- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04124263
Uso di brevi messaggi di testo per promuovere l'aderenza ai farmaci nei pazienti ipertesi
19 dicembre 2022 aggiornato da: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
OBIETTIVO: valutare l'effetto dell'intervento inviando brevi messaggi di testo con un promemoria del tempo di utilizzo del farmaco, rispetto all'invio di messaggi educativi, sull'aderenza al trattamento farmacologico nei pazienti con ipertensione.
METODOLOGIA: studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, a gruppi paralleli che verrà eseguito in pazienti con ipertensione visitati presso una farmacia comunitaria in Brasile.
Verranno messi a confronto i seguenti gruppi: a) gruppo di intervento 1: 70 pazienti ipertesi registrati per l'accesso ai farmaci associati alle cure abituali, oltre agli sms via cellulare con informazioni educative b) gruppo di intervento 2: 70 pazienti ipertesi registrati per l'accesso a farmaci che riceveranno inoltre sms negli orari indicati nella prescrizione per l'utilizzo di ciascun farmaco indicato, oltre alle informazioni educative.
Dopo il periodo di washout, i gruppi subiranno la modifica degli interventi attivi per ulteriori 90 giorni.
La proporzione di pazienti aderenti e non aderenti con e senza pressione arteriosa controllata in entrambi i gruppi sarà confrontata dopo i periodi di applicazione dei diversi interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
157
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasile, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi di ipertensione, età, disponibilità di un telefono cellulare con accesso a SMS e capacità di leggere e accedere a SMS -
Criteri di esclusione: disabilità visive, uditive o mentali che impediscono la ricezione di brevi messaggi di testo, gravidanza, parto recente o allattamento
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggi brevi sull'ora del farmaco
70 pazienti ipertesi registrati per l'accesso ai farmaci che riceveranno inoltre sms negli orari indicati nella prescrizione per l'utilizzo di ogni farmaco indicato, oltre alle informazioni educative.
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Messaggi educativi per il coinvolgimento del paziente
Messaggi di promemoria del tempo di utilizzo dei farmaci
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Sperimentale: Brevi messaggi educativi
70 pazienti ipertesi registrati per l'accesso ai farmaci che riceveranno inoltre sms negli orari indicati nella prescrizione per l'utilizzo di ogni farmaco indicato, oltre alle informazioni educative.
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Messaggi educativi per il coinvolgimento del paziente
Messaggi di promemoria del tempo di utilizzo dei farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Sette mesi (compreso un mese di periodo di washout)
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Misurazione dell'uso di farmaci attraverso il questionario breve sui farmaci: aderenza da bassa ad alta
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Sette mesi (compreso un mese di periodo di washout)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sette mesi (compreso un mese di periodo di washout)
|
Misurazione della pressione sanguigna
|
Sette mesi (compreso un mese di periodo di washout)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 332/2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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