- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04124263
Utilisation de messages texte courts pour promouvoir l'adhésion aux médicaments chez les patients hypertendus
19 décembre 2022 mis à jour par: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
OBJECTIF: Évaluer l'effet de l'intervention par l'envoi de messages texte courts avec un rappel du moment de l'utilisation des médicaments, par rapport à l'envoi de messages éducatifs, sur l'adhésion au traitement médicamenteux chez les patients souffrant d'hypertension.
MÉTHODOLOGIE: Étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle, en groupes parallèles qui sera réalisée chez des patients hypertendus vus dans une pharmacie communautaire au Brésil.
Les groupes suivants seront comparés : a) groupe d'intervention 1 : 70 patients hypertendus inscrits pour l'accès aux médicaments associés aux soins habituels, en plus des SMS via téléphone portable avec des informations éducatives b) groupe d'intervention 2 : 70 patients hypertendus inscrits pour l'accès aux médicaments qui recevront en outre des messages texte aux heures indiquées dans la prescription pour l'utilisation de chaque médicament indiqué, en plus des informations éducatives.
Après la période de sevrage, les groupes verront leurs interventions actives modifiées pendant 90 jours supplémentaires.
La proportion de patients adhérents et non adhérents avec et sans TA contrôlée dans les deux groupes sera comparée après les périodes d'application des différentes interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brésil, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : diagnostic d'hypertension, âge, disponibilité d'un téléphone portable avec accès à des messages courts et capacité à lire et à accéder à des messages courts -
Critères d'exclusion : handicaps visuels, auditifs ou mentaux qui empêchent la réception de messages courts, être enceinte, avoir récemment accouché ou allaiter
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Messages courts sur l'heure des médicaments
70 patients hypertendus inscrits pour l'accès aux médicaments qui recevront en plus des SMS aux heures indiquées sur l'ordonnance d'utilisation de chaque médicament indiqué, en plus d'informations pédagogiques.
|
Messages éducatifs pour l'engagement des patients
Messages de rappel du temps d'utilisation des médicaments
|
|
Expérimental: Messages courts éducatifs
70 patients hypertendus inscrits pour l'accès aux médicaments qui recevront en plus des SMS aux heures indiquées sur l'ordonnance d'utilisation de chaque médicament indiqué, en plus d'informations pédagogiques.
|
Messages éducatifs pour l'engagement des patients
Messages de rappel du temps d'utilisation des médicaments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au traitement
Délai: Sept mois (y compris un mois de période de sevrage)
|
Mesure de l'utilisation des médicaments à l'aide du questionnaire abrégé sur les médicaments : observance faible à élevée
|
Sept mois (y compris un mois de période de sevrage)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: Sept mois (y compris un mois de période de sevrage)
|
Mesure de la pression artérielle
|
Sept mois (y compris un mois de période de sevrage)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Première publication (Réel)
11 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 332/2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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