- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04124263
Brug af korte tekstbeskeder til at fremme overholdelse af medicin hos hypertensive patienter
19. december 2022 opdateret af: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
MÅL: At evaluere effekten af intervention ved at sende korte tekstbeskeder med en påmindelse om tidspunktet for medicinbrug, sammenlignet med at sende pædagogiske beskeder, på overholdelse af lægemiddelbehandling hos patienter med hypertension.
METODOLOGI: Prospektiv, randomiseret, kontrolleret, dobbelt-blind, parallel gruppe undersøgelse, der vil blive udført med patienter med hypertension set på et apotek i Brasilien.
Følgende grupper vil blive sammenlignet: a) interventionsgruppe 1: 70 hypertensive patienter registreret for adgang til medicin i forbindelse med sædvanlig pleje, foruden sms-beskeder via mobiltelefon med pædagogisk information b) interventionsgruppe 2: 70 hypertensive patienter registreret for adgang til medicin, der desuden vil modtage sms-beskeder på de tidspunkter, der er angivet i ordinationen for brug af hver indiceret medicin, udover uddannelsesinformation.
Efter udvaskningsperioden vil grupperne få ændret de aktive interventioner i yderligere 90 dage.
Andelen af adhærente og ikke-adhærente patienter med og uden kontrolleret BP i begge grupper vil blive sammenlignet efter anvendelsesperioderne for de forskellige interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: hypertensionsdiagnose, alder, tilgængelighed af mobiltelefon med adgang til tekstbeskeder og mulighed for at læse og få adgang til tekstbeskeder -
Eksklusionskriterier: Syns-, høre- eller mentale handicap, der gør det umuligt at modtage sms-beskeder, være gravid, nyligt født eller ammende
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicintid Korte beskeder
70 hypertensive patienter registreret for at få adgang til medicin, der desuden vil modtage sms-beskeder på de tidspunkter, der er angivet i recepten for brug af hver indiceret medicin, foruden pædagogisk information.
|
Pædagogiske budskaber til patientengagement
Påmindelsesbeskeder om medicinbrugstid
|
|
Eksperimentel: Pædagogiske korte beskeder
70 hypertensive patienter registreret for at få adgang til medicin, der desuden vil modtage sms-beskeder på de tidspunkter, der er angivet i recepten for brug af hver indiceret medicin, foruden pædagogisk information.
|
Pædagogiske budskaber til patientengagement
Påmindelsesbeskeder om medicinbrugstid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Syv måneder (inklusive en måneds udvaskningsperiode)
|
Måling af medicinforbrug gennem Brief Medication Questionnaire: lav til høj efterlevelse
|
Syv måneder (inklusive en måneds udvaskningsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Syv måneder (inklusive en måneds udvaskningsperiode)
|
Måling af blodtryk
|
Syv måneder (inklusive en måneds udvaskningsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 332/2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Pædagogiske korte beskedtekster
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige