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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04124263
Verwendung von kurzen Textnachrichten zur Förderung der Medikamentenadhärenz bei Bluthochdruckpatienten
19. Dezember 2022 aktualisiert von: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
ZIEL: Bewertung der Wirkung der Intervention durch das Versenden kurzer Textnachrichten mit einer Erinnerung an den Zeitpunkt der Medikamenteneinnahme im Vergleich zum Versenden von Aufklärungsnachrichten auf die Einhaltung der medikamentösen Behandlung bei Patienten mit Bluthochdruck.
METHODE: Prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie, die bei Patienten mit Bluthochdruck durchgeführt wird, die in einer öffentlichen Apotheke in Brasilien gesehen werden.
Folgende Gruppen werden verglichen: a) Interventionsgruppe 1: 70 Bluthochdruckpatienten, die für den Zugang zu Medikamenten im Zusammenhang mit der üblichen Versorgung registriert sind, zusätzlich zu SMS mit Aufklärungsinformationen per Mobiltelefon b) Interventionsgruppe 2: 70 Bluthochdruckpatienten, die für den Zugang zu registriert sind Medikamente, die zusätzlich zu Aufklärungsinformationen zu den in der Verschreibung angegebenen Zeiten für die Verwendung jedes angegebenen Medikaments zusätzlich Textnachrichten erhalten.
Nach der Auswaschphase werden die aktiven Interventionen der Gruppen für weitere 90 Tage geändert.
Der Anteil von adhärenten und nicht-adhärenten Patienten mit und ohne kontrolliertem Blutdruck in beiden Gruppen wird nach den Anwendungszeiträumen der verschiedenen Interventionen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bluthochdruckdiagnose, Alter, Verfügbarkeit eines Mobiltelefons mit Zugriff auf Kurznachrichtentexte und Fähigkeit, Kurznachrichtentexte zu lesen und darauf zuzugreifen -
Ausschlusskriterien: Seh-, Hör- oder geistige Behinderungen, die den Empfang von Kurznachrichten verhindern, Schwangerschaft, kürzliche Entbindung oder Stillen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kurznachrichten zur Medikationszeit
70 Bluthochdruckpatienten haben sich für den Zugang zu Medikamenten registriert, die zusätzlich zu Aufklärungsinformationen zu den in der Verschreibung angegebenen Zeiten für die Verwendung jedes angegebenen Medikaments zusätzlich Textnachrichten erhalten.
|
Aufklärungsbotschaften zur Patientenbindung
Erinnerungsmeldungen zur Einnahmezeit von Medikamenten
|
Experimental: Pädagogische Kurznachrichten
70 Bluthochdruckpatienten haben sich für den Zugang zu Medikamenten registriert, die zusätzlich zu Aufklärungsinformationen zu den in der Verschreibung angegebenen Zeiten für die Verwendung jedes angegebenen Medikaments zusätzlich Textnachrichten erhalten.
|
Aufklärungsbotschaften zur Patientenbindung
Erinnerungsmeldungen zur Einnahmezeit von Medikamenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Therapietreue
Zeitfenster: Sieben Monate (einschließlich eines Monats Auswaschphase)
|
Messung der Medikamenteneinnahme durch einen kurzen Medikamentenfragebogen: geringe bis hohe Therapietreue
|
Sieben Monate (einschließlich eines Monats Auswaschphase)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: Sieben Monate (einschließlich eines Monats Auswaschphase)
|
Messung des Blutdrucks
|
Sieben Monate (einschließlich eines Monats Auswaschphase)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 332/2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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