- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04108767
Innovatief en transdisciplinair observatieprogramma voor de kwaliteit van leven van gezondheidsstudenten (POSITIVE)
Wetenschappelijke context: De levenskwaliteit van studenten weerspiegelt de algemene gezondheid van studenten, in verband met de studies zelf, maar ook met fysieke, biologische, sociale, culturele en psychologische determinanten. Studenten zijn inderdaad jongvolwassenen die worden blootgesteld aan een complexe periode die bestaat uit overgangen op verschillende gebieden van hun leven: huisvesting, huishoudelijke taken, sociaal leren, keuzes in levensstijl, enz. Daarnaast hebben studenten medische en gezondheidswetenschappen te maken met stress door een veeleisende opleiding en blootstelling aan de ziekenhuiswereld. Volgens de Haute Autorité de Santé (HAS) worden gezondheidswerkers in activiteit of in opleiding geïdentificeerd als een "historisch geïdentificeerde risicopopulatie".
De onderzoeken naar stress en psychische stoornissen, bij medische studenten, zijn op internationaal niveau aanzienlijk gedocumenteerd en de incidentie van verschillende psychische problemen (depressieve toestand, suïcidale gedachten ...) en gedragsproblemen (voedingsgedrag, verslavingsgedrag ...) is bleek in deze populatie dominant te zijn. Er is echter geen onderzoek gedaan naar aspecten als eigenwaarde, zelfredzaamheid en buitenschoolse activiteiten. In die zin kan het interessant zijn om de kwaliteit van leven van gezondheidsstudenten in Lyon te vergelijken met de resultaten van de andere onderzoeken die in Frankrijk zijn uitgevoerd, en om een globale benadering te hebben van de factoren die de kwaliteit van leven beïnvloeden, met identificatie van factoren die zijn potentieel schadelijk, maar ook gunstig voor de wereldwijde gezondheid. Deze studie zal ook de resultaten vergelijken volgens de verschillende gezondheidssectoren zoals geneeskunde, farmacie, geneeskunde, tandheelkunde en revalidatiewetenschappen.
Onderzoekshypothese: de onderzoekshypothese is dat de beschrijving van de kwaliteit van leven en zelfeffectiviteit, eigenwaarde, voeding, angst, fysieke activiteit, slaapkwaliteit en verslavingsparameters bij gezondheidsstudenten de problemen van studenten beter zal karakteriseren om een gepaste interventie om hun globale gezondheid te verbeteren.
De studie is een observationele, cross-sectionele en monocentrische studie uitgevoerd onder de studentenpopulatie van de Lyon 1 University op het gebied van gezondheidswetenschappen gedurende een periode van 9 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- University Health Department Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (> 18 jaar)
- Ingeschreven in het 3e jaar gezondheidsstudie (geneeskunde, farmacie, Instituut voor Revalidatiewetenschappen en -technieken, tandheelkunde, maieutiek) aan de UCBL
- Deelname aan de vereiste medische raadpleging op de hogeschool Gezondheidsdienst van UCBL
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan begrip van de Franse taal
- Implementatie van beschermende maatregelen
- Erasmus-programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezondheidsstudenten ingeschreven in het 3e jaar aan de Universiteit Cla
Gezondheidsstudenten ingeschreven in het 3e jaar aan de Universiteit Claude Bernard Lyon 1, ouder dan 18 jaar.
|
De cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd bij alle studenten gezondheidswetenschappen in het 3e jaar die zijn ingeschreven aan de Universiteit Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) en deelnemen aan de vereiste medische consultatie aan de gezondheidsafdeling van de universiteit van UCBL, gedurende een periode van 9 maanden. De zelfvragenlijsten worden door de studenten ingevuld tijdens het verplichte medisch preventieve bezoek aan het universitair gezondheidscentrum. Alle dimensies die door de vragenlijst worden onderzocht, worden gewoonlijk door de zorgverleners in twijfel getrokken tijdens het consult als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van studenten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Levenskwaliteit van gezondheidsstudenten: WHOQOL BREF-vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 9
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door de WHOQOL BREF-vragenlijst (Caria et al, 1995; Baumann et al, 2010) bestaande uit 26 items die fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) onderzoeken. , milieu (8 items) en de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid wat de algehele tevredenheid bevestigt (2 items).
Reacties van proefpersonen worden verzameld met behulp van een Likert-schaal, gescoord van 1 tot 5, opgeteld en omgezet in een schaal van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (goede kwaliteit van leven).
|
Maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils De Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0398
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk