Wykorzystanie krótkich wiadomości tekstowych do promowania przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z nadciśnieniem
19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
CEL: Ocena wpływu interwencji poprzez wysyłanie krótkich wiadomości tekstowych z przypomnieniem o czasie przyjmowania leków, w porównaniu z wysyłaniem wiadomości edukacyjnych, na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
METODOLOGIA: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych, które zostanie przeprowadzone u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym obserwowanych w lokalnej aptece w Brazylii.
Porównane zostaną następujące grupy: a) grupa interwencyjna 1: 70 pacjentów z nadciśnieniem zarejestrowanych w celu uzyskania dostępu do leków związanych ze zwykłą opieką, oprócz wiadomości tekstowych za pośrednictwem telefonu komórkowego z informacjami edukacyjnymi b) grupa interwencyjna 2: 70 pacjentów z nadciśnieniem zarejestrowanych w celu uzyskania dostępu do leki, które oprócz informacji edukacyjnych będą dodatkowo otrzymywać SMS-y w godzinach wskazanych w recepcie na stosowanie każdego ze wskazanych leków.
Po okresie wymywania grupy będą miały zmienione aktywne interwencje na dodatkowe 90 dni.
Odsetek pacjentów przestrzegających i nie przestrzegających zaleceń z kontrolowanym BP i bez w obu grupach zostanie porównany po okresach stosowania różnych interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brazylia, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: rozpoznanie nadciśnienia tętniczego, wiek, dostępność telefonu komórkowego z dostępem do krótkich wiadomości tekstowych oraz umiejętność czytania i dostępu do krótkich wiadomości tekstowych -
Kryteria wykluczenia: upośledzenie wzroku, słuchu lub umysłowe, które uniemożliwia odbieranie krótkich wiadomości tekstowych, ciąża, niedawny poród lub karmienie piersią
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkie wiadomości dotyczące czasu podawania leków
70 pacjentów z nadciśnieniem zarejestrowanych w celu uzyskania dostępu do leków, którzy dodatkowo otrzymają SMS-y w godzinach wskazanych na receptach na stosowanie każdego ze wskazanych leków, oprócz informacji edukacyjnych.
|
Komunikaty edukacyjne dotyczące zaangażowania pacjentów
Komunikaty przypominające o czasie stosowania leków
|
|
Eksperymentalny: Edukacyjne krótkie wiadomości
70 pacjentów z nadciśnieniem zarejestrowanych w celu uzyskania dostępu do leków, którzy dodatkowo otrzymają SMS-y w godzinach wskazanych na receptach na stosowanie każdego ze wskazanych leków, oprócz informacji edukacyjnych.
|
Komunikaty edukacyjne dotyczące zaangażowania pacjentów
Komunikaty przypominające o czasie stosowania leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Siedem miesięcy (w tym jeden miesiąc okresu wymywania)
|
Pomiar zużycia leków za pomocą krótkiego kwestionariusza dotyczącego leków: przestrzeganie od niskiego do wysokiego
|
Siedem miesięcy (w tym jeden miesiąc okresu wymywania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Siedem miesięcy (w tym jeden miesiąc okresu wymywania)
|
Pomiar ciśnienia krwi
|
Siedem miesięcy (w tym jeden miesiąc okresu wymywania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 332/2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .