Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstaking, daglige opplevelser og hjerneaktivitet hos unge voksne kvinner

17. oktober 2023 oppdatert av: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital

Forstå effekten av akutte stressfaktorer og negative følelser på spiseatferd ved overstadig spiseforstyrrelse: Rollen til stressorinduserte endringer i belønning og kognitiv kontroll

Etterforskerne gjør en studie av kvinner med og uten overstadig spiseforstyrrelse for å lære mer om hva som skjer når folk engasjerer seg i hverdagslige beslutningsaktiviteter. Etterforskerne er interessert i å lære mer om hjerneaktivitet under daglige beslutninger og hvordan hverdagslige beslutninger er relatert til en rekke daglige opplevelser. Eksempler på hverdagslige beslutninger inkluderer å bestemme hvilket produkt du skal kjøpe, bestemme hva du skal spise til en matbit og bestemme hvordan du skal bruke fritiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin N Javaras, DPhil, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • Normal eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • Muntlig og skriftlig flytende engelsk
  • Høyrehendt
  • Kroppsmasseindeks på 20-35 kg/m^2

Ytterligere inkluderingskriterier for deltakere med overstadig spiseforstyrrelse:

• DSM-5 overstadig spiseforstyrrelse

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Nedsatt kognisjon eller andre nevrologiske/kognitive problemer
  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. visse metallimplantater, klaustrofobi)
  • For tiden/nylig/potensielt gravid, søker å bli gravid i nær fremtid, eller ammer
  • Alvorlige og/eller ustabile medisinske sykdommer og tilstander, og visse andre medisinske sykdommer og tilstander
  • Nylig lav vekt
  • Visse medisiner (f.eks. insulin)
  • Nåværende/nylig hyppig bruk av rusmidler, eller historie med hyppig bruk av rusmidler tidlig i ungdomsårene
  • Ekstreme diettbegrensninger (f.eks. veganisme), gjennomgripende matallergier eller begrenset eksponering for populær snacks
  • Nåværende/nylig suicidalitet
  • Aktuelle/nylige endringer i behandling for psykiske lidelser
  • Studierelevant forskningserfaring

Ytterligere eksklusjonskriterier for sammenligningsdeltakere:

  • Personlig historie med spiseforstyrrelser eller tilbakevendende overspising
  • Personlig historie med andre psykiske lidelser, inkludert alvorlige rusproblemer
  • Førstegrads slektning med nåværende eller tidligere spising eller psykotisk lidelse
  • Betydelig endring i vekt nylig

Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere med overstadig spiseforstyrrelse:

  • Alvorlig psykisk lidelse (f.eks. psykotisk lidelse, alvorlig agorafobi)
  • Visse andre nåværende/nylige psykiske lidelser, inkludert alvorlige rusproblemer, som vil begrense studiedeltakelse eller sikkerhet
  • Nylig anorexia nervosa spectrum disorder, unngående-restriktiv matinntaksforstyrrelse eller bulimia nervosa spectrum disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taleaktivitet og snakkeaktivitet
Deltakerne vil først delta i en taleaktivitet og deretter en snakkeaktivitet.
Atferdsmessig: Taleaktivitet
Deltakerne vil delta i en taleaktivitet der de får et tema å snakke om.
Atferdsmessig: Snakkeaktivitet
Deltakerne vil delta i en samtaleaktivitet der de kan snakke om et tema de selv velger.
Eksperimentell: Taleaktivitet og taleaktivitet
Deltakerne vil først delta i en snakkeaktivitet og deretter en taleaktivitet.
Atferdsmessig: Taleaktivitet
Deltakerne vil delta i en taleaktivitet der de får et tema å snakke om.
Atferdsmessig: Snakkeaktivitet
Deltakerne vil delta i en samtaleaktivitet der de kan snakke om et tema de selv velger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsatferd (faktiske beslutninger)
Tidsramme: Inntil 1 time etter intervensjon
Avgjørelser (dvs. prosent av mål-inkonsekvente beslutninger fra utfordringsforsøk)
Inntil 1 time etter intervensjon
Beslutningsrelatert FET-aktivering (belønningsområder av interesse)
Tidsramme: Inntil 1 time etter intervensjon
Prosentvis endring i blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal som svar på beslutningstaking i regioner involvert i belønning (f.eks. nucleus accumbens, insula)
Inntil 1 time etter intervensjon
Beslutningsrelatert FET-aktivering (utøvende funksjonsområder av interesse)
Tidsramme: Inntil 1 time etter intervensjon
Prosentvis endring i blodoksygennivåavhengig (FET) signal som svar på beslutningstaking i regioner involvert i eksekutiv funksjon (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex, inferior frontal gyrus)
Inntil 1 time etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018P001468
  • K23DK120517 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Taleaktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere