- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04124263
Gebruik van korte tekstberichten om therapietrouw bij hypertensieve patiënten te bevorderen
19 december 2022 bijgewerkt door: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
DOELSTELLING: Evalueren van het effect van interventie door korte tekstberichten te sturen met een herinnering aan het tijdstip van medicatiegebruik, in vergelijking met het verzenden van educatieve berichten, op therapietrouw bij patiënten met hypertensie.
METHODOLOGIE: Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie die zal worden uitgevoerd bij patiënten met hypertensie die worden gezien in een openbare apotheek in Brazilië.
De volgende groepen worden vergeleken: a) interventiegroep 1: 70 hypertensieve patiënten hebben zich aangemeld voor toegang tot gebruikelijke zorgmedicatie, naast sms'en via mobiele telefoon met educatieve informatie b) interventiegroep 2: 70 hypertensieve patiënten hebben zich aangemeld voor toegang tot medicijnen die bovendien sms-berichten zullen ontvangen op de tijdstippen die op het recept staan vermeld voor gebruik van elk aangegeven medicijn, naast educatieve informatie.
Na de uitwasperiode zullen de groepen de actieve interventies nog eens 90 dagen laten wijzigen.
Het aandeel therapietrouwe en niet-therapietrouwe patiënten met en zonder gereguleerde bloeddruk in beide groepen zal worden vergeleken na de periodes van toepassing van de verschillende interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
157
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brazilië, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: hypertensiediagnose, leeftijd, beschikbaarheid van mobiele telefoon met toegang tot korte berichtteksten en vermogen om korte berichtteksten te lezen en te openen -
Uitsluitingscriteria: visuele, auditieve of mentale handicap die het ontvangen van korte berichten onmogelijk maakt, zwanger zijn, onlangs bevallen of borstvoeding geven
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medicatietijd Korte berichten
70 hypertensieve patiënten hebben zich aangemeld voor toegang tot medicijnen die bovendien sms-berichten zullen ontvangen op de tijden die zijn aangegeven in het recept voor gebruik van elk aangegeven medicijn, naast educatieve informatie.
|
Educatieve berichten voor patiëntenbetrokkenheid
Herinneringsberichten van medicatie gebruikstijd
|
|
Experimenteel: Educatieve korte berichten
70 hypertensieve patiënten hebben zich aangemeld voor toegang tot medicijnen die bovendien sms-berichten zullen ontvangen op de tijden die zijn aangegeven in het recept voor gebruik van elk aangegeven medicijn, naast educatieve informatie.
|
Educatieve berichten voor patiëntenbetrokkenheid
Herinneringsberichten van medicatie gebruikstijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Zeven maanden (inclusief een maand uitwasperiode)
|
Meting medicatiegebruik middels Brief Medication Questionnaire: lage tot hoge therapietrouw
|
Zeven maanden (inclusief een maand uitwasperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Zeven maanden (inclusief een maand uitwasperiode)
|
Meting van de bloeddruk
|
Zeven maanden (inclusief een maand uitwasperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 332/2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .