Použití krátkých textových zpráv k podpoře dodržování léků u pacientů s hypertenzí
19. prosince 2022 aktualizováno: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
CÍL: Vyhodnotit efekt intervence zasíláním krátkých textových zpráv s upozorněním na dobu užívání léků oproti zasílání edukačních zpráv na dodržování medikamentózní léčby u pacientů s hypertenzí.
METODIKA: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová studie, která bude provedena u pacientů s hypertenzí v komunitní lékárně v Brazílii.
Budou porovnávány následující skupiny: a) intervenční skupina 1: 70 hypertoniků registrovaných pro přístup k lékům spojeným s obvyklou péčí, kromě textových zpráv přes mobilní telefon s edukačními informacemi b) intervenční skupina 2: 70 hypertoniků registrovaných pro přístup k léky, které budou kromě edukačních informací navíc dostávat textové zprávy v časech uvedených na receptu pro použití každého uvedeného léku.
Po vypršení období budou mít skupiny aktivní zásahy změněné na dalších 90 dní.
Po dobách aplikace různých intervencí bude porovnán podíl adherentních a neadherentních pacientů s a bez kontrolovaného TK v obou skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
157
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brazílie, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: diagnóza hypertenze, věk, dostupnost mobilního telefonu s přístupem k textovým zprávám a schopnost číst a přistupovat k textům krátkých zpráv -
Kritéria vyloučení: zrakové, sluchové nebo mentální postižení, které znemožňuje příjem krátkých zpráv, těhotenství, nedávno porod nebo kojení
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátké zprávy o době léčby
Pro přístup k lékům se zaregistrovalo 70 hypertoniků, kteří kromě edukačních informací obdrží navíc textové zprávy v časech uvedených v receptu na užívání každého indikovaného léku.
|
Vzdělávací zprávy pro zapojení pacientů
Připomínkové zprávy o době užívání léků
|
|
Experimentální: Vzdělávací krátké zprávy
Pro přístup k lékům se zaregistrovalo 70 hypertoniků, kteří kromě edukačních informací obdrží navíc textové zprávy v časech uvedených v receptu na užívání každého indikovaného léku.
|
Vzdělávací zprávy pro zapojení pacientů
Připomínkové zprávy o době užívání léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Sedm měsíců (včetně jednoho měsíce období vymývání)
|
Měření užívání léků prostřednictvím Brief Medication Questionnaire: nízká až vysoká adherence
|
Sedm měsíců (včetně jednoho měsíce období vymývání)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Sedm měsíců (včetně jednoho měsíce období vymývání)
|
Měření krevního tlaku
|
Sedm měsíců (včetně jednoho měsíce období vymývání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 332/2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .