- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04108767
Programa Inovador e Transdisciplinar de Observação da Qualidade de Vida de Estudantes da Saúde (POSITIVE)
Contexto científico: A qualidade de vida dos alunos reflete a saúde geral dos alunos, relacionada com os próprios estudos, mas também com os determinantes físicos, biológicos, sociais, culturais e psicológicos. Com efeito, os alunos são jovens adultos expostos a um período complexo composto por transições em diferentes esferas da sua vida: habitação, tarefas domésticas, aprendizagem social, escolhas de estilo de vida, etc. A juntar a isto, os estudantes das ciências médicas e da saúde confrontam-se com o stress devido a uma formação exigente e exposição ao mundo hospitalar. Segundo a Haute Autorité de Santé (HAS), os profissionais de saúde em atividade ou em formação são identificados como “população de risco identificada historicamente”.
Os estudos sobre stress e perturbações psicológicas, em estudantes de medicina, estão bastante documentados a nível internacional e tem-se verificado a incidência de diversos problemas psíquicos (estado depressivo, ideias suicidas...) e comportamentais (comportamentos alimentares, comportamentos aditivos...) mostrou ser predominante nesta população. No entanto, não foram realizados estudos sobre aspectos como autoestima, autoeficácia e atividades extracurriculares. Nesse sentido, pode ser interessante comparar a qualidade de vida dos estudantes da saúde em Lyon com os resultados de outros estudos realizados na França, e ter uma abordagem global dos fatores que influenciam a qualidade de vida, com identificação dos fatores que são potencialmente prejudiciais, mas também benéficas para a saúde global. Este estudo também comparará os resultados de acordo com os diferentes setores da saúde, como medicina, farmácia, maiêutica, odontologia e ciências da reabilitação.
Hipótese de pesquisa: a hipótese do estudo é que a descrição dos parâmetros de qualidade de vida e, autoeficácia, autoestima, nutrição, ansiedade, atividade física, qualidade do sono e vício em estudantes da área da saúde caracterizará melhor as questões dos estudantes, a fim de propor uma intervenção apropriada para melhorar sua saúde global.
O estudo é um estudo observacional, transversal e monocêntrico realizado entre a população de estudantes da Universidade Lyon 1 na área de ciências da saúde em um período de 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França
- University Health Department Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (> 18 anos)
- Inscrito no 3º ano do curso de saúde (Medicina, Farmácia, Instituto de Ciências e Técnicas de Reabilitação, Odontologia, Maiêutica) na UCBL
- Participação na consulta médica obrigatória da Faculdade de Saúde da UCBL
Critério de exclusão:
- Falta de compreensão da língua francesa
- Implementação de medidas de proteção
- programa Erasmus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudantes da área da saúde matriculados no 3º ano da Universidade Cla
Estudantes da área da saúde matriculados no 3º ano da Universidade Claude Bernard Lyon 1, com idade superior a 18 anos.
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O estudo transversal será realizado em todos os alunos do curso de ciências da saúde do 3º ano matriculados na Universidade Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) e participantes da consulta médica obrigatória no Departamento de Saúde da faculdade da UCBL, durante um período de 9 meses. Os auto-questionários serão preenchidos pelos alunos durante a consulta médica preventiva obrigatória no centro de saúde universitário. Todas as dimensões investigadas pelo questionário costumam ser questionadas pelos responsáveis durante a consulta como parte do acompanhamento habitual dos alunos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida de estudantes da área da saúde: questionário WHOQOL BREF
Prazo: Mês 9
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário WHOQOL BREF (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) composto por 26 itens que exploram saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) , meio ambiente (8 itens) e a qualidade de vida relacionada à saúde atestando a satisfação geral (2 itens).
As respostas dos sujeitos são coletadas por meio de uma escala Likert, pontuadas de 1 a 5, somadas e convertidas em uma escala de 0 (má qualidade de vida) a 100 (boa qualidade de vida).
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Mês 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0398
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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