- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04108767
Programma di osservazione innovativo e transdisciplinare per la qualità della vita degli studenti della salute (POSITIVE)
Contesto scientifico: la qualità della vita degli studenti riflette la salute generale degli studenti, in connessione con gli studi stessi, ma anche con determinanti fisici, biologici, sociali, culturali e psicologici. Gli studenti, infatti, sono giovani adulti esposti a un periodo complesso composto da transizioni in diversi ambiti della loro vita: alloggio, compiti domestici, apprendimento sociale, scelte di vita, ecc. Oltre a questo, gli studenti di scienze mediche e sanitarie devono affrontare lo stress dovuto a una formazione impegnativa e all'esposizione al mondo ospedaliero. Secondo l'Haute Autorité de Santé (HAS), gli operatori sanitari in attività o in formazione sono identificati come una "popolazione a rischio storicamente identificata".
Gli studi sullo stress e sui disturbi psicologici, negli studenti di medicina, sono ampiamente documentati a livello internazionale ed è stata rilevata l'incidenza di vari problemi psichici (stato depressivo, idee suicide...) e comportamentali (comportamenti alimentari, comportamenti di dipendenza...) dimostrato di essere predominante in questa popolazione. Tuttavia, non sono stati condotti studi su aspetti come l'autostima, l'autoefficacia e le attività extrascolastiche. In questo senso, può essere interessante confrontare la qualità della vita degli studenti in salute a Lione con i risultati degli altri studi condotti in Francia, e avere un approccio globale dei fattori che influenzano la qualità della vita, con l'identificazione dei fattori che sono potenzialmente dannosi, ma anche benefici per la salute globale. Questo studio confronterà anche i risultati secondo i diversi settori sanitari come medicina, farmacia, maieutica, odontoiatria e scienze della riabilitazione.
Ipotesi di ricerca: l'ipotesi di studio è che la descrizione della qualità della vita e dei parametri di autoefficacia, autostima, nutrizione, ansia, attività fisica, qualità del sonno e dipendenza nello studente in salute caratterizzerà meglio i problemi dello studente al fine di proporre un intervento appropriato per migliorare la loro salute globale.
Lo studio è uno studio osservazionale, trasversale e monocentrico condotto tra la popolazione di studenti dell'Università di Lione 1 nel campo delle scienze della salute per un periodo di 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- University Health Department Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (> 18 anni)
- Iscritto al 3° anno di corso sanitario (Medicina, Farmacia, Istituto di Scienze e Tecniche della Riabilitazione, Odontoiatria, Maieutica) presso l'UCBL
- Partecipazione al consulto medico richiesto presso il dipartimento di salute del college di UCBL
Criteri di esclusione:
- Mancanza di comprensione della lingua francese
- Attuazione di misure di protezione
- Programma Erasmus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti sanitari iscritti al 3° anno dell'Università Cla
Studenti di salute iscritti al 3 ° anno presso l'Università Claude Bernard Lyon 1, di età superiore ai 18 anni.
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Lo studio trasversale sarà condotto su tutti gli studenti di scienze della salute al 3° anno iscritti all'Università Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) e che partecipano alla consultazione medica richiesta presso il Dipartimento della Salute del college dell'UCBL, per un periodo di 9 mesi. Gli autoquestionari saranno compilati dagli studenti durante la visita medica preventiva obbligatoria presso il presidio universitario. Tutte le dimensioni indagate dal questionario vengono solitamente messe in discussione dai caregiver durante la consultazione come parte del consueto follow-up degli studenti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dello studente in salute: questionario WHOQOL BREF
Lasso di tempo: Mese 9
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La qualità della vita sarà valutata dal questionario WHOQOL BREF (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) composto da 26 item che esplorano la salute fisica (7 item), la salute psicologica (6 item), le relazioni sociali (3 item) , ambiente (8 item) e qualità della vita relativa alla salute che attestano la soddisfazione complessiva (2 item).
Le risposte dei soggetti vengono raccolte utilizzando una scala Likert, valutata da 1 a 5, sommata e convertita in una scala da 0 (scarsa qualità della vita) a 100 (buona qualità della vita).
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Mese 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0398
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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