- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04124263
Lyhyiden tekstiviestien käyttö lääkkeiden noudattamisen edistämiseksi hypertensiivisillä potilailla
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
TAVOITE: Arvioida interventioiden vaikutusta verenpainepotilaiden lääkehoidon noudattamiseen lähettämällä lyhyitä tekstiviestejä, joissa muistutetaan lääkkeen käyttöajasta, verrattuna koulutusviestien lähettämiseen.
METODOLOGIA: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, joka suoritetaan verenpainepotilaille, joita nähdään brasilialaisessa yhteisön apteekissa.
Seuraavia ryhmiä verrataan: a) interventioryhmä 1: 70 verenpainepotilasta, jotka on rekisteröityneet tavanomaiseen hoitoon liittyvään lääkitykseen, lisäksi matkapuhelimella lähetetyt tekstiviestit, joissa on koulutustietoa b) interventioryhmä 2: 70 verenpainepotilasta, jotka ovat rekisteröityneet lääkkeet, jotka saavat lisäksi tekstiviestejä reseptissä ilmoitettuina aikoina kunkin ilmoitetun lääkkeen käytöstä, opetustietojen lisäksi.
Huuhtelujakson jälkeen ryhmille vaihdetaan aktiivisia interventioita vielä 90 päivän ajan.
Kiinnittyneiden ja tarttumattomien potilaiden osuutta, joilla on kontrolloitu verenpaine ja ilman verenpainetta molemmissa ryhmissä verrataan eri interventioiden soveltamisjaksojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilia, 45028440
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: verenpainetautidiagnoosi, ikä, matkapuhelimen saatavuus lyhytsanomateksteillä ja kyky lukea ja käyttää tekstiviestejä -
Poissulkemiskriteerit: näkö-, kuulo- tai henkisyysvamma, joka estää tekstiviestien vastaanottamisen, raskaana olemisen, äskettäin synnytyksen tai imetyksen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkitysajan lyhytsanomat
Lääkkeisiin ilmoittautui 70 verenpainepotilasta, jotka saavat lisäksi tekstiviestejä reseptissä ilmoitettuina aikoina kunkin ilmoitetun lääkkeen käytöstä koulutustietojen lisäksi.
|
Opetusviestejä potilaiden osallistumisesta
Muistutusviestit lääkkeiden käyttöajasta
|
|
Kokeellinen: Koulutusviestit
Lääkkeisiin ilmoittautui 70 verenpainepotilasta, jotka saavat lisäksi tekstiviestejä reseptissä ilmoitettuina aikoina kunkin ilmoitetun lääkkeen käytöstä koulutustietojen lisäksi.
|
Opetusviestejä potilaiden osallistumisesta
Muistutusviestit lääkkeiden käyttöajasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta (mukaan lukien yhden kuukauden huuhtelujakso)
|
Lääkkeiden käytön mittaaminen lyhyen lääkekyselyn avulla: matalasta korkeaan sitoutuminen
|
Seitsemän kuukautta (mukaan lukien yhden kuukauden huuhtelujakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta (mukaan lukien yhden kuukauden huuhtelujakso)
|
Verenpaineen mittaus
|
Seitsemän kuukautta (mukaan lukien yhden kuukauden huuhtelujakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 332/2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat