- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04108767
Programme d'observation innovant et transdisciplinaire de la qualité de vie des étudiants en santé (POSITIVE)
Contexte scientifique : La qualité de vie des étudiants reflète l'état de santé général des étudiants, en lien avec les études elles-mêmes, mais aussi avec des déterminants physiques, biologiques, sociaux, culturels et psychologiques. En effet, les étudiants sont de jeunes adultes exposés à une période complexe composée de transitions dans différentes sphères de leur vie : logement, tâches domestiques, apprentissages sociaux, choix de vie, etc. De plus, les étudiants en sciences médicales et de la santé doivent faire face à un stress dû à une formation exigeante et à une exposition au monde hospitalier. Selon la Haute Autorité de Santé (HAS), les professionnels de santé en activité ou en formation sont identifiés comme une « population à risque historiquement identifiée ».
Les études sur le stress et les troubles psychologiques, chez les étudiants en médecine, sont considérablement documentées au niveau international et l'incidence de divers problèmes psychiques (état dépressif, idées suicidaires...) et comportementales (comportements alimentaires, conduites addictives...) a été prédominante dans cette population. Cependant, aucune étude n'a été menée sur des aspects tels que l'estime de soi, l'auto-efficacité et les activités parascolaires. En ce sens, il peut être intéressant de confronter la qualité de vie des étudiants en santé à Lyon par rapport aux résultats des autres études menées en France, et d'avoir une approche globale des facteurs influençant la qualité de vie, avec identification des facteurs qui sont potentiellement nocifs, mais aussi bénéfiques pour la santé mondiale. Cette étude comparera également les résultats selon les différents secteurs de la santé tels que la médecine, la pharmacie, la maïeutique, l'odontologie et les sciences de la réadaptation.
Hypothèse de recherche : l'hypothèse de l'étude est que la description de la qualité de vie et des paramètres d'auto-efficacité, d'estime de soi, de nutrition, d'anxiété, d'activité physique, de qualité du sommeil et de dépendance chez l'étudiant en santé permettra de mieux caractériser les problèmes de l'étudiant afin de proposer un intervention appropriée pour améliorer leur santé globale.
L'étude est une étude observationnelle, transversale et monocentrique menée auprès de la population d'étudiants de l'Université Lyon 1 dans le domaine des sciences de la santé sur une période de 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- University Health Department Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (> 18 ans)
- Inscrit en 3ème année de filière santé (Médecine, pharmacie, Institut des Sciences et Techniques de Réadaptation, odontologie, maïeutique) à l'UCBL
- Participation à la consultation médicale requise au département de santé du collège de l'UCBL
Critère d'exclusion:
- Manque de compréhension de la langue française
- Mise en place de mesures de protection
- Programme Erasmus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants en santé inscrits en 3ème année à l'Université Cla
Etudiants en santé inscrits en 3ème année à l'Université Claude Bernard Lyon 1, âgés de plus de 18 ans.
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L'étude transversale sera menée chez tous les étudiants en sciences de la santé en 3ème année inscrits à l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) et participant à la consultation médicale obligatoire au Département Santé du collège de l'UCBL, sur une durée de 9 mois. Les auto-questionnaires seront remplis par les étudiants lors de la visite médicale préventive obligatoire au centre de santé universitaire. Toutes les dimensions investiguées par le questionnaire sont généralement interrogées par les soignants lors de la consultation dans le cadre du suivi habituel des élèves. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des étudiants en santé : questionnaire WHOQOL BREF
Délai: Mois 9
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire WHOQOL BREF (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) composé de 26 items explorant la santé physique (7 items), la santé psychologique (6 items), les relations sociales (3 items) , l'environnement (8 items) et la qualité de vie liée à la santé attestant de la satisfaction globale (2 items).
Les réponses des sujets sont recueillies à l'aide d'une échelle de Likert, notées de 1 à 5, additionnées et converties sur une échelle de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (bonne qualité de vie).
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Mois 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de LYON
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0398
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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