoteza badawcza: hipoteza badawcza jest taka, że opis jakości życia, poczucia własnej skuteczności, poczucia własnej wartości, odżywiania, lęku, aktywności fizycznej, jakości snu i parametrów uzależnienia w stanie zdrowia studenta lepiej scharakteryzuje problemy ucznia w celu zaproponowania odpowiedniej interwencji w celu poprawy ich ogólnego stanu zdrowia.
Badanie jest obserwacyjnym, przekrojowym i monocentrycznym badaniem przeprowadzonym wśród populacji studentów Uniwersytetu Lyon 1 w dziedzinie nauk o zdrowiu w okresie 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- University Health Department Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (> 18 lat)
- Rozpoczęty na III roku studiów o zdrowiu (medycyna, farmacja, Instytut Nauk i Technik Rehabilitacji, stomatologia, maieutyka) na UCBL
- Udział w wymaganej konsultacji lekarskiej w Uczelnianym Wydziale Zdrowia UCBL
Kryteria wyłączenia:
- Brak zrozumienia języka francuskiego
- Wdrożenie środków ochronnych
- programie Erasmusa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci zdrowia zapisani na 3 rok na Uniwersytecie Cla
Studenci medycyny zapisani na 3 rok na Uniwersytecie Claude Bernard Lyon 1, w wieku powyżej 18 lat.
|
Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone wśród wszystkich studentów III roku nauk o zdrowiu zapisanych na University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) i uczestniczących w wymaganej konsultacji lekarskiej w Kolegium Wydziału Zdrowia UCBL, przez okres 9 miesięcy. Ankiety będą wypełniane przez studentów podczas obowiązkowej profilaktycznej wizyty lekarskiej w uniwersyteckim ośrodku zdrowia. Wszystkie wymiary badane za pomocą kwestionariusza są zwykle kwestionowane przez opiekunów podczas konsultacji w ramach zwykłej obserwacji uczniów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia studenta zdrowia: kwestionariusz WHOQOL BREF
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL BREF (Caria i in., 1995, Baumann i in., 2010) składającego się z 26 pozycji dotyczących zdrowia fizycznego (7 pozycji), zdrowia psychicznego (6 pozycji), relacji społecznych (3 pozycje) , środowisko (8 pozycji) oraz jakość życia związana ze zdrowiem świadcząca o ogólnej satysfakcji (2 pozycje).
Odpowiedzi badanych są zbierane przy użyciu skali Likerta, punktowane od 1 do 5, sumowane i przekształcane w skalę od 0 (słaba jakość życia) do 100 (dobra jakość życia).
|
Miesiąc 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0398
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .