Beslutsfattande, dagliga upplevelser och hjärnaktivitet hos unga vuxna kvinnor
4 juni 2026 uppdaterad av: Kristin Nicole Javaras, Mclean Hospital
Förstå effekterna av akuta stressorer och negativa känslor på ätbeteende vid hetsätningsstörning: Rollen av stressorinducerade förändringar i belöning och kognitiv kontroll
Utredarna gör en studie av kvinnor med och utan hetsätningsstörning för att lära sig mer om vad som händer när människor ägnar sig åt vardagliga beslutsfattande aktiviteter.
Utredarna är intresserade av att lära sig mer om hjärnans aktivitet under det dagliga beslutsfattandet och hur det vardagliga beslutsfattandet relaterar till en mängd olika dagliga upplevelser.
Exempel på vardagliga beslut är att bestämma vilken produkt man ska köpa, bestämma vad man ska äta till mellanmål och bestämma hur man ska spendera fritid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier för alla deltagare:
- Normal eller korrigerad till normal syn och hörsel
- Flytande engelska i tal och skrift
- Högerhänt
- Kroppsmassaindex på 20-35 kg/m^2
Ytterligare inklusionskriterier för deltagare med hetsätningsstörning:
• DSM-5 hetsätningsstörning
EXKLUSIONS KRITERIER:
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- Försämrad kognition eller andra neurologiska/kognitiva problem
- Kontraindikationer för MRT (t.ex. vissa metallimplantat, klaustrofobi)
- För närvarande/nyligen/potentiellt gravid, vill bli gravid inom en snar framtid eller ammar
- Allvarliga och/eller instabila medicinska sjukdomar och tillstånd, och vissa andra medicinska sjukdomar och tillstånd
- Senaste låg vikt
- Vissa mediciner (t.ex. insulin)
- Aktuell/nyligen frekvent droganvändning för fritidsändamål, eller historia av frekvent droganvändning för rekreation under tidig tonåren
- Extrema kostbegränsningar (t.ex. veganism), genomgripande födoämnesallergier eller begränsad exponering för populära snacks
- Aktuell/nylig suicidalitet
- Aktuella/nya förändringar i behandling för psykisk ohälsa
- Studierelevant forskningserfarenhet
Ytterligare uteslutningskriterier för jämförelsedeltagare:
- Personlig historia av ätstörningar eller återkommande hetsätning
- Personlig historia av någon annan psykisk sjukdom, inklusive allvarliga missbruksproblem
- Första gradens släkting med nuvarande eller tidigare ätande eller psykotisk störning
- Betydande förändring i vikt nyligen
Ytterligare uteslutningskriterier för deltagare med hetsätningsstörning:
- Allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykotisk störning, svår agorafobi)
- Vissa andra nuvarande/nya psykiska sjukdomar, inklusive allvarliga missbruksproblem, som skulle begränsa studiedeltagande eller säkerhet
- Nyligen anorexia nervosa spectrum disorder, undvikande-restriktiv matintag störning eller bulimia nervosa spectrum disorder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Talaktivitet och Talaktivitet
Deltagarna kommer att engagera sig i en talaktivitet först och en talaktivitet sedan.
|
Deltagarna kommer att delta i en talaktivitet där de får ett ämne att prata om.
Deltagarna kommer att delta i en samtalsaktivitet där de kan prata om ett ämne de själva väljer.
|
|
Experimentell: Talaktivitet och Talaktivitet
Deltagarna kommer att delta i en talaktivitet först och en talaktivitet sedan.
|
Deltagarna kommer att delta i en talaktivitet där de får ett ämne att prata om.
Deltagarna kommer att delta i en samtalsaktivitet där de kan prata om ett ämne de själva väljer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsfattande beteende (faktiska beslut)
Tidsram: Upp till 1 timme efter intervention
|
Beslut (dvs. procent av målinkonsekventa beslut från utmaningsförsök)
|
Upp till 1 timme efter intervention
|
|
Beslutsrelaterad BOLD-aktivering (belöningsområden av intresse)
Tidsram: Upp till 1 timme efter intervention
|
Procentuell förändring i blodsyrenivåberoende (BOLD) signal som svar på beslutsfattande i regioner som är involverade i belöning (t.ex. nucleus accumbens, insula)
|
Upp till 1 timme efter intervention
|
|
Beslutsrelaterad BOLD-aktivering (exekutivfunktionsområden av intresse)
Tidsram: Upp till 1 timme efter intervention
|
Procentuell förändring i blodets syrenivåberoende (BOLD) signal som svar på beslutsfattande i regioner involverade i exekutiva funktioner (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex, inferior frontal gyrus)
|
Upp till 1 timme efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristin N Javaras, DPhil, PhD, Mclean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018P001468
- K23DK120517 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .