- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04108767
Innovativt og tverrfaglig observasjonsprogram for helsestudenters livskvalitet (POSITIVE)
Vitenskapelig kontekst: Studentenes livskvalitet gjenspeiler den generelle helsen til studentene, i forbindelse med selve studiene, men også med fysiske, biologiske, sosiale, kulturelle og psykologiske determinanter. Faktisk er studenter unge voksne utsatt for en kompleks periode som består av overganger i forskjellige sfærer av livet deres: bolig, huslige oppgaver, sosial læring, livsstilsvalg, etc. I tillegg til dette må studenter i medisin og helsefag møte stress på grunn av en krevende opplæring og eksponering for sykehusverdenen. I følge Haute Autorité de Santé (HAS) blir helsepersonell i aktivitet eller under opplæring identifisert som en "befolkning i risikogruppen historisk identifisert."
Studiene om stress og psykologiske lidelser, hos medisinstudenter, er betydelig dokumentert på internasjonalt nivå, og forekomsten av ulike psykiske problemer (depressiv tilstand, selvmordstanker ...) og atferdsmessige (matatferd, avhengighetsskapende atferd ...) har vært vist seg å være dominerende i denne populasjonen. Det er imidlertid ikke utført studier på aspekter som selvtillit, selveffektivitet og fritidsaktiviteter. Slik sett kan det være interessant å matche livskvaliteten til helsestudenter i Lyon sammenlignet med resultatene fra de andre studiene utført i Frankrike, og å ha en global tilnærming til faktorene som påvirker livskvaliteten, med identifisering av faktorer som er potensielt skadelige, men også gunstige for den globale helsen. Denne studien vil også sammenligne resultatene i henhold til de ulike helsesektorene som medisin, farmasi, maieutik, odontologi og rehabiliteringsvitenskap.
Forskningshypotesen: studiehypotesen er at beskrivelse av livskvalitet og selveffektivitet, selvtillit, ernæring, angst, fysisk aktivitet, søvnkvalitet og avhengighetsparametere hos helsestudent vil bedre karakterisere studentens problemstillinger for å kunne foreslå en passende intervensjon for å forbedre deres globale helse.
Studien er en observasjons-, tverrsnitts- og monosentrisk studie utført blant populasjonen av studenter ved Lyon 1-universitetet innen helsevitenskap over en 9 måneders periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- University Health Department Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (>18 år)
- Registrert i 3. år av helsestudier (medisin, farmasi, Institute of Rehabilitation Sciences and Techniques, odontologi, maieutic) ved UCBL
- Deltakelse på nødvendig medisinsk konsultasjon ved college Health Department of UCBL
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på forståelse av det franske språket
- Gjennomføring av vernetiltak
- Erasmus-programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsestudenter meldte seg på 3. året ved Universitetet Cla
Helsestudenter meldte seg på 3. året ved universitetet Claude Bernard Lyon 1, over 18 år.
|
Tverrsnittsstudien vil bli utført i alle studenter i helsefag i 3. år som er registrert ved University Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) og deltar på den nødvendige medisinske konsultasjonen ved college Health Department of UCBL, over en periode på 9 måneder. Egenspørreskjemaene fylles ut av studentene under det obligatoriske medisinske forebyggende besøket ved universitetets helsestasjon. Alle dimensjoner som undersøkes av spørreskjemaet blir vanligvis avhørt av omsorgspersonene under konsultasjonen som en del av den vanlige oppfølgingen av studentene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsestudents livskvalitet: WHOQOL BREF spørreskjema
Tidsramme: Måned 9
|
Livskvaliteten vil bli evaluert av WHOQOL BREF-spørreskjemaet (Caria et al, 1995, Baumann et al, 2010) bestående av 26 elementer som utforsker fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) , miljø (8 elementer) og livskvalitet relatert til helse som vitner om den generelle tilfredsheten (2 elementer).
Emnesvarene samles inn ved hjelp av en Likert-skala, skåres fra 1 til 5, summeres og konverteres til en skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (god livskvalitet).
|
Måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Julie Haesebaert, MD, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0398
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .