- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04108767
Programa de Observación Innovadora y Transdisciplinaria para la Calidad de Vida de los Estudiantes de Salud (POSITIVE)
Contexto científico: La calidad de vida de los estudiantes refleja la salud general de los estudiantes, en relación con los estudios mismos, pero también con determinantes físicos, biológicos, sociales, culturales y psicológicos. De hecho, los estudiantes son adultos jóvenes expuestos a un período complejo compuesto por transiciones en diferentes esferas de su vida: vivienda, tareas domésticas, aprendizaje social, opciones de estilo de vida, etc. Sumado a esto, los estudiantes de ciencias médicas y de la salud tienen que enfrentar estrés debido a una exigente formación y exposición al mundo hospitalario. Según la Haute Autorité de Santé (HAS), los profesionales de la salud en actividad o en formación se identifican como una "población en riesgo históricamente identificada".
Los estudios sobre estrés y trastornos psicológicos, en estudiantes de medicina, están considerablemente documentados a nivel internacional y se ha documentado la incidencia de diversos problemas psíquicos (estado depresivo, ideas suicidas...) y conductuales (conductas alimentarias, conductas adictivas...). ha demostrado ser predominante en esta población. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre aspectos como la autoestima, la autoeficacia y las actividades extracurriculares. En este sentido, puede ser interesante equiparar la calidad de vida de los estudiantes de salud de Lyon en comparación con los resultados de los otros estudios realizados en Francia, y tener un enfoque global de los factores que influyen en la calidad de vida, con identificación de los factores que son potencialmente dañinos, pero también beneficiosos para la salud global. Este estudio también comparará los resultados según los diferentes sectores de la salud como medicina, farmacia, mayéutica, odontología y ciencias de la rehabilitación.
Hipótesis de investigación: la hipótesis de estudio es que la descripción de los parámetros de calidad de vida y autoeficacia, autoestima, nutrición, ansiedad, actividad física, calidad del sueño y adicción en estudiantes de salud caracterizará mejor los problemas de los estudiantes para proponer un intervención apropiada para mejorar su salud global.
El estudio es un estudio observacional, transversal y monocéntrico realizado entre la población de estudiantes de la Universidad de Lyon 1 en el campo de las ciencias de la salud en un período de 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- University Health Department Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> 18 años)
- Inscrito en 3er año de la carrera de salud (Medicina, farmacia, Instituto de Ciencias y Técnicas de Rehabilitación, odontología, mayéutica) en la UCBL
- Participación en la consulta médica requerida en el colegio Departamento de Salud de la UCBL
Criterio de exclusión:
- Falta de comprensión del idioma francés.
- Implementación de medidas de protección
- programa erasmus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes de salud matriculados en el 3er año en la Universidad Cla
Estudiantes de salud matriculados en el 3er año en la Universidad Claude Bernard Lyon 1, mayores de 18 años.
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El estudio transversal se realizará en todos los estudiantes de ciencias de la salud de 3er año matriculados en la Universidad Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) y que participen de la consulta médica requerida en el Departamento de Salud de la facultad de la UCBL, durante un período de 9 meses. Los autocuestionarios serán cumplimentados por los alumnos durante la visita médica preventiva obligatoria en el centro de salud universitario. Todas las dimensiones investigadas por el cuestionario suelen ser cuestionadas por los cuidadores durante la consulta como parte del seguimiento habitual de los estudiantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de estudiantes de salud: cuestionario WHOQOL BREF
Periodo de tiempo: Mes 9
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario WHOQOL BREF (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) que consta de 26 ítems que exploran la salud física (7 ítems), la salud psicológica (6 ítems), las relaciones sociales (3 ítems) , medio ambiente (8 ítems) y la calidad de vida relacionada con la salud que atestigua la satisfacción general (2 ítems).
Las respuestas de los sujetos se recopilan mediante una escala de Likert, se puntúan del 1 al 5, se suman y se convierten en una escala de 0 (mala calidad de vida) a 100 (buena calidad de vida).
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Mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0398
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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