- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04124263
Användning av korta textmeddelanden för att främja medicinering hos hypertensiva patienter
19 december 2022 uppdaterad av: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
MÅL: Att utvärdera effekten av intervention genom att skicka korta textmeddelanden med en påminnelse om tidpunkten för läkemedelsanvändning, jämfört med att skicka pedagogiska meddelanden, på följsamhet till läkemedelsbehandling hos patienter med högt blodtryck.
METOD: Prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, parallellgruppsstudie som kommer att utföras på patienter med hypertoni som ses på ett apotek i Brasilien.
Följande grupper kommer att jämföras: a) interventionsgrupp 1: 70 hypertensiva patienter registrerade för tillgång till läkemedel kopplade till vanlig vård, förutom sms via mobiltelefon med pedagogisk information b) interventionsgrupp 2: 70 hypertensiva patienter registrerade för tillgång till läkemedel som dessutom kommer att ta emot textmeddelanden vid de tider som anges i receptet för användning av varje indikerat läkemedel, förutom pedagogisk information.
Efter tvättperioden kommer grupperna att få de aktiva insatserna ändrade i ytterligare 90 dagar.
Andelen adherenta och icke-adherenta patienter med och utan kontrollerat blodtryck i båda grupperna kommer att jämföras efter de olika interventionsperioderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: hypertonidiagnos, ålder, tillgänglighet till mobiltelefon med korta meddelandetexter och möjlighet att läsa och komma åt kortmeddelandetexter -
Uteslutningskriterier: syn-, hörsel- eller psykiska funktionshinder som gör att du inte kan ta emot korta meddelanden, vara gravid, nyligen förlossad eller ammande
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medicineringstid Korta meddelanden
70 hypertonipatienter registrerade sig för tillgång till mediciner som dessutom kommer att få sms på de tider som anges i receptet för användning av varje indikerat läkemedel, förutom pedagogisk information.
|
Pedagogiska budskap för patientens engagemang
Påminnelsemeddelanden om medicinanvändningstid
|
|
Experimentell: Pedagogiska korta meddelanden
70 hypertonipatienter registrerade sig för tillgång till mediciner som dessutom kommer att få sms på de tider som anges i receptet för användning av varje indikerat läkemedel, förutom pedagogisk information.
|
Pedagogiska budskap för patientens engagemang
Påminnelsemeddelanden om medicinanvändningstid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Sju månader (inklusive en månads tvättperiod)
|
Mätning av läkemedelsanvändning genom Kort läkemedelsformulär: låg till hög följsamhet
|
Sju månader (inklusive en månads tvättperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Sju månader (inklusive en månads tvättperiod)
|
Mätning av blodtryck
|
Sju månader (inklusive en månads tvättperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 332/2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .