- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04124263
Использование коротких текстовых сообщений для поощрения соблюдения режима лечения у пациентов с артериальной гипертензией
19 декабря 2022 г. обновлено: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
ЦЕЛЬ. Оценить влияние вмешательства путем рассылки коротких текстовых сообщений с напоминанием о времени приема лекарств по сравнению с рассылкой обучающих сообщений на приверженность к медикаментозному лечению пациентов с артериальной гипертензией.
МЕТОДОЛОГИЯ: Проспективное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование с параллельными группами, которое будет проведено у пациентов с артериальной гипертензией, обратившихся в общественную аптеку в Бразилии.
Будут сравниваться следующие группы: а) группа вмешательства 1: 70 пациентов с АГ, зарегистрированных для доступа к лекарствам, связанным с обычным уходом, в дополнение к текстовым сообщениям по мобильному телефону с образовательной информацией; б) группа вмешательства 2: 70 пациентов с АГ, зарегистрированных для доступа к лекарства, которые будут дополнительно получать текстовые сообщения во время, указанное в рецепте на использование каждого указанного лекарства, в дополнение к образовательной информации.
После периода вымывания группы будут менять активные вмешательства еще на 90 дней.
Доля приверженных и не приверженных пациентов с контролируемым АД и без него в обеих группах будет сравниваться после периодов применения различных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Бразилия, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: диагноз артериальной гипертензии, возраст, наличие мобильного телефона с доступом к коротким текстам сообщений и умение читать и получать доступ к коротким текстам сообщений -
Критерии исключения: нарушения зрения, слуха или умственные способности, которые не позволяют получать короткие текстовые сообщения, беременность, недавно роды или кормление грудью.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткие сообщения о времени приема лекарств
70 пациентов с гипертонической болезнью зарегистрировались для доступа к лекарствам, которые дополнительно будут получать текстовые сообщения в часы, указанные в рецепте на использование каждого указанного лекарства, помимо образовательной информации.
|
Образовательные сообщения для вовлечения пациентов
Напоминающие сообщения о времени использования лекарства
|
|
Экспериментальный: Образовательные короткие сообщения
70 пациентов с гипертонической болезнью зарегистрировались для доступа к лекарствам, которые дополнительно будут получать текстовые сообщения в часы, указанные в рецепте на использование каждого указанного лекарства, помимо образовательной информации.
|
Образовательные сообщения для вовлечения пациентов
Напоминающие сообщения о времени использования лекарства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: Семь месяцев (включая один месяц периода вымывания)
|
Измерение использования лекарств с помощью краткого вопросника по лекарствам: приверженность от низкой до высокой
|
Семь месяцев (включая один месяц периода вымывания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Семь месяцев (включая один месяц периода вымывания)
|
Измерение артериального давления
|
Семь месяцев (включая один месяц периода вымывания)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 332/2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .