- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04124263
Uso de mensagens de texto curtas para promover a adesão à medicação em pacientes hipertensos
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
OBJETIVO: Avaliar o efeito da intervenção por meio do envio de mensagens curtas de texto com lembrete do horário de uso da medicação, comparada ao envio de mensagens educativas, sobre a adesão ao tratamento medicamentoso em hipertensos.
METODOLOGIA: Estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego, de grupos paralelos que será realizado em pacientes com hipertensão atendidos em uma farmácia comunitária no Brasil.
Serão comparados os seguintes grupos: a) grupo intervenção 1: 70 hipertensos cadastrados para acesso a medicamentos associados aos cuidados habituais, além de mensagens de texto via celular com informações educativas b) grupo intervenção 2: 70 hipertensos cadastrados para acesso a medicamentos que receberão adicionalmente mensagens de texto nos horários indicados na receita para uso de cada medicamento indicado, além de informações educativas.
Após o período de washout, os grupos terão as intervenções ativas alteradas por mais 90 dias.
A proporção de pacientes aderentes e não aderentes com e sem PA controlada em ambos os grupos será comparada após os períodos de aplicação das diferentes intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico de hipertensão, idade, disponibilidade de telemóvel com acesso a SMS e capacidade de ler e aceder a SMS -
Critérios de Exclusão: deficiência visual, auditiva ou mental que impossibilite o recebimento de mensagens de texto curtas, estar grávida, recém-nascido ou amamentando
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mensagens curtas de tempo de medicação
70 hipertensos cadastrados para acesso a medicamentos que receberão adicionalmente mensagens de texto nos horários indicados na receita para uso de cada medicamento indicado, além de informações educativas.
|
Mensagens educativas para engajamento do paciente
Mensagens de lembrete de tempo de uso de medicamentos
|
Experimental: Mensagens curtas educativas
70 hipertensos cadastrados para acesso a medicamentos que receberão adicionalmente mensagens de texto nos horários indicados na receita para uso de cada medicamento indicado, além de informações educativas.
|
Mensagens educativas para engajamento do paciente
Mensagens de lembrete de tempo de uso de medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão ao tratamento
Prazo: Sete meses (incluindo um mês de período de washout)
|
Medição do uso de medicamentos por meio do Questionário Breve de Medicação: baixa a alta adesão
|
Sete meses (incluindo um mês de período de washout)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão sanguínea
Prazo: Sete meses (incluindo um mês de período de washout)
|
Medição da pressão arterial
|
Sete meses (incluindo um mês de período de washout)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 332/2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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