- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04124263
Bruk av korte tekstmeldinger for å fremme medisinoverholdelse hos hypertensive pasienter
19. desember 2022 oppdatert av: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
MÅL: Å evaluere effekten av intervensjon ved å sende korte tekstmeldinger med en påminnelse om tidspunktet for medisinbruk, sammenlignet med å sende pedagogiske meldinger, på etterlevelse av medikamentell behandling hos pasienter med hypertensjon.
METODOLOGI: Prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, parallell gruppestudie som vil bli utført på pasienter med hypertensjon sett på et apotek i Brasil.
Følgende grupper skal sammenlignes: a) intervensjonsgruppe 1: 70 hypertensive pasienter registrert for tilgang til medisiner tilknyttet vanlig pleie, i tillegg til tekstmeldinger via mobiltelefon med pedagogisk informasjon b) intervensjonsgruppe 2: 70 hypertensive pasienter registrert for tilgang til medisiner som i tillegg vil motta tekstmeldinger på de tidspunktene som er angitt i resepten for bruk av hver angitte medisin, i tillegg til pedagogisk informasjon.
Etter utvaskingsperioden vil gruppene få endret de aktive intervensjonene i ytterligere 90 dager.
Andelen adherente og ikke-adherente pasienter med og uten kontrollert BP i begge grupper vil bli sammenlignet etter bruksperiodene for de ulike intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: hypertensjonsdiagnose, alder, tilgjengelighet av mobiltelefon med tilgang til tekstmeldinger og mulighet til å lese og få tilgang til tekstmeldinger -
Eksklusjonskriterier: syns-, hørsels- eller psykiske funksjonshemminger som gjør det vanskelig å motta korte meldingstekster, være gravid, nylig født eller amming
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisineringstid Korte meldinger
70 hypertensive pasienter registrert for tilgang til medisiner som i tillegg vil motta tekstmeldinger på de tidspunktene som er angitt i resepten for bruk av hvert angitte legemiddel, i tillegg til pedagogisk informasjon.
|
Pedagogiske meldinger for pasientengasjement
Påminnelsesmeldinger om medisinbrukstid
|
|
Eksperimentell: Pedagogiske korte meldinger
70 hypertensive pasienter registrert for tilgang til medisiner som i tillegg vil motta tekstmeldinger på de tidspunktene som er angitt i resepten for bruk av hvert angitte legemiddel, i tillegg til pedagogisk informasjon.
|
Pedagogiske meldinger for pasientengasjement
Påminnelsesmeldinger om medisinbrukstid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Sju måneder (inkludert en måneds utvaskingsperiode)
|
Måling av medisinbruk gjennom Brief Medication Questionnaire: lav til høy etterlevelse
|
Sju måneder (inkludert en måneds utvaskingsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Sju måneder (inkludert en måneds utvaskingsperiode)
|
Måling av blodtrykk
|
Sju måneder (inkludert en måneds utvaskingsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 332/2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Pedagogiske korte meldingstekster
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityFullført