- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04108767
Innovativt og tværfagligt observationsprogram for sundhedsstuderendes livskvalitet (POSITIVE)
Videnskabelig kontekst: Studerendes livskvalitet afspejler de studerendes generelle helbred, i forbindelse med selve studierne, men også med fysiske, biologiske, sociale, kulturelle og psykologiske determinanter. Faktisk er studerende unge voksne, der udsættes for en kompleks periode, der består af overgange i forskellige sfærer af deres liv: bolig, huslige opgaver, social læring, livsstilsvalg osv. Ud over dette skal studerende inden for medicin og sundhedsvidenskab møde stress på grund af en krævende uddannelse og eksponering for hospitalsverdenen. Ifølge Haute Autorité de Santé (HAS) identificeres sundhedsprofessionelle i aktivitet eller under uddannelse som en "risikobefolkning historisk identificeret."
Undersøgelserne af stress og psykologiske lidelser hos medicinstuderende er betydeligt dokumenteret på internationalt plan, og forekomsten af forskellige psykiske problemer (depressiv tilstand, selvmordstanker ...) og adfærdsmæssige (madadfærd, vanedannende adfærd ...) er blevet vist sig at være fremherskende i denne population. Der er dog ikke udført undersøgelser af aspekter som selvværd, self-efficacy og fritidsaktiviteter. I denne forstand kan det være interessant at matche sundhedsstuderendes livskvalitet i Lyon sammenlignet med resultaterne af de andre undersøgelser udført i Frankrig, og at have en global tilgang til de faktorer, der påvirker livskvaliteten, med identifikation af faktorer, der er potentielt skadelige, men også gavnlige for den globale sundhed. Denne undersøgelse vil også sammenligne resultaterne i henhold til de forskellige sundhedssektorer såsom medicin, farmaci, majeutik, odontologi og rehabiliteringsvidenskab.
Forskningshypotesen: undersøgelsens hypotese er, at beskrivelse af livskvalitet og selveffektivitet, selvværd, ernæring, angst, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og afhængighedsparametre hos sundhedsstuderende bedre vil karakterisere elevernes problemstillinger med henblik på at foreslå en passende indgreb for at forbedre deres globale sundhed.
Undersøgelsen er en observationel, tværsnits- og monocentrisk undersøgelse udført blandt befolkningen af studerende fra Lyon 1 University inden for det sundhedsvidenskabelige område over en 9 måneders periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- University Health Department Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (> 18 år)
- Indskrevet i 3. år af sundhedsstudiet (medicin, farmaci, Institut for Rehabiliteringsvidenskab og Teknikker, odontologi, maieutic) ved UCBL
- Deltagelse i den påkrævede lægekonsultation på kollegiets sundhedsafdeling ved UCBL
Ekskluderingskriterier:
- Manglende forståelse af det franske sprog
- Implementering af beskyttelsesforanstaltninger
- Erasmus program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sundhedsstuderende indskrevet på 3. år på Universitetet Cla
Sundhedsstuderende tilmeldte sig det 3. år på universitetet Claude Bernard Lyon 1, i alderen over 18 år.
|
Tværsnitsundersøgelsen vil blive udført i alle studerende i sundhedsvidenskab på 3. år, der er indskrevet på University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) og deltager i den nødvendige lægekonsultation på kollegiets sundhedsafdeling i UCBL, over en periode på 9 måneder. Selvspørgeskemaerne udfyldes af de studerende under det obligatoriske lægeforebyggende besøg på universitetets sundhedscenter. Alle dimensioner, der undersøges af spørgeskemaet, udspørges normalt af plejepersonalet under konsultationen som led i den sædvanlige opfølgning af eleverne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsstuderendes livskvalitet: WHOQOL BREF spørgeskema
Tidsramme: Måned 9
|
Livskvaliteten vil blive evalueret af WHOQOL BREF-spørgeskemaet (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) bestående af 26 emner, der udforsker fysisk sundhed (7 emner), psykisk sundhed (6 emner), sociale relationer (3 emner) , miljø (8 punkter) og livskvalitet relateret til sundhed vidner om den generelle tilfredshed (2 punkter).
Forsøgsresponser indsamles ved hjælp af en Likert-skala, scoret fra 1 til 5, summeret og konverteret til en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
|
Måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0398
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .