- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04108767
Innovativt och tvärvetenskapligt observationsprogram för studenters livskvalitet (POSITIVE)
Vetenskaplig kontext: Elevernas livskvalitet speglar elevernas allmänna hälsa, i samband med själva studierna, men också med fysiska, biologiska, sociala, kulturella och psykologiska bestämningsfaktorer. Studenter är faktiskt unga vuxna som utsätts för en komplex period bestående av övergångar inom olika sfärer av deras liv: bostad, hemuppgifter, socialt lärande, livsstilsval, etc. Utöver detta måste studenter inom medicin och hälsovetenskap möta stress på grund av en krävande utbildning och exponering för sjukhusvärlden. Enligt Haute Autorité de Santé (HAS) identifieras hälso- och sjukvårdspersonal i aktivitet eller under utbildning som en "befolkning i riskzonen historiskt identifierad."
Studierna om stress och psykologiska störningar, hos läkarstudenter, är avsevärt dokumenterade på internationell nivå och förekomsten av olika psykiska problem (depressivt tillstånd, självmordstankar ...) och beteendemässiga (matbeteenden, beroendeframkallande beteenden ...) har varit visat sig vara dominerande i denna population. Däremot har inga studier utförts på aspekter som självkänsla, self-efficacy och extracurricular aktiviteter. I denna mening kan det vara intressant att matcha livskvaliteten för hälsostudenter i Lyon jämfört med resultaten från de andra studierna som utförts i Frankrike, och att ha en global syn på de faktorer som påverkar livskvaliteten, med identifiering av faktorer som är potentiellt skadliga, men också fördelaktiga för den globala hälsan. Denna studie kommer också att jämföra resultaten enligt de olika hälsosektorerna såsom medicin, farmaci, majeutik, odontologi och rehabiliteringsvetenskap.
Forskningshypotes: studiehypotesen är att beskrivning av livskvalitet och själveffektivitet, självkänsla, kost, ångest, fysisk aktivitet, sömnkvalitet och beroendeparametrar hos hälsostudenter kommer att bättre karakterisera elevens problem för att kunna föreslå en lämpliga insatser för att förbättra deras globala hälsa.
Studien är en observations-, tvärsnitts- och monocentrisk studie utförd bland befolkningen av studenter vid Lyon 1-universitetet inom hälsovetenskapsområdet under en 9-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- University Health Department Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (>18 år)
- Inskriven i 3:e året av hälsostudier (medicin, farmaci, Institutet för rehabiliteringsvetenskaper och tekniker, odontologi, maieutic) vid UCBL
- Deltagande vid erforderlig medicinsk konsultation vid college Health Department of UCBL
Exklusions kriterier:
- Brist på förståelse av det franska språket
- Genomförande av skyddsåtgärder
- Erasmus-programmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsostudenter inskrivna i 3:e året vid University Cla
Hälsostudenter skrevs in i det tredje året vid universitetet Claude Bernard Lyon 1, över 18 år.
|
Tvärsnittsstudien kommer att genomföras i alla studenter inom hälsovetenskap i 3:e året som är inskrivna vid University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) och som deltar i den nödvändiga medicinska konsultationen vid college Health Department of UCBL, under en period av 9 månader. Självenkäterna fylls i av studenterna under det obligatoriska medicinska förebyggande besöket på universitetets vårdcentral. Alla dimensioner som undersöks av enkäten ifrågasätts vanligtvis av vårdgivarna under konsultationen som en del av den vanliga uppföljningen av eleverna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsostudentens livskvalitet: WHOQOL BREF frågeformulär
Tidsram: Månad 9
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas av WHOQOL BREF-enkäten (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) bestående av 26 punkter som utforskar fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) , miljö (8 poster) och livskvalitet relaterad till hälsa som vittnar om den övergripande tillfredsställelsen (2 poster).
Ämnessvaren samlas in med hjälp av en Likert-skala, poängsatts från 1 till 5, summeras och omvandlas till en skala från 0 (dålig livskvalitet) till 100 (god livskvalitet).
|
Månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0398
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .