Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování, každodenní zkušenosti a mozková aktivita u mladých dospělých žen

4. června 2026 aktualizováno: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital

Porozumění účinkům akutních stresorů a negativních emocí na stravovací chování u záchvatovitého přejídání: Role stresorem vyvolaných změn v odměňování a kognitivní kontrole

Vyšetřovatelé provádějí studii na ženách s poruchou přejídání a bez ní, aby se dozvěděli více o tom, co se stane, když se lidé zapojí do každodenních rozhodovacích činností. Vyšetřovatelé mají zájem dozvědět se více o mozkové aktivitě během každodenního rozhodování a o tom, jak každodenní rozhodování souvisí s různými každodenními zkušenostmi. Mezi příklady každodenních rozhodnutí patří rozhodování o tom, který produkt si koupit, rozhodování o tom, co si dát ke svačině, a rozhodování, jak strávit volný čas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Kritéria zařazení pro všechny účastníky:

  • Normální nebo korigované na normální zrak a sluch
  • Plynulost slovem i písmem v angličtině
  • Pravoruký
  • Index tělesné hmotnosti 20-35 kg/m^2

Další kritéria pro zařazení pro účastníky s poruchou přejídání:

• DSM-5 porucha přejídání

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • Zhoršená kognitivní funkce nebo jiné neurologické/kognitivní problémy
  • Kontraindikace MRI (např. některé kovové implantáty, klaustrofobie)
  • V současné době/nedávno/potenciálně těhotná, snaží se otěhotnět v blízké budoucnosti nebo kojí
  • Závažná a/nebo nestabilní onemocnění a stavy a některá další onemocnění a stavy
  • Nedávná nízká hmotnost
  • Některé léky (např. inzulín)
  • Současné/nedávné časté užívání rekreačních drog nebo historie častého užívání rekreačních drog v rané adolescenci
  • Extrémní dietní omezení (např. veganství), všudypřítomné potravinové alergie nebo omezené vystavování se oblíbeným snackům
  • Současná/nedávná sebevražda
  • Současné/nedávné změny v léčbě duševních chorob
  • Zkušenosti z výzkumu relevantního pro studium

Další kritéria vyloučení pro účastníky srovnání:

  • Osobní anamnéza poruch příjmu potravy nebo opakované záchvatovité přejídání
  • Osobní anamnéza jakékoli jiné duševní choroby, včetně závažných problémů s užíváním návykových látek
  • Příbuzný prvního stupně se současným nebo minulým jídlem nebo psychotickou poruchou
  • Nedávná významná změna hmotnosti

Další kritéria vyloučení pro účastníky s poruchou přejídání:

  • Těžká duševní choroba (například psychotická porucha, těžká agorafobie)
  • Některé další současné/nedávné duševní choroby, včetně závažných problémů s užíváním návykových látek, které by omezovaly účast ve studii nebo bezpečnost
  • Nedávná porucha spektra mentální anorexie, porucha s vyhýbavým restriktivním příjmem potravy nebo porucha spektra mentální bulimie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Speaking Activity a Talking Activity
Účastníci se nejprve zapojí do mluvené aktivity a poté do mluvené aktivity.
Behaviorální: Mluvící činnost
Účastníci se zapojí do řečnické aktivity, kde dostanou téma, o kterém mají mluvit.
Behaviorální: Mluvící činnost
Účastníci se zapojí do mluvené aktivity, kde mohou hovořit na téma dle vlastního výběru.
Experimentální: Talking Activity a Speaking Activity
Účastníci se nejprve zapojí do mluvené aktivity a poté do mluvené aktivity.
Behaviorální: Mluvící činnost
Účastníci se zapojí do řečnické aktivity, kde dostanou téma, o kterém mají mluvit.
Behaviorální: Mluvící činnost
Účastníci se zapojí do mluvené aktivity, kde mohou hovořit na téma dle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací chování (skutečná rozhodnutí)
Časové okno: Až 1 hodinu po zásahu
Rozhodnutí (tj. procento rozhodnutí nekonzistentních s cílem ze zkušebních testů)
Až 1 hodinu po zásahu
Aktivace BOLD související s rozhodnutím (oblasti zájmu o odměny)
Časové okno: Až 1 hodinu po zásahu
Procentuální změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v reakci na rozhodování v oblastech zapojených do odměny (např. nucleus accumbens, insula)
Až 1 hodinu po zásahu
Aktivace BOLD související s rozhodnutím (zájmové oblasti výkonné funkce)
Časové okno: Až 1 hodinu po zásahu
Procentuální změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v reakci na rozhodování v oblastech zapojených do výkonné funkce (např. dorzolaterální prefrontální kortex, dolní frontální gyrus)
Až 1 hodinu po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, McLean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P001468
  • K23DK120517 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mluvící činnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit