Rövid szöveges üzenetek használata hipertóniás betegek gyógyszeradherenciájának elősegítésére
2022. december 19. frissítette: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
CÉLKITŰZÉS: Értékelni a beavatkozás hatását a gyógyszerhasználat idejére emlékeztető rövid szöveges üzenetek küldésével, összehasonlítva az oktatási üzenetek küldésével, a hypertoniás betegek gyógyszeres kezelésének betartására gyakorolt hatását.
MÓDSZER: Prospektív, randomizált, kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelyet hipertóniás betegeken végeznek, akiket Brazíliában egy közösségi gyógyszertárban látnak el.
A következő csoportokat hasonlítjuk össze: a) 1. intervenciós csoport: 70 hipertóniás beteg, akit a szokásos ellátáshoz kapcsolódó gyógyszeres kezelésre regisztráltak, emellett mobiltelefonon oktató információkat tartalmazó SMS-ek b) 2. intervenciós csoport: 70 hipertóniás beteg regisztrált gyógyszerek, amelyek az oktatási információkon túlmenően szöveges üzeneteket is kapnak az egyes feltüntetett gyógyszerek felírásában megjelölt időpontokban.
A kimosódási időszak után további 90 napig változtatják a csoportok aktív beavatkozásait.
A kontrollált vérnyomású és nem adherens betegek arányát mindkét csoportban összehasonlítjuk a különböző beavatkozások alkalmazási periódusai után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brazília, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: magas vérnyomás diagnózisa, életkor, mobiltelefon elérhetősége rövid üzenetek eléréséhez, valamint rövid üzenetek olvasásának és elérésének képessége -
Kizárási kritériumok: látási, hallási vagy szellemi fogyatékosság, amely nem képes rövid üzeneteket fogadni, terhes, nemrégiben szült vagy szoptat
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyógyszeres kezelés ideje rövid üzenetek
70 hipertóniás beteg regisztrált a gyógyszerekhez való hozzáférésre, akik a felírásban megjelölt időpontokban, az oktatási információkon túlmenően SMS-t is kapnak az egyes feltüntetett gyógyszerek használatáról.
|
Oktató üzenetek a betegek bevonására
Emlékeztető üzenetek a gyógyszerhasználati időről
|
|
Kísérleti: Oktatási rövid üzenetek
70 hipertóniás beteg regisztrált a gyógyszerekhez való hozzáférésre, akik a felírásban megjelölt időpontokban, az oktatási információkon túlmenően SMS-t is kapnak az egyes feltüntetett gyógyszerek használatáról.
|
Oktató üzenetek a betegek bevonására
Emlékeztető üzenetek a gyógyszerhasználati időről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés betartása
Időkeret: Hét hónap (beleértve az egy hónapos kimosási időszakot)
|
A gyógyszerhasználat mérése rövid gyógyszeres kérdőíven keresztül: alacsonytól magas adherenciáig
|
Hét hónap (beleértve az egy hónapos kimosási időszakot)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Hét hónap (beleértve az egy hónapos kimosási időszakot)
|
Vérnyomás mérése
|
Hét hónap (beleértve az egy hónapos kimosási időszakot)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 332/2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .